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基于模型的心脏康复对心力衰竭患者自我护理、生活质量和自我效能的影响

2026年7月7日 更新者:Hakan ÇELİK、Cukurova University

基于跨理论模型的心脏康复训练对心力衰竭患者自我护理、生活质量和自我效能的影响

心力衰竭(HF)是一种慢性进行性疾病,由于心室充盈或血液排泄导致静息或运动时心输出量低和心内压升高,因此可观察到典型症状和伴随症状。 根据土耳其心脏病学会的一项研究,这种疾病的患病率在65岁以上人群中为10%,在35岁以上人群中为2.9%。 同时,尽管我国人口平均年龄比这些国家低,但与西方国家类似人群研究相比,心力衰竭患病率明显较高。

心衰患者的生活质量受到终身治疗和疾病症状的影响。 因此,心力衰竭患者无法独立继续日常生活,无法满足自己的日常生活需要,只能依赖他人的照顾。 对于心力衰竭的治疗和心血管疾病的预防,欧洲心脏病学会指南 (ESC) 建议高水平证据的培训和康复(IIA 级)。 心脏康复 (CR) 计划旨在降低心血管风险、支持健康的生活方式并提高生活质量。 跨理论模型 (TTM) 是行为改变模型之一,它提供了一种将改变的阶段和过程整合到家庭 CR 过程中的有前途的方法。 当我们查看使用 TTM 进行的研究时,没有发现对心力衰竭患者实施基于 TTM 的干预措施和 CR 干预的研究。 在本研究中,将探讨基于 TTM 的心脏康复训练对心力衰竭患者自我护理、生活质量和自我效能水平的影响。

本研究计划为前测、后测、平行组、随机对照研究。 研究对象包括在阿达纳市医院心脏病科接受治疗的心力衰竭患者。 使用文献中类似研究的效应大小,计算样本量为 35 个实验和 35 个对照。 作为数据收集工具,社会人口特征信息表、行为改变诊断表、明尼苏达心力衰竭生活量表、欧洲心力衰竭自我护理行为量表、一般自我效能量表、家访随访表和患者随访将使用表格、电话咨询跟进表和一般情况评估表。 符合纳入标准的参与者将被随机分组​​并在家进行 12 周的随访。 随访期间,实验组参加者家访7次,电话随访5次,对照组参加者家访3次。 基于TTM的CR居家护理方案将通过家访和电话随访的方式应用于实验组,对照组不进行申请并收集必要的数据。 SPSS 22.0程序将用于对数据进行描述性和高级分析。 本研究获得了量表使用、伦理委员会和机构许可。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为心力衰竭,根据 NYHA 功能分类属于 1、2 和 3 级,射血分数 >35,年龄超过 40 岁,居住在阿达纳省境内,拥有电话,并自愿参加在研究中。

排除标准:

  • 无法定期参加实践、有 CR 禁忌症(肥厚性心力衰竭、主动脉瓣狭窄、心绞痛、肿瘤诊断、晚期慢性阻塞性肺病、接受过透析治疗、心肌梗死少于 6 个月、怀孕和肥胖),并且积极参加 CR 计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

在医院环境中面对面面试中,在干预组的患者中收集了预测试数据。

根据行为改变阶段准备的培训将在一周后在患者的家庭环境中进行,并将收集所需的数据。

在研究的第四周,患者在家中访问,根据行为改变阶段准备的培训是在患者的家中进行的,并将收集所需的数据。

在研究的第八周,患者在家中访问,根据行为改变阶段准备的培训是在患者的家中进行的,并将收集所需的数据。

在研究的第十二周,将在医院收集测试后。

无干预:Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
欧洲心力衰竭自我护理行为量表
大体时间:12周
Baydemir 等人对该测量工具进行了土耳其有效性和可靠性研究,该工具测量心力衰竭患者的自我护理行为。 (2013)。 该量表由12个项目、4个子维度和5点李克特结构组成。 从量表中获得的低分表明自我保健行为较高
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
明尼苏达心力衰竭患者调查问卷
大体时间:12周
Özdemir (2009) 进行了土耳其该量表的有效性和可靠性研究,该量表衡量心力衰竭患者的生活质量。 该量表由21个项目、2个子维度和6个点结构组成。 从量表中获得的低分表明生活质量高。
12周
一般自我效能感量表
大体时间:12周
Aypay (2010) 对该测量工具进行了土耳其有效性和可靠性研究,该工具测量个人的自我效能水平。 该量表由 10 个项目、1 个子维度和 4 点李克特结构组成。 从量表中获得的分数较低表明总体自我效能水平较低。
12周
6-Minute Walk Test
大体时间:12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Body Composition
大体时间:12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
大体时间:12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
大体时间:12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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