基于模型的心脏康复对心力衰竭患者自我护理、生活质量和自我效能的影响
基于跨理论模型的心脏康复训练对心力衰竭患者自我护理、生活质量和自我效能的影响
心力衰竭(HF)是一种慢性进行性疾病,由于心室充盈或血液排泄导致静息或运动时心输出量低和心内压升高,因此可观察到典型症状和伴随症状。 根据土耳其心脏病学会的一项研究,这种疾病的患病率在65岁以上人群中为10%,在35岁以上人群中为2.9%。 同时,尽管我国人口平均年龄比这些国家低,但与西方国家类似人群研究相比,心力衰竭患病率明显较高。
心衰患者的生活质量受到终身治疗和疾病症状的影响。 因此,心力衰竭患者无法独立继续日常生活,无法满足自己的日常生活需要,只能依赖他人的照顾。 对于心力衰竭的治疗和心血管疾病的预防,欧洲心脏病学会指南 (ESC) 建议高水平证据的培训和康复(IIA 级)。 心脏康复 (CR) 计划旨在降低心血管风险、支持健康的生活方式并提高生活质量。 跨理论模型 (TTM) 是行为改变模型之一,它提供了一种将改变的阶段和过程整合到家庭 CR 过程中的有前途的方法。 当我们查看使用 TTM 进行的研究时,没有发现对心力衰竭患者实施基于 TTM 的干预措施和 CR 干预的研究。 在本研究中,将探讨基于 TTM 的心脏康复训练对心力衰竭患者自我护理、生活质量和自我效能水平的影响。
本研究计划为前测、后测、平行组、随机对照研究。 研究对象包括在阿达纳市医院心脏病科接受治疗的心力衰竭患者。 使用文献中类似研究的效应大小,计算样本量为 35 个实验和 35 个对照。 作为数据收集工具,社会人口特征信息表、行为改变诊断表、明尼苏达心力衰竭生活量表、欧洲心力衰竭自我护理行为量表、一般自我效能量表、家访随访表和患者随访将使用表格、电话咨询跟进表和一般情况评估表。 符合纳入标准的参与者将被随机分组并在家进行 12 周的随访。 随访期间,实验组参加者家访7次,电话随访5次,对照组参加者家访3次。 基于TTM的CR居家护理方案将通过家访和电话随访的方式应用于实验组,对照组不进行申请并收集必要的数据。 SPSS 22.0程序将用于对数据进行描述性和高级分析。 本研究获得了量表使用、伦理委员会和机构许可。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hakan ÇELİK
- 电话号码:+905395042976
- 邮箱:clkhakann@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Betül ÖZEN
- 电话号码:+905319239295
- 邮箱:betulkocaturk@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为心力衰竭,根据 NYHA 功能分类属于 1、2 和 3 级,射血分数 >35,年龄超过 40 岁,居住在阿达纳省境内,拥有电话,并自愿参加在研究中。
排除标准:
- 无法定期参加实践、有 CR 禁忌症(肥厚性心力衰竭、主动脉瓣狭窄、心绞痛、肿瘤诊断、晚期慢性阻塞性肺病、接受过透析治疗、心肌梗死少于 6 个月、怀孕和肥胖),并且积极参加 CR 计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
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实验性的:干预组
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在医院环境中通过面对面访谈收集干预组患者的预测试数据。 根据行为改变阶段准备的训练将在一周后在患者的家庭环境中进行,并收集所需的数据。 在研究的第四周,对患者进行家访,在患者家中进行根据行为改变阶段准备的训练,并收集所需的数据。 在研究的第八周,对患者进行家访,在患者家中进行根据行为改变阶段准备的训练,并收集所需的数据。 在研究的第十二周,将对患者进行家访并收集最终测试结果。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲心力衰竭自我护理行为量表
大体时间:12周
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Baydemir 等人对该测量工具进行了土耳其有效性和可靠性研究,该工具测量心力衰竭患者的自我护理行为。 (2013)。
该量表由12个项目、4个子维度和5点李克特结构组成。
从量表中获得的低分表明自我保健行为较高
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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明尼苏达心力衰竭患者调查问卷
大体时间:12周
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Özdemir (2009) 进行了土耳其该量表的有效性和可靠性研究,该量表衡量心力衰竭患者的生活质量。
该量表由21个项目、2个子维度和6个点结构组成。
从量表中获得的低分表明生活质量高。
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12周
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一般自我效能感量表
大体时间:12周
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Aypay (2010) 对该测量工具进行了土耳其有效性和可靠性研究,该工具测量个人的自我效能水平。
该量表由 10 个项目、1 个子维度和 4 点李克特结构组成。
从量表中获得的分数较低表明总体自我效能水平较低。
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Degertekin M, Erol C, Ergene O, Tokgozoglu L, Aksoy M, Erol MK, Eren M, Sahin M, Eroglu E, Mutlu B, Kozan O. [Heart failure prevalence and predictors in Turkey: HAPPY study]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2012 Jun;40(4):298-308. doi: 10.5543/tkda.2012.65031. Turkish.
- Paradis V, Cossette S, Frasure-Smith N, Heppell S, Guertin MC. The efficacy of a motivational nursing intervention based on the stages of change on self-care in heart failure patients. J Cardiovasc Nurs. 2010 Mar-Apr;25(2):130-41. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c52497.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Chouinard MC, Robichaud-Ekstrand S. Predictive value of the transtheoretical model to smoking cessation in hospitalized patients with cardiovascular disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Feb;14(1):51-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e328014027b.
- Gonzalez B, Lupon J, Herreros J, Urrutia A, Altimir S, Coll R, Prats M, Valle V. Patient's education by nurse: what we really do achieve? Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Jun;4(2):107-11. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.006.
- Li X, Yang S, Wang Y, Yang B, Zhang J. Effects of a transtheoretical model - based intervention and motivational interviewing on the management of depression in hospitalized patients with coronary heart disease: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Mar 30;20(1):420. doi: 10.1186/s12889-020-08568-x.
- Zhu LX, Ho SC, Sit JW, He HG. The effects of a transtheoretical model-based exercise stage-matched intervention on exercise behavior in patients with coronary heart disease: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):384-92. doi: 10.1016/j.pec.2014.03.013. Epub 2014 Mar 29.
- Baydemir C, Ozdamar K, Unalir A. Validity of the Turkish version of the European Heart Failure Self-Care Behavior Scale. Anadolu Kardiyol Derg. 2013 Sep;13(6):573-9. doi: 10.5152/akd.2013.141. Epub 2013 May 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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自理的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动,不招人