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El efecto de la rehabilitación cardíaca basada en modelos sobre el autocuidado, la calidad de vida y la autoeficacia en pacientes con insuficiencia cardíaca

7 de julio de 2026 actualizado por: Hakan ÇELİK, Cukurova University

El efecto del entrenamiento en rehabilitación cardíaca basado en modelos transteóricos sobre el autocuidado, la calidad de vida y la autoeficacia en pacientes con insuficiencia cardíaca

La insuficiencia cardíaca (IC) es una enfermedad crónica y progresiva en la que se observan síntomas típicos y hallazgos acompañantes como resultado de un gasto cardíaco bajo y un aumento de la presión intracardíaca en reposo o durante el ejercicio, causado por el llenado de los ventrículos o la excreción de sangre. Según un estudio de la Sociedad Turca de Cardiología, la prevalencia de la enfermedad es del 10% en personas mayores de 65 años y del 2,9% en personas mayores de 35 años. Al mismo tiempo, la prevalencia de insuficiencia cardíaca es significativamente mayor en comparación con estudios de población similares de países occidentales, aunque la población de nuestro país es en promedio más joven que la de estos países.

La calidad de vida de los pacientes con IC se ve afectada por el tratamiento de por vida y los síntomas de la enfermedad. Como resultado, los pacientes con insuficiencia cardíaca no pueden continuar su vida diaria por sí solos y no pueden satisfacer sus propias necesidades diarias, por lo que dependen del cuidado de otros. Para el tratamiento de la IC y la prevención de la enfermedad cardiovascular, las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) recomiendan el entrenamiento y la rehabilitación con un alto nivel de evidencia (Clase IIA). Los programas de rehabilitación cardíaca (RC) tienen como objetivo reducir los riesgos cardiovasculares, apoyar estilos de vida saludables y mejorar la calidad de vida. El Modelo Transteórico (TTM), que se encuentra entre los modelos de cambio de comportamiento, ofrece un enfoque prometedor para integrar las etapas y procesos de cambio en el proceso de RC en casa. Cuando analizamos los estudios realizados con TTM, no se han encontrado estudios que hayan implementado intervenciones basadas en TTM e intervenciones de RC en pacientes con insuficiencia cardíaca. En este estudio, se examinará el efecto del entrenamiento de rehabilitación cardíaca basado en TTM sobre el autocuidado, la calidad de vida y los niveles de autoeficacia en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Esta investigación se planificó como un estudio controlado aleatorio, de grupos paralelos, previo y posterior a la prueba. La población de la investigación está formada por pacientes con insuficiencia cardíaca que están siendo tratados en las unidades del Departamento de Cardiología del Hospital de la ciudad de Adana. El tamaño de la muestra se calculó como 35 experimentos y 35 controles, utilizando el tamaño del efecto de investigaciones similares en la literatura. Como herramientas de recolección de datos, formulario de información de características sociodemográficas, formulario de diagnóstico de cambio de comportamiento, Escala de Vida con Insuficiencia Cardíaca de Minnesota, Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca, Escala de Autoeficacia General, Cuadro de seguimiento de visitas domiciliarias y Seguimiento del paciente. Se utilizará Formulario, Cuadro de Seguimiento de Consejería Telefónica y formulario de evaluación de situación general. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a grupos y seguidos en casa durante 12 semanas. Durante el período de seguimiento, habrá 7 visitas domiciliarias y 5 seguimientos telefónicos para los participantes del grupo experimental, y 3 visitas domiciliarias para los participantes del grupo de control. El programa de atención domiciliaria CR basado en TTM se aplicará al grupo experimental mediante visitas domiciliarias y seguimiento telefónico, no se realizará ninguna solicitud al grupo de control y se recopilarán los datos necesarios. Se utilizará el programa SPSS 22.0 para realizar análisis descriptivos y avanzados de los datos. Para esta investigación se obtuvo el uso de la escala, el comité de ética y el permiso institucional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico de IC, estar en las clases 1, 2 y 3 según la clasificación funcional de la NYHA y tener una fracción de eyección > 35, tener más de 40 años, vivir dentro de los límites de la provincia de Adana, disponer de teléfono y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No poder participar regularmente en las prácticas, tener contraindicaciones para la RC (IC hipertrófica, estenosis aórtica, angina de pecho, diagnóstico oncológico, EPOC avanzada, haber recibido tratamiento de diálisis, haber tenido un IM hace menos de 6 meses, embarazo y obesidad), y estar inscritos activamente en el programa CR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

Los datos de prueba previos se recopilan para pacientes en el grupo de intervención en una entrevista cara a cara en el entorno hospitalario.

La capacitación preparada de acuerdo con la fase de cambio de comportamiento se llevará a cabo una semana después en el entorno de vivienda de los pacientes y se recopilarán los datos requeridos.

En la cuarta semana de la investigación, el paciente es visitado en el hogar, la capacitación preparada de acuerdo con la fase de cambio de comportamiento se realiza en la casa del paciente y se recopilarán los datos requeridos.

En la octava semana de la investigación, el paciente es visitado en el hogar, la capacitación preparada de acuerdo con la fase de cambio de comportamiento se realiza en la casa del paciente y se recopilarán los datos requeridos.

En la duodécima semana del estudio, las pruebas posteriores se recogerán en el hospital.

Sin intervención: Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala europea de conductas de autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Estudio turco de validez y confiabilidad de esta herramienta de medición, que mide las conductas de autocuidado de pacientes con IC, realizado por Baydemir et al. (2013). Esta escala consta de 12 ítems, 4 subdimensiones y una estructura Likert de 5 puntos. Una puntuación baja obtenida en la escala indica un alto comportamiento de autocuidado.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota
Periodo de tiempo: 12 semanas
Özdemir (2009) realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de esta escala, que mide la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Esta escala consta de 21 ítems, 2 subdimensiones y una estructura de 6 puntos. Una puntuación baja obtenida en la escala indica una alta calidad de vida.
12 semanas
Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aypay (2010) realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de esta herramienta de medición, que mide el nivel de autoeficacia de los individuos. Esta escala consta de 10 ítems, 1 subdimensión y una estructura Likert de 4 puntos. Una puntuación baja obtenida en la escala indica que el nivel de autoeficacia general es bajo.
12 semanas
6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: 12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body Composition
Periodo de tiempo: 12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
Periodo de tiempo: 12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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