Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallipohjaisen sydämen kuntoutuksen vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoitoon, elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hakan ÇELİK, Cukurova University

Transteoreettisen mallipohjaisen sydänkuntoutuskoulutuksen vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoitoon, elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen

Sydämen vajaatoiminta (HF) on krooninen ja etenevä sairaus, jossa kammioiden täyttymisestä tai veren erittymisestä johtuvat tyypilliset oireet ja niihin liittyvät löydökset johtuvat alhaisesta sydämen minuuttitilavuudesta ja kohonneista sydämensisäisistä paineista levossa tai rasituksen aikana. Turkin kardiologiseuran tutkimuksen mukaan taudin esiintyvyys on 10 % yli 65-vuotiailla ja 2,9 % yli 35-vuotiailla. Samaan aikaan HF:n esiintyvyys on merkittävästi korkeampi verrattuna vastaaviin länsimaiden väestötutkimuksiin, vaikka maassamme väestö on keskimäärin nuorempaa kuin näissä maissa.

HF-potilaiden elämänlaatuun vaikuttavat elinikäinen hoito ja taudin oireet. Tämän seurauksena HF-potilaat eivät voi jatkaa jokapäiväistä elämäänsä omin voimin eivätkä pysty tyydyttämään omia päivittäisiä tarpeitaan, joten he luottavat muiden hoitoon. HF:n hoitoon ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn European Society of Cardiology Guidelines (ESC) suosittelee korkeatasoista koulutusta ja kuntoutusta (luokka IIA). Sydänkuntoutusohjelmilla (CR) pyritään vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskejä, tukemaan terveellisiä elämäntapoja ja parantamaan elämänlaatua. Käyttäytymismuutosmalleihin kuuluva Transteoreettinen malli (TTM) tarjoaa lupaavan lähestymistavan integroida muutoksen vaiheet ja prosessit CR-prosessiin kotona. Kun tarkastelemme TTM:llä tehtyjä tutkimuksia, ei ole löydetty tutkimuksia, joissa olisi toteutettu TTM-pohjaisia ​​interventioita ja CR-interventioita HF-potilailla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan TTM-pohjaisen sydänkuntoutuskoulutuksen vaikutusta sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoitoon, elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen.

Tämä tutkimus suunniteltiin esitestiksi, testin jälkeiseksi, rinnakkaisryhmäksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostuu HF-potilaista, jotka ovat hoidossa Adana City Hospitalin kardiologian osaston yksiköissä. Otoskoko laskettiin 35 kokeena ja 35 kontrollina käyttäen samankaltaisen kirjallisuuden tutkimuksen vaikutuskokoa. Tiedonkeruuvälineinä sosiodemografisia ominaisuuksia koskeva tietolomake, käyttäytymismuutosdiagnoosilomake, Minnesotan elämä sydämen vajaatoiminnan kanssa, eurooppalainen sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikko, yleinen itsetehokkuusasteikko, kotikäyntien seurantakaavio ja potilaan seuranta Lomake, puhelinneuvonta Seurantataulukkoa ja yleisen tilanteen arviointilomaketta käytetään. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti ryhmiin ja niitä seurataan kotona 12 viikon ajan. Seurantajakson aikana koeryhmän osallistujille on 7 kotikäyntiä ja 5 puhelinseurantaa sekä kontrolliryhmän osallistujille 3 kotikäyntiä. TTM-pohjaista CR-kotihoitoohjelmaa sovelletaan koeryhmään kotikäyntien ja puhelinseurannan kautta, vertailuryhmään ei tehdä hakemusta ja tarvittavat tiedot kerätään. SPSS 22.0 -ohjelmaa käytetään tietojen kuvaavaan ja edistyneeseen analyysiin. Tätä tutkimusta varten hankittiin mittakaavan käyttö, eettinen toimikunta ja instituution lupa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on HF-diagnoosi, olet NYHA-toiminnallisen luokituksen mukaan luokissa 1, 2 ja 3 ja ejektiofraktio >35, olet yli 40-vuotias, asut Adanan provinssin rajojen sisällä, sinulla on puhelin ja olet vapaaehtoisesti osallistunut Tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua säännöllisesti harjoituksiin, CR-vasta-aiheet (hypertrofinen HF, aorttastenoosi, angina pectoris, onkologinen diagnoosi, pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti, dialyysihoitoa, alle 6 kuukautta kestänyt sydäninfarkti, raskaus ja liikalihavuus) ja aktiivisesti ilmoittautunut CR-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

Esikokeita tietoja kerätään interventioryhmän potilaille kasvokkain haastattelussa sairaalaympäristössä.

Käyttäytymisen muutosvaiheen mukaan valmistettu koulutus suoritetaan viikkoa myöhemmin potilaiden kotiympäristössä ja vaadittavat tiedot kerätään.

Tutkimuksen neljännellä viikolla potilas vierailee kotona, käyttäytymisen muutosvaiheen mukaan valmistettu koulutus suoritetaan potilaan kotona ja vaadittavat tiedot kerätään.

Tutkimuksen kahdeksannessa viikossa potilaan vierailulla kotona käydään potilaan kodissa valmistettu koulutus käyttäytymisen muutosvaiheen mukaan ja vaadittavat tiedot kerätään.

Tutkimuksen kahdestoista viikolla testit kerätään sairaalassa.

Ei väliintuloa: Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Baydemir et al.:n turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus, joka mittaa HF-potilaiden itsehoitokäyttäytymistä. (2013). Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta, 4 alamittasta ja 5-pisteestä Likert-rakenteesta. Asteikosta saatu alhainen pistemäärä osoittaa korkeaa itsehoitokäyttäytymistä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän mittakaavan turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen, joka mittaa HF-potilaiden elämänlaatua, suoritti Özdemir (2009). Tämä asteikko koostuu 21 kohdasta, 2 alamittasta ja 6 pisteestä. Asteikosta saatu alhainen pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
12 viikkoa
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän yksilöiden itsetehokkuutta mittaavan mittaustyökalun turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Aypay (2010). Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta, 1 alamittasuhteesta ja 4-pisteestä Likert-rakenteesta. Asteikosta saatu alhainen pistemäärä osoittaa, että yleinen itsetehokkuustaso on alhainen.
12 viikkoa
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: 12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Composition
Aikaikkuna: 12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
Aikaikkuna: 12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
Aikaikkuna: 12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa