Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modelbaseret hjerterehabilitering på egenomsorg, livskvalitet og selveffektivitet hos patienter med hjertesvigt

7. juli 2026 opdateret af: Hakan ÇELİK, Cukurova University

Effekten af ​​transteoretisk modelbaseret hjerterehabiliteringstræning på egenomsorg, livskvalitet og selveffektivitet hos patienter med hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) er en kronisk og fremadskridende sygdom, hvor typiske symptomer og medfølgende fund observeres som følge af lavt hjertevolumen og øget intrakardialt tryk i hvile eller under træning, forårsaget af opfyldning af ventriklerne eller udskillelse af blod. Ifølge en undersøgelse fra Turkish Society of Cardiology er forekomsten af ​​sygdommen 10 % hos personer over 65 år og 2,9 % hos personer over 35 år. Samtidig er forekomsten af ​​HF markant højere sammenlignet med tilsvarende befolkningsundersøgelser fra vestlige lande, selvom befolkningen i vores land i gennemsnit er yngre end i disse lande.

Livskvaliteten for HF-patienter påvirkes af livslang behandling og symptomer på sygdommen. Som følge heraf kan HF-patienter ikke fortsætte deres daglige liv på egen hånd og er ude af stand til at opfylde deres egne daglige behov, så de er afhængige af omsorg fra andre. Til behandling af HF og forebyggelse af kardiovaskulær sygdom anbefaler European Society of Cardiology guidelines (ESC) træning og genoptræning på et højt evidensniveau (Klasse IIA). Hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) har til formål at reducere kardiovaskulære risici, understøtte en sund livsstil og forbedre livskvaliteten. Transteoretisk model (TTM), som er blandt adfærdsændringsmodellerne, tilbyder en lovende tilgang til at integrere forandringsstadier og -processer i CR-processen derhjemme. Når vi ser på undersøgelserne udført med TTM, er der ikke fundet undersøgelser, der implementerede TTM-baserede interventioner og CR-interventioner hos HF-patienter. I denne undersøgelse vil effekten af ​​TTM-baseret hjerterehabiliteringstræning på egenomsorg, livskvalitet og self-efficacy-niveauer hos hjertesvigtpatienter blive undersøgt.

Denne forskning var planlagt som en præ-test, post-test, parallel gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningspopulationen består af HF-patienter, der behandles på afdelingerne på Adana City Hospitals kardiologiske afdeling. Prøvestørrelsen blev beregnet som 35 eksperimenter og 35 kontroller ved at bruge effektstørrelsen af ​​lignende forskning i litteraturen. Som dataindsamlingsværktøjer, informationsskema om sociodemografiske karakteristika, formular til diagnose af adfærdsændringer, Minnesota Life with Heart Failure Scale, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale, General Self-Efficacy Scale, Opfølgningsskema for hjemmebesøg og patientopfølgning Skema, telefonrådgivning Opfølgningsskema og generel situationsevalueringsskema vil blive brugt. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i grupper og følges hjemme i 12 uger. I opfølgningsperioden vil der være 7 hjemmebesøg og 5 telefonopfølgninger til forsøgsgruppedeltagerne og 3 hjemmebesøg til kontrolgruppedeltagerne. TTM-baseret CR-hjemmeplejeprogram vil blive anvendt på forsøgsgruppen gennem hjemmebesøg og telefonopfølgning, der vil ikke blive søgt til kontrolgruppen og de nødvendige data vil blive indsamlet. SPSS 22.0-programmet vil blive brugt til at udføre beskrivende og avanceret analyse af dataene. Skalabrug, etisk udvalg og institutionel tilladelse blev opnået til denne forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af HF, være i klasse 1, 2 og 3 i henhold til NYHA funktionel klassifikation og have en ejektionsfraktion >35, være over 40 år, bor inden for grænserne af Adana-provinsen, have en telefon og frivilligt deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne deltage i praksis regelmæssigt, have CR kontraindikationer (hypertrofisk HF, aortastenose, angina pectoris, onkologisk diagnose, fremskreden KOL, have modtaget dialysebehandling, have haft en MI i mindre end 6 måneder, graviditet og fedme) og være aktivt tilmeldt CR-programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

Prøvedata indsamles for patienter i interventionsgruppen i et ansigt til ansigt-interview i hospitalets omgivelser.

Uddannelsen forberedt i henhold til adfærdsændringsfasen vil blive gennemført en uge senere i patienternes hjemmemiljø, og de krævede data indsamles.

I den fjerde uge af forskningen besøges patienten derhjemme, den træning, der er forberedt i henhold til adfærdsændringsfasen, udføres hjemme hos patienten, og de krævede data indsamles.

I den ottende uge af forskningen besøges patienten derhjemme, den træning, der er forberedt i henhold til adfærdsændringsfasen, udføres hjemme hos patienten, og de krævede data indsamles.

I den tolvte uge af undersøgelsen indsamles efter test på hospitalet.

Ingen indgriben: Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Europæisk skala for egenomsorgsadfærd for hjertesvigt
Tidsramme: 12 uger
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af dette måleværktøj, som måler HF-patienters egenomsorgsadfærd, af Baydemir et al. (2013). Denne skala består af 12 emner, 4 underdimensioner og en 5-punkts Likert-struktur. En lav score opnået fra skalaen indikerer høj egenomsorgsadfærd
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Leve med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie af denne skala, som måler HF-patienters livskvalitet, blev udført af Özdemir (2009). Denne skala består af 21 emner, 2 underdimensioner og en 6-punkts struktur. En lav score opnået fra skalaen indikerer en høj livskvalitet.
12 uger
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uger
Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie af dette måleværktøj, som måler individers selveffektivitetsniveau, blev udført af Aypay (2010). Denne skala består af 10 elementer, 1 underdimension og en 4-punkts Likert-struktur. En lav score opnået fra skalaen indikerer, at det generelle self-efficacy niveau er lavt.
12 uger
6-Minute Walk Test
Tidsramme: 12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Composition
Tidsramme: 12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
Tidsramme: 12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
Tidsramme: 12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner