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복횡근 평면 차단과 후방 접근 방식 요방형근 차단의 진통 효능 비교

2024년 4월 24일 업데이트: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

치골뒤전립선절제술 후 복횡근 평면 차단술과 후방 접근 요방형근 차단술의 진통 효과 비교

전립선암은 두 번째로 흔한 암이고, 암 관련 사망자 수에서는 다섯 번째입니다. 개방형 치골뒤전립선절제술은 국소 전립선암에 대한 가장 일반적인 수술 치료법입니다. 개방형 치골뒤전립선절제술은 중등도의 통증과 관련이 있습니다. 수술 후 심한 통증은 입원 기간과 이환율에 영향을 미칩니다. 수술 후 통증 관리를 위한 다중 모드 진통제 적용은 수술 후 회복의 주요 구성 요소입니다. 치골뒤근치전립선절제술 후 통증 조절을 위해 전신 오피오이드 사용 및 신경축 진통제를 포함한 다양한 진통 방식이 사용되어 왔습니다. 전신 및 척수강내 아편유사제의 부작용은 이들 제제의 잠재적인 이점을 제한합니다. 복횡근 평면 블록과 요방형근 블록은 수술 후 복부 및 골반 부위의 진통에 사용할 수 있는 블록입니다. 개방형 치골뒤전립선절제술에서 수술 후 진통에 대한 이 두 블록의 효능과 마약 소비에 미치는 영향을 비교한 문헌에는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

범위: 개방형 치골뒤전립선절제술 수술은 중등도의 수술 후 통증과 관련이 있으며 입원 기간과 이환율에 영향을 미칩니다. 수술 후 진통에 사용되는 신경 차단은 복합 진통의 구성 요소 중 하나입니다.

복횡근 평면 차단(TAP)은 전복벽의 감각 구심성 신경을 차단하는 지역 차단(T7-L1)입니다. Petit's lumbar Triangle을 통해 해부학적 랜드마크 기반 기법으로 처음 소개되었습니다. 그 이후로 초음파 유도 블록 기술이 정의되었으며 복부 및 부인과 수술의 수술 후 통증 조절에 대한 이 블록의 효과가 입증되었습니다. TAP 블록의 감각 분포에는 개방성 전립선 절제술의 절개 통증이 포함됩니다. TAP 블록 기술은 다양한 일반외과, 비뇨기과 수술, 성형외과, 소아외과 수술에서 안전하고 효과적인 수술 후 진통 방법인 것으로 나타났습니다. 또한, 하복부 수술 후 수술 후 통증 관리가 ERAS 프로토콜의 일부로 권장되었습니다.

요방형근 차단술(QL)은 모든 연령층에서 복부 수술 후 수술 후 통증 치료 방법 중 하나로 사용되고 있습니다. 후방 접근법을 사용하는 QL 블록은 흉부 척추 주위 공간이나 흉요추 평면으로 더 쉽게 확장되고 T 7에서 L 1까지 진통 효과를 일으킬 수 있다고 보고되었습니다. 치골뒤전립선절제술 후 수술 후 진통을 위해 후방 QL(QL-2) 블록을 사용하는 것은 이전에 연구된 바가 없으며 어느 것이 더 우수한지는 알려져 있지 않습니다.

본 연구의 일차 목적은 복횡근 평면 차단과 후방 접근 요방형근 차단의 진통 효능과 수술 후 24시간 이내의 아편유사제 소비를 비교하는 것이었습니다. 2차 목표는 첫 번째 진통제 소비까지의 시간, 감각 차단 기간, 아편유사제 관련 부작용(수술 후 오심 및 구토, 가려움증, 진정), 환자 만족도 및 차단 관련 합병증 측면에서 차이가 있는지 확인하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Mugla, 칠면조, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 통증 평가 척도에 적응할 수 있는 ASA I-II-II 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • ASA IV 환자
  • 진통제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
  • 국소 시술에 금기 사항이 있는 환자(응고 장애, 주사 부위 감염, 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자)
  • 만성 진통제를 사용하는 환자
  • 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
치골뒤전립선절제술 후 양쪽에 부피바카인 0.375mg, 20ml로 양측 복횡근 평면 차단술을 시행한 군
절차: 복횡근 평면 블록,
2개의 서로 다른 계획 블록; 1. 가로 평면 블록 2. 요방형근 평면 블록
다른 이름들:
  • 요방형근 평면 블록
활성 비교기: 요방형근 평면 블록
치골뒤전립선절제술 후 양측 요방형근 평면차단술을 양쪽에 0.375 mg 20 ml 부피바카인으로 시행한 군
절차: 복횡근 평면 블록,
2개의 서로 다른 계획 블록; 1. 가로 평면 블록 2. 요방형근 평면 블록
다른 이름들:
  • 요방형근 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 진통 효능과 수술 후 24시간 이내의 오피오이드 소비량을 비교합니다.
기간: 수술 후 24시간
복횡근 평면 차단 및 후방 접근 요방형근 차단 및 오피오이드 섭취의 진통 효과와 수술 후 24시간 이내 환자 통증 비교
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간, 오피오이드 관련 부작용(수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 진정), 환자 만족도 및 차단과 관련된 합병증.
기간: 수술 후 24시간
첫 번째 진통제 섭취까지의 시간, 감각 차단 기간, 아편유사제 관련 부작용(수술 후 오심 및 구토, 가려움증, 진정), 환자 만족도 및 차단 관련 합병증 측면에서 차이가 있는지 확인합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 연구 의자: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • 연구 의자: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • 연구 의자: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • 연구 의자: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • 수석 연구원: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22/III

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD(환자 미확인 이후)만 통신저자 이메일로 확인 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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