Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo del cuadrado lumbar del abordaje posterior
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo del cuadrado lumbar del abordaje posterior después de una operación de prostatectomía retropúbica radical abierta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alcance: La operación de prostatectomía retropúbica radical abierta se asocia con dolor posoperatorio moderado y afecta la estancia hospitalaria y la morbilidad. Los bloqueos nerviosos utilizados para la analgesia posoperatoria son uno de los componentes de la analgesia multimodal.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un bloqueo regional (T7-L1) que bloquea las aferencias sensoriales de la pared abdominal anterior. Se introdujo por primera vez como una técnica basada en puntos de referencia anatómicos a través del triángulo lumbar de Petit. Desde entonces se ha definido la técnica del bloqueo guiado por ecografía y se ha demostrado la eficacia de este bloqueo en el control del dolor postoperatorio en cirugías abdominales y ginecológicas. La distribución sensorial del bloqueo TAP incluye el dolor incisional de la prostatectomía abierta. La técnica de bloqueo TAP ha demostrado ser un método seguro y eficaz de analgesia posoperatoria en diversas operaciones de cirugía general, cirugía urológica, cirugía plástica y cirugía pediátrica. Además, se ha recomendado el tratamiento del dolor posoperatorio después de cirugías del abdomen inferior como parte de los protocolos ERAS.
El bloqueo del cuadrado lumbar (QL) se utiliza como uno de los métodos para el dolor posoperatorio después de la cirugía abdominal en todos los grupos de edad. Se ha informado que el bloqueo QL con un abordaje posterior se extiende más fácilmente hacia el espacio paravertebral torácico o el plano toracolumbar y puede crear analgesia desde T 7 a L 1. El uso de bloqueos QL posteriores (QL-2) para analgesia posoperatoria después de operaciones de prostatectomía retropúbica abierta no se ha estudiado antes y no se sabe cuál es superior.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo del cuadrado lumbar por abordaje posterior y el consumo de opioides dentro de las 24 horas posteriores a la operación. El objetivo secundario es determinar si existe una diferencia en términos de tiempo hasta el primer consumo de analgésico, duración del bloqueo sensorial, efectos secundarios relacionados con los opioides (náuseas y vómitos posoperatorios, picazón, sedación), satisfacción del paciente y complicaciones relacionadas con el bloqueo .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes ASA I-II-II que puedan adaptarse a la escala de valoración del dolor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes ASA IV
- pacientes con alergia conocida a medicamentos analgésicos
- pacientes con alguna contraindicación para la técnica regional (pacientes con trastornos de la coagulación, infección en el lugar de la inyección, pacientes alérgicos a los anestésicos locales)
- pacientes con uso crónico de analgésicos
- pacientes con masa corporal con un índice superior a 35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano transverso del abdomen.
El grupo que se sometió a un bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen con 0,375 mg y 20 ml de bupivacaína en cada lado después de operaciones de prostatectomía retropúbica abierta.
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2 bloques de plantas diferentes; 1. bloqueo del plano transverso 2. bloqueo del plano cuadrado lumbar
Otros nombres:
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Comparador activo: bloqueo plano del cuadrado lumbar
El grupo que se sometió a un bloqueo bilateral del plano cuadrado lumbar con 0,375 mg y 20 ml de bupivacaína en cada lado después de operaciones de prostatectomía retropúbica abierta.
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2 bloques de plantas diferentes; 1. bloqueo del plano transverso 2. bloqueo del plano cuadrado lumbar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la eficacia analgésica y el consumo de opioides de los dos grupos dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo del cuadrado lumbar del abordaje posterior y la ingesta de opioides y el dolor del paciente dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del bloqueo sensorial, efectos secundarios relacionados con los opioides (náuseas y vómitos posoperatorios, picazón, sedación), satisfacción del paciente y complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Determinar si existe una diferencia en términos de tiempo hasta el primer consumo de analgésico, duración del bloqueo sensorial, efectos secundarios relacionados con los opioides (náuseas y vómitos postoperatorios, picazón, sedación), satisfacción del paciente y complicaciones relacionadas con el bloqueo.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Silla de estudio: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Silla de estudio: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Silla de estudio: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Investigador principal: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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