腹横肌平面阻滞与后路腰方肌阻滞镇痛效果比较
2024年4月24日 更新者：Eylem Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University
腹横肌平面阻滞与后路腰方肌阻滞在开腹根治性耻骨后前列腺切除术后镇痛效果比较
前列腺癌是第二大常见癌症，在癌症相关死亡中排名第五。
开放根治性耻骨后前列腺切除术是局限性前列腺癌最常见的手术治疗方法。
开放根治性耻骨后前列腺切除术与中度疼痛相关。
术后的剧烈疼痛会影响住院时间和发病率。
用于治疗术后疼痛的多模式镇痛应用是术后恢复的主要组成部分。
不同的镇痛方式，包括全身阿片类药物和椎管内镇痛，已用于耻骨后根治性前列腺切除术后的疼痛控制。
全身和鞘内阿片类药物的副作用限制了这些药物的潜在益处。
腹横肌平面阻滞和腰方肌阻滞是可用于腹部和骨盆区域术后镇痛的阻滞。
文献中没有研究比较这两种阻滞在开放根治性耻骨后前列腺切除术术后镇痛的效果及其对麻醉药消耗的影响。
研究概览
详细说明
范围：开放根治性耻骨后前列腺切除术与中度术后疼痛有关，并影响住院时间和发病率。 用于术后镇痛的神经阻滞是多模式镇痛的组成部分之一。
腹横肌平面阻滞 (TAP) 是一种区域性阻滞 (T7-L1)，可阻滞前腹壁的感觉传入。 它首先作为一种基于解剖标志的技术通过 Petit 的腰三角引入。 从那时起，超声引导阻滞技术被定义，并且该阻滞在腹部和妇科手术术后疼痛控制中的有效性已经得到证明。 TAP阻滞的感觉分布包括开放性前列腺切除术的切口痛。 TAP阻滞技术已被证明是各种普外科、泌尿外科、整形外科和小儿外科手术中安全有效的术后镇痛方法。 此外，下腹部手术后的术后疼痛管理已被推荐作为 ERAS 方案的一部分。
腰方肌阻滞（QL）是各年龄段腹部手术后的术后镇痛方法之一。 据报道，后路的 QL 阻滞更容易延伸到胸椎旁间隙或胸腰椎平面，并且可以产生从 T 7 到 L 1 的镇痛。 此前尚未研究过使用后 QL (QL-2) 阻滞用于开放性耻骨后前列腺切除术后的术后镇痛，并且尚不清楚哪一种更优越。
本研究的主要目的是比较腹横肌平面阻滞和后路腰方肌阻滞的镇痛效果以及术后24小时内阿片类药物的使用量。 第二个目的是确定首次镇痛药用量、感觉阻滞持续时间、阿片类药物相关副作用（术后恶心和呕吐、瘙痒、镇静）、患者满意度以及与阻滞相关的并发症等方面是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mugla、火鸡、48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够适应疼痛评估量表的 ASA I-II-II 患者将被纳入研究。
排除标准：
- 18岁以下患者
- ASA IV 患者
- 已知对镇痛药物过敏的患者
- 有局部注射禁忌症的患者（凝血障碍患者、注射部位感染患者、对局麻药过敏的患者）
- 长期使用镇痛药的患者
- 体重指数超过 35 kg/m2 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
开腹耻骨后前列腺切除术后双侧腹横肌平面阻滞组每侧0.375mg+20ml布比卡因
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2个不同的规划区块； 1. 横肌平面阻滞 2. 腰方肌平面阻滞
其他名称：
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有源比较器：腰方肌平面阻滞
开腹耻骨后前列腺切除术后双侧腰方肌平面阻滞组，每侧0.375mg+20ml布比卡因
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2个不同的规划区块； 1. 横肌平面阻滞 2. 腰方肌平面阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两组术后24小时内镇痛效果及阿片类药物用量。
大体时间：术后24小时
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腹横肌平面阻滞与后路腰方肌阻滞的镇痛效果及术后24小时内阿片类药物摄入量与患者疼痛的比较
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞的持续时间、阿片类药物相关的副作用（术后恶心和呕吐、瘙痒、镇静）、患者满意度以及与阻滞相关的并发症。
大体时间：术后24小时
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确定首次镇痛药用量、感觉阻滞持续时间、阿片类药物相关副作用（术后恶心呕吐、瘙痒、镇静）、患者满意度以及与阻滞相关的并发症等方面是否存在差异。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：basak altiparmak、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- 学习椅：ahmet pinarbasi、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- 学习椅：ilker akarken、Mugla sitki kocman department of urology
- 学习椅：bakiye ugur、Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- 首席研究员：eylem yasar、Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月5日
初级完成 (实际的)
2023年5月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月21日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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