Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgesi-effekt af Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum Block

24. april 2024 opdateret af: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning af analgesi-effekt af Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum-blok efter åben radikal retropubisk prostatektomioperation

Prostatakræft er den næsthyppigste kræftsygdom og den femte blandt kræftrelaterede dødsfald. Åben radikal retropubisk prostatektomi er den mest almindelige kirurgiske behandling for lokaliseret prostatacancer. Åben radikal retropubisk prostatektomi er forbundet med moderat smerte. Alvorlige smerter i den postoperative periode påvirker længden af ​​hospitalsophold og sygelighed. Multimodale analgesiapplikationer til behandling af postoperative smerter er hovedkomponenten i post-kirurgisk bedring. Forskellige analgesi-modaliteter, herunder systemisk opioidbrug og neuraksial analgesi, er blevet brugt til smertekontrol efter retropubisk radikal prostatektomi. Bivirkninger af systemiske og intratekale opioider begrænser de potentielle fordele ved disse midler. Transversus abdominis plane blok og quadratus lumborum blok er blokke, der kan bruges til postoperativ analgesi i abdominale og bækkenregioner. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner effektiviteten af ​​disse to blokke til postoperativ analgesi ved åben radikal retropubisk prostatektomi og deres virkninger på narkotiske forbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omfang: Åben radikal retropubisk prostatektomi operation er forbundet med moderate postoperative smerter og påvirker hospitalsophold og morbiditet. Nerveblokke brugt til postoperativ analgesi er en af ​​komponenterne i multimodal analgesi.

Transversus abdominis plane blok (TAP) er en regional blok (T7-L1), der blokerer de sensoriske afferenter af den forreste abdominalvæg. Det blev først introduceret som en anatomisk skelsættende teknik gennem Petits lændetrekant. Siden da er den ultralydsstyrede blokeringsteknik blevet defineret, og effektiviteten af ​​denne blokering i postoperativ smertekontrol ved abdominale og gynækologiske operationer er blevet demonstreret. Den sensoriske fordeling af TAP-blok inkluderer snitsmerten ved åben prostatektomi. TAP-blokteknik har vist sig at være en sikker og effektiv metode til postoperativ analgesi i forskellige generel kirurgi, urologisk kirurgi, plastikkirurgi og pædiatriske operationer. Derudover er postoperativ smertebehandling efter operationer i nedre abdominal blevet anbefalet som en del af ERAS-protokollerne.

Quadratus lumborum blok (QL) bruges som en af ​​de postoperative smertemetoder efter abdominal operation i alle aldersgrupper. Det er blevet rapporteret, at QL-blok med en posterior tilgang strækker sig lettere ind i det thoracale paravertebrale rum eller det thoracolumbale plan og kan skabe analgesi fra T 7 til L 1. Brugen af ​​posteriore QL (QL-2) blokke til postoperativ analgesi efter åbne retropubiske prostatektomioperationer er ikke undersøgt før, og det vides ikke, hvilken der er overlegen.

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske virkning af transversus abdominis plane blok og posterior tilgang quadratus lumborum blok og opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt. Det sekundære mål er at afgøre, om der er forskel med hensyn til tid til første smertestillende indtagelse, varighed af sensorisk blokering, opioidrelaterede bivirkninger (postoperativ kvalme og opkastning, kløe, sedation), patienttilfredshed og komplikationer relateret til blokeringen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mugla, Kalkun, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-II patienter, som kan tilpasse sig smertevurderingsskalaen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • ASA IV patienter
  • patienter med kendt allergi over for smertestillende medicin
  • patienter med kontraindikationer for den regionale teknik (patienter med koagulationsforstyrrelser, infektion på injektionsstedet, patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse)
  • patienter med kronisk smertestillende brug
  • kropsmassepatienter med et indeks over 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blok
Gruppen, der gennemgik bilateral transversus abdominis-planblok med 0,375 mg 20 ml bupivacain på hver side efter åbne retropubiske prostatektomioperationer
2 forskellige planblokke; 1. tværplan blok 2. quadratus lumborum plan blok
Andre navne:
  • quadratus lumborum plan blok
Aktiv komparator: quadratus lumborum plan blok
Gruppen, der gennemgik en bilateral quadratus lumborum plane blok med 0,375 mg 20 ml bupivacain på hver side efter åbne retropubiske prostatektomioperationer
2 forskellige planblokke; 1. tværplan blok 2. quadratus lumborum plan blok
Andre navne:
  • quadratus lumborum plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne de to gruppers analgetisk effekt og opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Sammenligning af den analgetiske effektivitet af transversus abdominis plane blok og posterior tilgang quadratus lumborum blok og opioidindtag og patientsmerter inden for 24 timer efter operationen
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af sensorisk blokering, opioid-relaterede bivirkninger (postoperativ kvalme og opkastning, kløe, sedation), patienttilfredshed og komplikationer relateret til blokeringen.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
At afgøre om der er forskel med hensyn til tid indtil første smertestillende indtagelse, varighed af sensorisk blokering, opioidrelaterede bivirkninger (postoperativ kvalme og opkastning, kløe, sedation), patienttilfredshed og komplikationer relateret til blokeringen.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Studiestol: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Ledende efterforsker: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD (efter uidentifikation af patienterne) vil være tilgængelig via korrespondanceforfatterens e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transversus abdominis plan blok,

Abonner