- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075498
Sammenligning af analgesi-effekt af Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum Block
Sammenligning af analgesi-effekt af Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum-blok efter åben radikal retropubisk prostatektomioperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfang: Åben radikal retropubisk prostatektomi operation er forbundet med moderate postoperative smerter og påvirker hospitalsophold og morbiditet. Nerveblokke brugt til postoperativ analgesi er en af komponenterne i multimodal analgesi.
Transversus abdominis plane blok (TAP) er en regional blok (T7-L1), der blokerer de sensoriske afferenter af den forreste abdominalvæg. Det blev først introduceret som en anatomisk skelsættende teknik gennem Petits lændetrekant. Siden da er den ultralydsstyrede blokeringsteknik blevet defineret, og effektiviteten af denne blokering i postoperativ smertekontrol ved abdominale og gynækologiske operationer er blevet demonstreret. Den sensoriske fordeling af TAP-blok inkluderer snitsmerten ved åben prostatektomi. TAP-blokteknik har vist sig at være en sikker og effektiv metode til postoperativ analgesi i forskellige generel kirurgi, urologisk kirurgi, plastikkirurgi og pædiatriske operationer. Derudover er postoperativ smertebehandling efter operationer i nedre abdominal blevet anbefalet som en del af ERAS-protokollerne.
Quadratus lumborum blok (QL) bruges som en af de postoperative smertemetoder efter abdominal operation i alle aldersgrupper. Det er blevet rapporteret, at QL-blok med en posterior tilgang strækker sig lettere ind i det thoracale paravertebrale rum eller det thoracolumbale plan og kan skabe analgesi fra T 7 til L 1. Brugen af posteriore QL (QL-2) blokke til postoperativ analgesi efter åbne retropubiske prostatektomioperationer er ikke undersøgt før, og det vides ikke, hvilken der er overlegen.
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske virkning af transversus abdominis plane blok og posterior tilgang quadratus lumborum blok og opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt. Det sekundære mål er at afgøre, om der er forskel med hensyn til tid til første smertestillende indtagelse, varighed af sensorisk blokering, opioidrelaterede bivirkninger (postoperativ kvalme og opkastning, kløe, sedation), patienttilfredshed og komplikationer relateret til blokeringen .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II-II patienter, som kan tilpasse sig smertevurderingsskalaen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- ASA IV patienter
- patienter med kendt allergi over for smertestillende medicin
- patienter med kontraindikationer for den regionale teknik (patienter med koagulationsforstyrrelser, infektion på injektionsstedet, patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse)
- patienter med kronisk smertestillende brug
- kropsmassepatienter med et indeks over 35 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blok
Gruppen, der gennemgik bilateral transversus abdominis-planblok med 0,375 mg 20 ml bupivacain på hver side efter åbne retropubiske prostatektomioperationer
|
2 forskellige planblokke; 1. tværplan blok 2. quadratus lumborum plan blok
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum plan blok
Gruppen, der gennemgik en bilateral quadratus lumborum plane blok med 0,375 mg 20 ml bupivacain på hver side efter åbne retropubiske prostatektomioperationer
|
2 forskellige planblokke; 1. tværplan blok 2. quadratus lumborum plan blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne de to gruppers analgetisk effekt og opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Sammenligning af den analgetiske effektivitet af transversus abdominis plane blok og posterior tilgang quadratus lumborum blok og opioidindtag og patientsmerter inden for 24 timer efter operationen
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af sensorisk blokering, opioid-relaterede bivirkninger (postoperativ kvalme og opkastning, kløe, sedation), patienttilfredshed og komplikationer relateret til blokeringen.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
At afgøre om der er forskel med hensyn til tid indtil første smertestillende indtagelse, varighed af sensorisk blokering, opioidrelaterede bivirkninger (postoperativ kvalme og opkastning, kløe, sedation), patienttilfredshed og komplikationer relateret til blokeringen.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studiestol: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studiestol: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Studiestol: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Ledende efterforsker: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transversus abdominis plan blok,
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anæstesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblok | EEGTaiwan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Analgesi | Regional anæstesi morbiditetKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Cairo UniversityUkendt
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetAnæstesi, restitutionsperiodeForenede Stater