Transversus Abdominis Plane Blockin ja posterior Approach Quadratus lumborum Blockin analgesiatehokkuuden vertailu
Transversus Abdominis Plane Blockin ja posterior Approach Quadratus lumborum -lohkon analgesiatehokkuuden vertailu avoimen radikaaliretropubic-prostatektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Soveltamisala: Avoin radikaali retropubinen eturauhasen poistoleikkaus liittyy kohtalaiseen postoperatiiviseen kipuun ja vaikuttaa sairaalahoitoon ja sairastuvuuteen. Leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen käytettävät hermostolohkot ovat yksi multimodaalisen analgesian komponenteista.
Transversus abdominis plane block (TAP) on alueellinen tukos (T7-L1), joka estää vatsan etuseinän sensoriset afferentit. Se esiteltiin ensin anatomisena maamerkkipohjaisena tekniikkana Petitin lannerangan kolmion kautta. Siitä lähtien ultraääniohjattu blokkaustekniikka on määritelty ja sen tehokkuus postoperatiivisessa kivunhallinnassa vatsa- ja gynekologisissa leikkauksissa on osoitettu. TAP-salpauksen aistinvaraiseen jakautumiseen sisältyy avoimen eturauhasen poiston leikkauskipu. TAP-salpaustekniikka on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi menetelmäksi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan erilaisissa yleiskirurgiassa, urologisessa kirurgiassa, plastiikkakirurgiassa ja lastenkirurgiassa. Lisäksi leikkauksen jälkeistä kivun hallintaa alavatsan leikkausten jälkeen on suositeltu osana ERAS-protokollia.
Quadratus lumborum -katkos (QL) on yksi postoperatiivisista kipumenetelmistä vatsaleikkauksen jälkeen kaikissa ikäryhmissä. On raportoitu, että QL-katkos, jossa on posteriorinen lähestymistapa, ulottuu helpommin rintakehän paravertebraaliseen tilaan tai thoracolumbar-tasoon ja voi aiheuttaa kivunlievitystä T 7:stä L 1:een. Posterior QL (QL-2) -salpausten käyttöä postoperatiiviseen kivunlievitykseen avoimen retropubisen eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen ei ole aiemmin tutkittu, eikä tiedetä, kumpi niistä on parempi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata analgeettista tehoa transversus abdominis tasomalle ja posterior lähestymistapa quadratus lumborum -katkos ja opioidikulutus 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko eroa ensimmäiseen kipulääkkeeseen kuluvassa ajassa, sensorisen salpauksen kestossa, opioideihin liittyvissä sivuvaikutuksissa (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kutina, sedaatio), potilastyytyväisyydessä ja salpaukseen liittyvissä komplikaatioissa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan ASA I-II-II -potilaita, jotka pystyvät sopeutumaan kivunarviointiasteikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- ASA IV -potilaat
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia analgeettisille lääkkeille
- potilaat, joilla on vasta-aiheita alueelliselle tekniikalle (potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, pistoskohdan infektio, potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille)
- kroonista kipulääkkeitä käyttäville potilaille
- potilaat, joiden indeksi on yli 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poikittainen vatsatasolohko
Ryhmä, jolle tehtiin molemminpuolinen transversus abdominis -tasoblokkaus 0,375 mg:lla 20 ml bupivakaiinia kummallekin puolelle avoimen retrohubisen eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen
|
2 erilaista suunnitelmalohkoa; 1. poikittaistasolohko 2. quadratus lumborum tasolohko
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: quadratus lumborum tasolohko
Ryhmä, jolle tehtiin molemminpuolinen quadratus lumborum -tasoblokkaus 0,375 mg:lla 20 ml bupivakaiinia kummallekin puolelle avoimen retrohubisen eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen
|
2 erilaista suunnitelmalohkoa; 1. poikittaistasolohko 2. quadratus lumborum tasolohko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän analgeettisen tehon ja opioidien kulutuksen vertailu 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Transversus abdominis tasotukoksen ja posteriorin lähestymisen quadratus lumborum-katkosen ja opioidien saannin ja potilaan kivun analgeettisen tehokkuuden vertailu 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen salpauksen kesto, opioideihin liittyvät sivuvaikutukset (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kutina, sedaatio), potilastyytyväisyys ja salpaukseen liittyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Selvittää, onko ero ensimmäiseen kipulääkkeeseen kuluvassa ajassa, sensorisen salpauksen keston, opioideihin liittyvien sivuvaikutusten (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kutina, sedaatio), potilastyytyväisyydessä ja salpaukseen liittyvissä komplikaatioissa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Opintojen puheenjohtaja: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Opintojen puheenjohtaja: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Opintojen puheenjohtaja: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Päätutkija: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .