A transzversus hasi sík blokk és a hátsó megközelítésű Quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása
A transzversus hasi sík blokk és a hátsó megközelítésű quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása nyílt radikális retropubicus prosztatektómia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Terjedelem: A nyílt radikális retropubikus prosztatektómia mérsékelt posztoperatív fájdalommal jár, és befolyásolja a kórházi tartózkodást és a morbiditást. A posztoperatív fájdalomcsillapításra használt idegblokkok a multimodális fájdalomcsillapítás egyik összetevője.
A transzversus abdominis sík blokk (TAP) egy regionális blokk (T7-L1), amely blokkolja az elülső hasfal szenzoros afferenseit. Először Petit ágyéki háromszögén keresztül mutatták be anatómiai mérföldkő-alapú technikaként. Azóta meghatározták az ultrahang-vezérelt blokktechnikát, és igazolták ennek a blokknak a hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban hasi és nőgyógyászati műtétekben. A TAP blokk szenzoros eloszlása magában foglalja a nyitott prosztatektómia bemetszéses fájdalmát. A TAP blokk technika biztonságos és hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítási módszernek bizonyult különféle általános sebészeti, urológiai, plasztikai és gyermeksebészeti műtéteknél. Ezenkívül az ERAS protokollok részeként javasolták az alsó hasi műtétek utáni posztoperatív fájdalomcsillapítást.
A Quadratus lumborum blokkot (QL) a hasi műtétek utáni posztoperatív fájdalomcsillapító módszerek egyikeként alkalmazzák minden korcsoportban. Beszámoltak arról, hogy a hátsó megközelítésű QL-blokk könnyebben kiterjed a mellkasi paravertebralis térbe vagy a thoracolumbalis síkra, és fájdalomcsillapítást hoz létre a T 7-től az L 1-ig. A posterior QL (QL-2) blokkok alkalmazását posztoperatív fájdalomcsillapításra nyitott retropubicus prosztatektómia után korábban nem vizsgálták, és nem ismert, hogy melyik a jobb.
A vizsgálat elsődleges célja a transversus abdominis síkblokk és a posterior megközelítés quadratus lumborum blokk és az opioidfogyasztás analgetikus hatékonyságának összehasonlítása volt a műtét utáni 24 órán belül. A másodlagos cél annak megállapítása, hogy van-e különbség az első fájdalomcsillapító fogyasztásig eltelt idő, a szenzoros blokk időtartama, az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (műtét utáni hányinger és hányás, viszketés, szedáció), a beteg elégedettsége és a blokkolással kapcsolatos szövődmények tekintetében. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mugla, Pulyka, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fájdalomértékelési skálához alkalmazkodni tudó ASA I-II-II betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- ASA IV betegek
- fájdalomcsillapító gyógyszerekre ismert allergiás betegek
- olyan betegek, akiknél a regionális technika bármilyen ellenjavallata (alvadási zavarban szenvedő betegek, az injekció beadásának helyén fertőzés, helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek)
- krónikus fájdalomcsillapítót szedő betegek
- 35 kg/m2 index feletti testtömegű betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: transversus abdominis sík blokk
Az a csoport, amely kétoldali transzversus abdominis sík blokkon esett át 0,375 mg 20 ml bupivakainnal mindkét oldalon nyílt retropubicus prostatectomia után
|
2 különböző tervblokk; 1. keresztirányú síktömb 2. quadratus lumborum síktömb
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: quadratus lumborum síkblokk
Az a csoport, amely kétoldali quadratus lumborum sík blokkon esett át 0,375 mg 20 ml bupivakainnal mindkét oldalon nyílt retropubicus prostatectomia után
|
2 különböző tervblokk; 1. keresztirányú síktömb 2. quadratus lumborum síktömb
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoport fájdalomcsillapító hatékonyságának és opioidfogyasztásának összehasonlítása a műtét utáni 24 órán belül.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A transversus abdominis sík blokk és a posterior megközelítés quadratus lumborum blokkja, valamint az opioidbevitel és a beteg fájdalmának a fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a műtétet követő 24 órán belül
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szenzoros blokk időtartama, az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (műtét utáni hányinger és hányás, viszketés, szedáció), a beteg elégedettsége és a blokkolással kapcsolatos szövődmények.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Annak megállapítása, hogy van-e különbség az első fájdalomcsillapító fogyasztásig eltelt idő, a szenzoros blokk időtartama, az opioidokkal összefüggő mellékhatások (műtét utáni hányinger és hányás, viszketés, szedáció), a betegelégedettség és a blokkolással kapcsolatos szövődmények tekintetében.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Tanulmányi szék: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Tanulmányi szék: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Tanulmányi szék: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Kutatásvezető: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .