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Confronto tra l'efficacia dell'analgesia del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quadrato lomborale con approccio posteriore

24 aprile 2024 aggiornato da: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Confronto tra l'efficacia dell'analgesia del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quadrato lomborale con approccio posteriore dopo intervento di prostatectomia radicale retropubica aperta

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune e il quinto per decessi correlati al cancro. La prostatectomia retropubica radicale a cielo aperto è il trattamento chirurgico più comune per il cancro della prostata localizzato. La prostatectomia retropubica radicale aperta è associata a dolore moderato. Il dolore grave nel periodo postoperatorio influisce sulla durata della degenza ospedaliera e sulla morbilità. Le applicazioni di analgesia multimodale per la gestione del dolore postoperatorio rappresentano la componente principale del recupero postoperatorio. Diverse modalità di analgesia, compreso l'uso sistemico di oppioidi e l'analgesia neuroassiale, sono state utilizzate per il controllo del dolore dopo prostatectomia radicale retropubica. Gli effetti collaterali degli oppioidi sistemici e intratecali limitano i potenziali benefici di questi agenti. Il blocco del piano trasverso dell'addome e il blocco del quadrato dei lombi sono blocchi che possono essere utilizzati per l'analgesia postoperatoria nelle regioni addominali e pelviche. Non esiste uno studio in letteratura che confronti l’efficacia di questi due blocchi per l’analgesia postoperatoria nella prostatectomia retropubica radicale a cielo aperto e i loro effetti sul consumo di narcotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: L'intervento di prostatectomia retropubica radicale a cielo aperto è associato a dolore postoperatorio moderato e influisce sulla degenza ospedaliera e sulla morbilità. I blocchi nervosi utilizzati per l'analgesia postoperatoria sono uno dei componenti dell'analgesia multimodale.

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un blocco regionale (T7-L1) che blocca le afferenze sensoriali della parete addominale anteriore. È stata introdotta per la prima volta come tecnica basata sui punti di riferimento anatomici attraverso il triangolo lombare di Petit. Da allora è stata definita la tecnica del blocco ecoguidato ed è stata dimostrata l'efficacia di tale blocco nel controllo del dolore postoperatorio negli interventi addominali e ginecologici. La distribuzione sensoriale del blocco TAP include il dolore incisionale della prostatectomia aperta. La tecnica del blocco TAP ha dimostrato di essere un metodo sicuro ed efficace di analgesia postoperatoria in vari interventi di chirurgia generale, chirurgia urologica, chirurgia plastica e chirurgia pediatrica. Inoltre, la gestione del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici sull’addome inferiore è stata raccomandata come parte dei protocolli ERAS.

Il blocco del lombo quadrato (QL) viene utilizzato come uno dei metodi di dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico addominale in tutte le fasce di età. È stato riportato che il blocco QL con approccio posteriore si estende più facilmente nello spazio paravertebrale toracico o nel piano toracolombare e può creare analgesia da T 7 a L 1. L'uso dei blocchi QL posteriori (QL-2) per l'analgesia postoperatoria dopo interventi di prostatectomia retropubica aperta non è stato studiato prima e non è noto quale sia superiore.

Lo scopo principale di questo studio era confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quadrato lomborale con approccio posteriore e il consumo di oppioidi entro 24 ore dopo l'intervento. L'obiettivo secondario è determinare se esiste una differenza in termini di tempo al primo consumo di analgesico, durata del blocco sensoriale, effetti collaterali correlati agli oppioidi (nausea e vomito postoperatori, prurito, sedazione), soddisfazione del paziente e complicanze correlate al blocco. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mugla, Tacchino, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i pazienti ASA I-II-II in grado di adattarsi alla scala di valutazione del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti ASA IV
  • pazienti con allergia nota ai farmaci analgesici
  • pazienti con eventuali controindicazioni alla tecnica regionale (pazienti con disturbi della coagulazione, infezioni nel sito di iniezione, pazienti allergici agli anestetici locali)
  • pazienti con uso cronico di analgesici
  • pazienti con massa corporea con un indice superiore a 35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del piano trasverso dell'addome
Il gruppo che è stato sottoposto a blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome con 0,375 mg 20 ml di bupivacaina su ciascun lato dopo interventi di prostatectomia retropubica aperta
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome,
2 diversi blocchi planimetrici; 1. blocco del piano trasverso 2. blocco del piano del quadrato lomborale
Altri nomi:
  • blocco piano del quadrato dei lombi
Comparatore attivo: blocco piano del quadrato dei lombi
Il gruppo sottoposto a blocco bilaterale del piano del quadrato lomborale con 0,375 mg 20 ml di bupivacaina su ciascun lato dopo interventi di prostatectomia retropubica aperta
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome,
2 diversi blocchi planimetrici; 1. blocco del piano trasverso 2. blocco del piano del quadrato lomborale
Altri nomi:
  • blocco piano del quadrato dei lombi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'efficacia analgesica dei due gruppi e il consumo di oppioidi entro 24 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quadrato lomborale con approccio posteriore e l'assunzione di oppioidi e il dolore del paziente entro 24 ore dall'intervento chirurgico
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale, effetti collaterali correlati agli oppioidi (nausea e vomito postoperatori, prurito, sedazione), soddisfazione del paziente e complicanze legate al blocco.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Determinare se esiste una differenza in termini di tempo fino al primo consumo di analgesico, durata del blocco sensoriale, effetti collaterali correlati agli oppioidi (nausea e vomito postoperatori, prurito, sedazione), soddisfazione del paziente e complicanze legate al blocco.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Cattedra di studio: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Cattedra di studio: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Cattedra di studio: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Cattedra di studio: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Investigatore principale: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo l'IPD (dopo l'identificazione dei pazienti) sarà disponibile tramite e-mail dell'autore della corrispondenza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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