- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06075498
Jämförelse av smärtlindringseffekt av Transversus Abdominis Plane Block och Posterior Approach Quadratus Lumborum Block
Jämförelse av smärtlindringseffekt av Transversus Abdominis Plane Block och Posterior Approach Quadratus Lumborum Block efter öppen radikal Retropubisk prostatektomioperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omfattning: Öppen radikal retropubisk prostatektomi är associerad med måttlig postoperativ smärta och påverkar sjukhusvistelse och sjuklighet. Nervblockader som används för postoperativ analgesi är en av komponenterna i multimodal analgesi.
Transversus abdominis plane block (TAP) är ett regionalt block (T7-L1) som blockerar de sensoriska afferenterna i den främre bukväggen. Den introducerades först som en anatomisk landmärkesbaserad teknik genom Petits ländryggstriangel. Sedan dess har den ultraljudsstyrda blockeringstekniken definierats och effektiviteten av detta block i postoperativ smärtkontroll vid buk- och gynekologiska operationer har visats. Den sensoriska fördelningen av TAP-blocket inkluderar snittsmärtan vid öppen prostatektomi. TAP-blockteknik har visat sig vara en säker och effektiv metod för postoperativ analgesi vid olika allmänkirurgi, urologisk kirurgi, plastikkirurgi och pediatrisk kirurgi. Dessutom har postoperativ smärtbehandling efter operationer i nedre delen av buken rekommenderats som en del av ERAS-protokollen.
Quadratus lumborum block (QL) används som en av de postoperativa smärtmetoderna efter bukkirurgi i alla åldersgrupper. Det har rapporterats att QL-block med ett posteriort tillvägagångssätt sträcker sig lättare in i det thoracala paravertebrala utrymmet eller thoracolumbarplanet och kan skapa analgesi från T 7 till L 1. Användningen av bakre QL (QL-2) block för postoperativ analgesi efter öppna retropubiska prostatektomioperationer har inte studerats tidigare och det är inte känt vilken som är överlägsen.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra den analgetiska effekten av transversus abdominis plane block och posterior approach quadratus lumborum block och opioidkonsumtion inom 24 timmar postoperativt. Det sekundära syftet är att fastställa om det finns en skillnad i termer av tid till första analgetikakonsumtion, varaktighet av sensorisk blockering, opioidrelaterade biverkningar (postoperativt illamående och kräkningar, klåda, sedering), patienttillfredsställelse och komplikationer relaterade till blocket .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mugla, Kalkon, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II-II-patienter som kan anpassa sig till smärtbedömningsskalan kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- ASA IV patienter
- patienter med känd allergi mot smärtstillande läkemedel
- patienter med några kontraindikationer för den regionala tekniken (patienter med koagulationsrubbningar, infektion på injektionsstället, patienter som är allergiska mot lokalanestetika)
- patienter med kronisk analgetikaanvändning
- kroppsmassapatienter med ett index över 35 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan block
Gruppen som genomgick bilateralt transversus abdominis-planblock med 0,375 mg 20 ml bupivakain på varje sida efter öppna retropubiska prostatektomioperationer
|
2 olika planblock; 1. tvärgående plan block 2. quadratus lumborum plan block
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum plan block
Gruppen som genomgick bilateralt quadratus lumborum plane block med 0,375 mg 20 ml bupivakain på varje sida efter öppna retropubiska prostatektomioperationer
|
2 olika planblock; 1. tvärgående plan block 2. quadratus lumborum plan block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra de två gruppernas smärtstillande effekt och opioidkonsumtion inom 24 timmar postoperativt.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Jämföra den smärtstillande effekten av transversus abdominis plane block och posterior approach quadratus lumborum block och opioidintag och patientens smärta inom 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av sensorisk blockering, opioidrelaterade biverkningar (postoperativt illamående och kräkningar, klåda, sedering), patientnöjdhet och komplikationer relaterade till blocket.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Att avgöra om det är skillnad i termer av tid fram till första smärtstillande konsumtion, varaktighet av sensorisk blockering, opioidrelaterade biverkningar (postoperativt illamående och kräkningar, klåda, sedering), patientnöjdhet och komplikationer relaterade till blocket.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studiestol: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studiestol: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Studiestol: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Huvudutredare: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .