Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtlindringseffekt av Transversus Abdominis Plane Block och Posterior Approach Quadratus Lumborum Block

24 april 2024 uppdaterad av: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Jämförelse av smärtlindringseffekt av Transversus Abdominis Plane Block och Posterior Approach Quadratus Lumborum Block efter öppen radikal Retropubisk prostatektomioperation

Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen och den femte i cancerrelaterade dödsfall. Öppen radikal retropubisk prostatektomi är den vanligaste kirurgiska behandlingen för lokaliserad prostatacancer. Öppen radikal retropubisk prostatektomi är associerad med måttlig smärta. Svår smärta under den postoperativa perioden påverkar sjukhusvistelsens längd och sjuklighet. Multimodala analgesiapplikationer för hantering av postoperativ smärta är huvudkomponenten i postoperativ återhämtning. Olika analgesimodaliteter, inklusive systemisk opioidanvändning och neuraxiell analgesi, har använts för smärtkontroll efter retropubisk radikal prostatektomi. Biverkningar av systemiska och intratekala opioider begränsar de potentiella fördelarna med dessa medel. Transversus abdominis plane block och quadratus lumborum block är block som kan användas för postoperativ analgesi i buk- och bäckenregionerna. Det finns ingen studie i litteraturen som jämför effekten av dessa två block för postoperativ analgesi vid öppen radikal retropubisk prostatektomi och deras effekter på narkotikakonsumtion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omfattning: Öppen radikal retropubisk prostatektomi är associerad med måttlig postoperativ smärta och påverkar sjukhusvistelse och sjuklighet. Nervblockader som används för postoperativ analgesi är en av komponenterna i multimodal analgesi.

Transversus abdominis plane block (TAP) är ett regionalt block (T7-L1) som blockerar de sensoriska afferenterna i den främre bukväggen. Den introducerades först som en anatomisk landmärkesbaserad teknik genom Petits ländryggstriangel. Sedan dess har den ultraljudsstyrda blockeringstekniken definierats och effektiviteten av detta block i postoperativ smärtkontroll vid buk- och gynekologiska operationer har visats. Den sensoriska fördelningen av TAP-blocket inkluderar snittsmärtan vid öppen prostatektomi. TAP-blockteknik har visat sig vara en säker och effektiv metod för postoperativ analgesi vid olika allmänkirurgi, urologisk kirurgi, plastikkirurgi och pediatrisk kirurgi. Dessutom har postoperativ smärtbehandling efter operationer i nedre delen av buken rekommenderats som en del av ERAS-protokollen.

Quadratus lumborum block (QL) används som en av de postoperativa smärtmetoderna efter bukkirurgi i alla åldersgrupper. Det har rapporterats att QL-block med ett posteriort tillvägagångssätt sträcker sig lättare in i det thoracala paravertebrala utrymmet eller thoracolumbarplanet och kan skapa analgesi från T 7 till L 1. Användningen av bakre QL (QL-2) block för postoperativ analgesi efter öppna retropubiska prostatektomioperationer har inte studerats tidigare och det är inte känt vilken som är överlägsen.

Det primära syftet med denna studie var att jämföra den analgetiska effekten av transversus abdominis plane block och posterior approach quadratus lumborum block och opioidkonsumtion inom 24 timmar postoperativt. Det sekundära syftet är att fastställa om det finns en skillnad i termer av tid till första analgetikakonsumtion, varaktighet av sensorisk blockering, opioidrelaterade biverkningar (postoperativt illamående och kräkningar, klåda, sedering), patienttillfredsställelse och komplikationer relaterade till blocket .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mugla, Kalkon, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-II-patienter som kan anpassa sig till smärtbedömningsskalan kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • ASA IV patienter
  • patienter med känd allergi mot smärtstillande läkemedel
  • patienter med några kontraindikationer för den regionala tekniken (patienter med koagulationsrubbningar, infektion på injektionsstället, patienter som är allergiska mot lokalanestetika)
  • patienter med kronisk analgetikaanvändning
  • kroppsmassapatienter med ett index över 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transversus abdominis plan block
Gruppen som genomgick bilateralt transversus abdominis-planblock med 0,375 mg 20 ml bupivakain på varje sida efter öppna retropubiska prostatektomioperationer
2 olika planblock; 1. tvärgående plan block 2. quadratus lumborum plan block
Andra namn:
  • quadratus lumborum plan block
Aktiv komparator: quadratus lumborum plan block
Gruppen som genomgick bilateralt quadratus lumborum plane block med 0,375 mg 20 ml bupivakain på varje sida efter öppna retropubiska prostatektomioperationer
2 olika planblock; 1. tvärgående plan block 2. quadratus lumborum plan block
Andra namn:
  • quadratus lumborum plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra de två gruppernas smärtstillande effekt och opioidkonsumtion inom 24 timmar postoperativt.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Jämföra den smärtstillande effekten av transversus abdominis plane block och posterior approach quadratus lumborum block och opioidintag och patientens smärta inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sensorisk blockering, opioidrelaterade biverkningar (postoperativt illamående och kräkningar, klåda, sedering), patientnöjdhet och komplikationer relaterade till blocket.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Att avgöra om det är skillnad i termer av tid fram till första smärtstillande konsumtion, varaktighet av sensorisk blockering, opioidrelaterade biverkningar (postoperativt illamående och kräkningar, klåda, sedering), patientnöjdhet och komplikationer relaterade till blocket.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Studiestol: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Huvudutredare: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast IPD (efter oidentifiering av patienterna) kommer att vara tillgänglig via e-post för korrespondensförfattaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera