Comparaison de l'efficacité de l'analgésie du bloc du plan transversal de l'abdomen et du bloc du quadratus lumborum par approche postérieure
Comparaison de l'efficacité de l'analgésie du bloc du plan transversal de l'abdomen et du bloc du quadratus lumborum par approche postérieure après une opération de prostatectomie rétropubienne radicale ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Portée : L'opération de prostatectomie rétropubienne radicale ouverte est associée à une douleur postopératoire modérée et affecte la durée d'hospitalisation et la morbidité. Les blocs nerveux utilisés pour l'analgésie postopératoire sont l'un des composants de l'analgésie multimodale.
Le bloc plan transversal de l'abdomen (TAP) est un bloc régional (T7-L1) qui bloque les afférences sensorielles de la paroi abdominale antérieure. Elle a été introduite pour la première fois comme une technique anatomique basée sur des repères à travers le triangle lombaire de Petit. Depuis, la technique du bloc échoguidé a été définie et l'efficacité de ce bloc dans le contrôle de la douleur postopératoire en chirurgie abdominale et gynécologique a été démontrée. La distribution sensorielle du bloc TAP inclut la douleur incisionnelle de la prostatectomie ouverte. La technique du bloc TAP s'est avérée être une méthode sûre et efficace d'analgésie postopératoire dans diverses opérations de chirurgie générale, de chirurgie urologique, de chirurgie plastique et de chirurgie pédiatrique. De plus, la gestion de la douleur postopératoire après des chirurgies abdominales basses a été recommandée dans le cadre des protocoles ERAS.
Le bloc Quadratus lumborum (QL) est utilisé comme l'une des méthodes de traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale dans tous les groupes d'âge. Il a été rapporté que le bloc QL par voie postérieure s'étend plus facilement dans l'espace paravertébral thoracique ou dans le plan thoraco-lombaire et peut créer une analgésie de T 7 à L 1. L'utilisation de blocs QL postérieurs (QL-2) pour l'analgésie postopératoire après des opérations de prostatectomie rétropubienne ouverte n'a pas été étudiée auparavant et on ne sait pas lequel est supérieur.
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité analgésique du bloc plan transversal de l'abdomen et du bloc quadratus lumborum par approche postérieure et consommation d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires. L'objectif secondaire est de déterminer s'il existe une différence en termes de délai avant la première consommation d'analgésique, durée du bloc sensoriel, effets secondaires liés aux opioïdes (nausées et vomissements postopératoires, démangeaisons, sédation), satisfaction du patient et complications liées au bloc .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mugla, Turquie, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ASA I-II-II capables de s'adapter à l'échelle d'évaluation de la douleur seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ASA IV
- patients présentant une allergie connue aux médicaments analgésiques
- patients présentant des contre-indications à la technique régionale (patients présentant des troubles de la coagulation, une infection au site d'injection, patients allergiques aux anesthésiques locaux)
- patients utilisant des analgésiques chroniques
- patients de masse corporelle avec un indice supérieur à 35 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc plan transversal de l'abdomen
Le groupe qui a subi un bloc plan transversal bilatéral de l'abdomen avec 0,375 mg 20 ml de bupivacaïne de chaque côté après des opérations de prostatectomie rétropubienne ouverte
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2 blocs de plans différents ; 1. bloc plan transversal 2. bloc plan carré des lombes
Autres noms:
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Comparateur actif: bloc plan quadratus lumborum
Le groupe qui a subi un bloc plan bilatéral du quadratus lumborum avec 0,375 mg 20 ml de bupivacaïne de chaque côté après des opérations de prostatectomie rétropubienne ouverte
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2 blocs de plans différents ; 1. bloc plan transversal 2. bloc plan carré des lombes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer l'efficacité analgésique et la consommation d'opioïdes des deux groupes dans les 24 heures postopératoires.
Délai: 24 heures après l'opération
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Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc plan transversal de l'abdomen et du bloc du quadratus lumborum par approche postérieure, de la prise d'opioïdes et de la douleur du patient dans les 24 heures suivant la chirurgie
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du bloc sensoriel, effets secondaires liés aux opioïdes (nausées et vomissements postopératoires, démangeaisons, sédation), satisfaction des patients et complications liées au bloc.
Délai: 24 heures après l'opération
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Déterminer s'il existe une différence en termes de délai jusqu'à la première consommation d'analgésique, de durée du bloc sensoriel, d'effets secondaires liés aux opioïdes (nausées et vomissements postopératoires, démangeaisons, sédation), de satisfaction des patients et de complications liées au bloc.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Chaise d'étude: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Chaise d'étude: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Chaise d'étude: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Chercheur principal: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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