- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075498
Sammenligning av smertestillende effekt av Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum Block
Sammenligning av smertestillende effekt av Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum Block etter åpen radikal retropubisk prostatektomioperasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfang: Åpen radikal retropubisk prostatektomioperasjon er assosiert med moderate postoperative smerter og påvirker sykehusopphold og sykelighet. Nerveblokker som brukes til postoperativ analgesi er en av komponentene i multimodal analgesi.
Transversus abdominis plane blokk (TAP) er en regional blokk (T7-L1) som blokkerer sensoriske afferenter av den fremre bukveggen. Den ble først introdusert som en anatomisk landemerkebasert teknikk gjennom Petits lumbale trekant. Siden den gang har den ultralydveiledede blokkeringsteknikken blitt definert og effektiviteten til denne blokken i postoperativ smertekontroll ved abdominale og gynekologiske operasjoner er vist. Den sensoriske fordelingen av TAP-blokk inkluderer snittsmerter ved åpen prostatektomi. TAP-blokkeringsteknikk har vist seg å være en sikker og effektiv metode for postoperativ analgesi ved ulike generell kirurgi, urologisk kirurgi, plastisk kirurgi og barnekirurgi. I tillegg har postoperativ smertebehandling etter operasjoner i nedre del av magen blitt anbefalt som en del av ERAS-protokollene.
Quadratus lumborum block (QL) brukes som en av de postoperative smertemetodene etter abdominal kirurgi i alle aldersgrupper. Det har blitt rapportert at QL-blokk med en posterior tilnærming strekker seg lettere inn i det thoraciske paravertebrale rommet eller thoracolumbar-planet og kan skape analgesi fra T 7 til L 1. Bruk av bakre QL (QL-2) blokker for postoperativ analgesi etter åpne retropubiske prostatektomioperasjoner er ikke studert tidligere og det er ikke kjent hvilken som er overlegen.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne den smertestillende effekten av transversus abdominis planblokk og posterior tilnærming quadratus lumborum blokk og opioidforbruk innen 24 timer postoperativt. Det sekundære målet er å finne ut om det er en forskjell når det gjelder tid til første smertestillende bruk, varighet av sensorisk blokkering, opioidrelaterte bivirkninger (postoperativ kvalme og oppkast, kløe, sedasjon), pasienttilfredshet og komplikasjoner knyttet til blokkeringen .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II-II-pasienter som kan tilpasse seg smertevurderingsskalaen vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- ASA IV pasienter
- pasienter med kjent allergi mot smertestillende legemidler
- pasienter med noen kontraindikasjoner for den regionale teknikken (pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, infeksjon på injeksjonsstedet, pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse)
- pasienter med kronisk smertestillende bruk
- kroppsmassepasienter med en indeks over 35 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blokk
Gruppen som gjennomgikk bilateral transversus abdominis planblokk med 0,375 mg 20 ml bupivakain på hver side etter åpne retropubiske prostatektomioperasjoner
|
2 forskjellige planblokker; 1. transversus plan blokk 2. quadratus lumborum plan blokk
Andre navn:
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum plan blokk
Gruppen som gjennomgikk bilateral quadratus lumborum planblokk med 0,375 mg 20 ml bupivakain på hver side etter åpne retropubiske prostatektomioperasjoner
|
2 forskjellige planblokker; 1. transversus plan blokk 2. quadratus lumborum plan blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å sammenligne de to gruppene smertestillende effekt og opioidforbruk innen 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Sammenligning av den smertestillende effektiviteten til transversus abdominis-planblokken og posterior tilnærming quadratus lumborum-blokk og opioidinntak og pasientsmerter innen 24 timer etter operasjonen
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av sensorisk blokkering, opioidrelaterte bivirkninger (postoperativ kvalme og oppkast, kløe, sedasjon), pasienttilfredshet og komplikasjoner knyttet til blokkeringen.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
For å avgjøre om det er forskjell med tanke på tid frem til første smertestillende inntak, varighet av sensorisk blokkering, opioidrelaterte bivirkninger (postoperativ kvalme og oppkast, kløe, sedasjon), pasienttilfredshet og komplikasjoner knyttet til blokkeringen.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studiestol: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studiestol: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Studiestol: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Hovedetterforsker: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transversus abdominis planblokk,
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtKirurgi | Postoperativ smerte | Blindtarmbetennelse AkuttTyrkia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anestesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblokk | EEGTaiwan
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtSmerte | LyskebrokkForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Kocaeli UniversityFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nemours Children's ClinicFullførtAnestesi, restitusjonsperiodeForente stater
-
Ain Shams UniversityRekruttering