Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekt av Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum Block

24. april 2024 oppdatert av: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning av smertestillende effekt av Transversus Abdominis Plane Block og Posterior Approach Quadratus Lumborum Block etter åpen radikal retropubisk prostatektomioperasjon

Prostatakreft er den nest vanligste kreftformen og den femte i kreftrelaterte dødsfall. Åpen radikal retropubisk prostatektomi er den vanligste kirurgiske behandlingen for lokalisert prostatakreft. Åpen radikal retropubisk prostatektomi er assosiert med moderat smerte. Sterke smerter i den postoperative perioden påvirker lengden på sykehusoppholdet og sykelighet. Multimodale analgesiapplikasjoner for behandling av postoperative smerter er hovedkomponenten i post-kirurgisk utvinning. Ulike analgesimodaliteter, inkludert systemisk opioidbruk og nevraksial analgesi, har blitt brukt for smertekontroll etter retropubisk radikal prostatektomi. Bivirkninger av systemiske og intratekale opioider begrenser de potensielle fordelene med disse midlene. Transversus abdominis planblokk og quadratus lumborum blokk er blokker som kan brukes til postoperativ analgesi i mage- og bekkenregionen. Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner effekten av disse to blokkene for postoperativ analgesi ved åpen radikal retropubisk prostatektomi og deres effekter på narkotiske forbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omfang: Åpen radikal retropubisk prostatektomioperasjon er assosiert med moderate postoperative smerter og påvirker sykehusopphold og sykelighet. Nerveblokker som brukes til postoperativ analgesi er en av komponentene i multimodal analgesi.

Transversus abdominis plane blokk (TAP) er en regional blokk (T7-L1) som blokkerer sensoriske afferenter av den fremre bukveggen. Den ble først introdusert som en anatomisk landemerkebasert teknikk gjennom Petits lumbale trekant. Siden den gang har den ultralydveiledede blokkeringsteknikken blitt definert og effektiviteten til denne blokken i postoperativ smertekontroll ved abdominale og gynekologiske operasjoner er vist. Den sensoriske fordelingen av TAP-blokk inkluderer snittsmerter ved åpen prostatektomi. TAP-blokkeringsteknikk har vist seg å være en sikker og effektiv metode for postoperativ analgesi ved ulike generell kirurgi, urologisk kirurgi, plastisk kirurgi og barnekirurgi. I tillegg har postoperativ smertebehandling etter operasjoner i nedre del av magen blitt anbefalt som en del av ERAS-protokollene.

Quadratus lumborum block (QL) brukes som en av de postoperative smertemetodene etter abdominal kirurgi i alle aldersgrupper. Det har blitt rapportert at QL-blokk med en posterior tilnærming strekker seg lettere inn i det thoraciske paravertebrale rommet eller thoracolumbar-planet og kan skape analgesi fra T 7 til L 1. Bruk av bakre QL (QL-2) blokker for postoperativ analgesi etter åpne retropubiske prostatektomioperasjoner er ikke studert tidligere og det er ikke kjent hvilken som er overlegen.

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne den smertestillende effekten av transversus abdominis planblokk og posterior tilnærming quadratus lumborum blokk og opioidforbruk innen 24 timer postoperativt. Det sekundære målet er å finne ut om det er en forskjell når det gjelder tid til første smertestillende bruk, varighet av sensorisk blokkering, opioidrelaterte bivirkninger (postoperativ kvalme og oppkast, kløe, sedasjon), pasienttilfredshet og komplikasjoner knyttet til blokkeringen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mugla, Tyrkia, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-II-pasienter som kan tilpasse seg smertevurderingsskalaen vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • ASA IV pasienter
  • pasienter med kjent allergi mot smertestillende legemidler
  • pasienter med noen kontraindikasjoner for den regionale teknikken (pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, infeksjon på injeksjonsstedet, pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse)
  • pasienter med kronisk smertestillende bruk
  • kroppsmassepasienter med en indeks over 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blokk
Gruppen som gjennomgikk bilateral transversus abdominis planblokk med 0,375 mg 20 ml bupivakain på hver side etter åpne retropubiske prostatektomioperasjoner
2 forskjellige planblokker; 1. transversus plan blokk 2. quadratus lumborum plan blokk
Andre navn:
  • quadratus lumborum plan blokk
Aktiv komparator: quadratus lumborum plan blokk
Gruppen som gjennomgikk bilateral quadratus lumborum planblokk med 0,375 mg 20 ml bupivakain på hver side etter åpne retropubiske prostatektomioperasjoner
2 forskjellige planblokker; 1. transversus plan blokk 2. quadratus lumborum plan blokk
Andre navn:
  • quadratus lumborum plan blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne de to gruppene smertestillende effekt og opioidforbruk innen 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Sammenligning av den smertestillende effektiviteten til transversus abdominis-planblokken og posterior tilnærming quadratus lumborum-blokk og opioidinntak og pasientsmerter innen 24 timer etter operasjonen
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sensorisk blokkering, opioidrelaterte bivirkninger (postoperativ kvalme og oppkast, kløe, sedasjon), pasienttilfredshet og komplikasjoner knyttet til blokkeringen.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
For å avgjøre om det er forskjell med tanke på tid frem til første smertestillende inntak, varighet av sensorisk blokkering, opioidrelaterte bivirkninger (postoperativ kvalme og oppkast, kløe, sedasjon), pasienttilfredshet og komplikasjoner knyttet til blokkeringen.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Studiestol: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Hovedetterforsker: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare IPD (etter uidentifikasjon av pasientene) vil være tilgjengelig via e-post fra korrespondanseforfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transversus abdominis planblokk,

3
Abonnere