Vergelijking van de werkzaamheid van analgesie bij transversus abdominis vlakblok en posterieure benadering Quadratus lumborum blok
Vergelijking van analgesie-werkzaamheid van Transversus Abdominis Plane Block en posterior approach Quadratus Lumborum Block na open radicale retropubische prostatectomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toepassingsgebied: Een open radicale retropubische prostatectomie gaat gepaard met matige postoperatieve pijn en beïnvloedt het verblijf in het ziekenhuis en de morbiditeit. Zenuwblokkades die worden gebruikt voor postoperatieve analgesie zijn een van de componenten van multimodale analgesie.
Transversus abdominis plane block (TAP) is een regionaal blok (T7-L1) dat de sensorische afferenten van de voorste buikwand blokkeert. Het werd voor het eerst geïntroduceerd als een anatomische, op oriëntatiepunten gebaseerde techniek via de lumbale driehoek van Petit. Sindsdien is de echogeleide bloktechniek gedefinieerd en is de effectiviteit van dit blok bij postoperatieve pijnbestrijding bij buik- en gynaecologische operaties aangetoond. De sensorische distributie van TAP-blok omvat de incisiepijn van open prostatectomie. Het is aangetoond dat de TAP-bloktechniek een veilige en effectieve methode is voor postoperatieve analgesie bij diverse algemene chirurgie, urologische chirurgie, plastische chirurgie en kinderchirurgische operaties. Bovendien wordt postoperatieve pijnbestrijding na operaties in de onderbuik aanbevolen als onderdeel van de ERAS-protocollen.
Quadratus lumborum block (QL) wordt in alle leeftijdsgroepen gebruikt als een van de postoperatieve pijnmethoden na buikoperaties. Er is gerapporteerd dat QL-blok met een posterieure benadering zich gemakkelijker uitstrekt tot in de thoracale paravertebrale ruimte of het thoracolumbale vlak en analgesie kan creëren van T 7 tot L 1. Het gebruik van posterieure QL (QL-2) blokken voor postoperatieve analgesie na open retropubische prostatectomieoperaties is niet eerder onderzocht en het is niet bekend welke de beste is.
Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de analgetische werkzaamheid van transversus abdominis vlakblok en posterior approach quadratus lumborum blok en opioïdenconsumptie binnen 24 uur postoperatief. Het secundaire doel is om te bepalen of er een verschil is in termen van tijd tot de eerste consumptie van pijnstillers, de duur van de sensorische blokkade, opioïde-gerelateerde bijwerkingen (postoperatieve misselijkheid en braken, jeuk, sedatie), patiënttevredenheid en complicaties die verband houden met de blokkade. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-II-patiënten die zich kunnen aanpassen aan de pijnbeoordelingsschaal zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- ASA IV-patiënten
- patiënten met een bekende allergie voor analgetica
- patiënten met eventuele contra-indicaties voor de regionale techniek (patiënten met stollingsstoornissen, infectie op de injectieplaats, patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica)
- patiënten met chronisch pijnstillend gebruik
- patiënten met een lichaamsgewicht met een index hoger dan 35 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transversus abdominis vlak blok
De groep die een bilateraal transversus abdominis-vlakblok onderging met 0,375 mg 20 ml bupivacaïne aan elke kant na open retropubische prostatectomieoperaties
|
2 verschillende planblokken; 1. transversus vlakblok 2. quadratus lumborum vlakblok
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: quadratus lumborum vlak blok
De groep die een bilateraal quadratus lumborum plane block onderging met 0,375 mg 20 ml bupivacaïne aan elke kant na open retropubische prostatectomieoperaties
|
2 verschillende planblokken; 1. transversus vlakblok 2. quadratus lumborum vlakblok
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de analgetische werkzaamheid en het opioïdengebruik van de twee groepen binnen 24 uur na de operatie te vergelijken.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Vergelijking van de analgetische effectiviteit van het transversus abdominis-vlakblok en de posterieure benadering quadratus lumborum-blok en opioïde-inname en pijn bij de patiënt binnen 24 uur na de operatie
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de sensorische blokkade, opioïde-gerelateerde bijwerkingen (postoperatieve misselijkheid en braken, jeuk, sedatie), patiënttevredenheid en complicaties gerelateerd aan de blokkade.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Om te bepalen of er een verschil is in termen van tijd tot de eerste analgeticaconsumptie, duur van de sensorische blokkade, opioïde-gerelateerde bijwerkingen (postoperatieve misselijkheid en braken, jeuk, sedatie), patiënttevredenheid en complicaties gerelateerd aan de blokkade.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studie stoel: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Studie stoel: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Studie stoel: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Hoofdonderzoeker: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .