Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności analgezji blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego dojścia tylnego

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Porównanie skuteczności analgetycznej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego z dostępu tylnego po otwartej radykalnej prostatektomii załonowej

Rak prostaty jest drugim najczęstszym nowotworem i piątym pod względem zgonów spowodowanych nowotworem. Otwarta radykalna prostatektomia załonowa jest najczęstszą metodą leczenia miejscowego raka prostaty. Otwarta radykalna prostatektomia załonowa wiąże się z umiarkowanym bólem. Silny ból w okresie pooperacyjnym wpływa na długość pobytu w szpitalu i zachorowalność. Analgezja multimodalna stosowana w leczeniu bólu pooperacyjnego jest głównym elementem rekonwalescencji pooperacyjnej. Do kontroli bólu po radykalnej prostatektomii załonowej stosowano różne metody analgezji, w tym ogólnoustrojowe stosowanie opioidów i analgezję neuroosiową. Działania niepożądane opioidów stosowanych ogólnoustrojowo i dokanałowo ograniczają potencjalne korzyści ze stosowania tych leków. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokada mięśnia czworobocznego lędźwi to blokady, które można zastosować w analgezji pooperacyjnej w rejonie brzucha i miednicy. W literaturze nie ma badań porównujących skuteczność tych dwóch bloków w znieczuleniu pooperacyjnym po radykalnej otwartej prostatektomii załonowej i ich wpływ na spożycie narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakres: Operacja otwartej radykalnej prostatektomii załonowej wiąże się z umiarkowanym bólem pooperacyjnym, wpływa na czas hospitalizacji i zachorowalność. Blokady nerwowe stosowane w analgezji pooperacyjnej są jednym z elementów analgezji multimodalnej.

Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) to blok regionalny (T7-L1), który blokuje czuciowe włókna doprowadzające przedniej ściany brzucha. Po raz pierwszy została wprowadzona jako technika oparta na anatomicznych punktach orientacyjnych poprzez trójkąt lędźwiowy Petita. Od tego czasu zdefiniowano technikę blokady pod kontrolą USG i wykazano skuteczność tej blokady w leczeniu bólu pooperacyjnego w operacjach jamy brzusznej i ginekologii. Rozkład sensoryczny bloku TAP obejmuje ból nacięcia po otwartej prostatektomii. Wykazano, że technika blokowania TAP jest bezpieczną i skuteczną metodą analgezji pooperacyjnej w różnych operacjach chirurgii ogólnej, urologicznej, plastycznej i dziecięcej. Ponadto w ramach protokołów ERAS zalecono leczenie bólu pooperacyjnego po operacjach dolnej części jamy brzusznej.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) stosowana jest jako jedna z metod leczenia bólu pooperacyjnego po operacjach jamy brzusznej we wszystkich grupach wiekowych. Donoszono, że blokada QL z dostępu tylnego łatwiej rozciąga się do przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej lub płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej i może powodować działanie przeciwbólowe od T 7 do L 1. Nie badano wcześniej zastosowania tylnych bloków QL (QL-2) do znieczulenia pooperacyjnego po operacjach otwartej prostatektomii załonowej i nie wiadomo, który z nich jest lepszy.

Głównym celem tego badania było porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady mięśnia czworobocznego odcinka lędźwiowego z dostępu tylnego oraz spożycia opioidów w ciągu 24 godzin po operacji. Drugorzędnym celem jest określenie, czy istnieją różnice pod względem czasu do pierwszego przyjęcia leku przeciwbólowego, czasu trwania blokady czucia, skutków ubocznych związanych ze stosowaniem opioidów (nudności i wymioty pooperacyjne, swędzenie, sedacja), zadowolenia pacjenta i powikłań związanych z blokadą. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci ASA I-II-II, którzy potrafią dostosować się do skali oceny bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z ASA IV
  • pacjenci ze stwierdzoną alergią na leki przeciwbólowe
  • pacjenci, u których występują przeciwwskazania do techniki regionalnej (pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, infekcjami w miejscu wkłucia, pacjenci uczuleni na środki znieczulające miejscowo)
  • pacjentów stosujących przewlekle leki przeciwbólowe
  • pacjenci z masą ciała o wskaźniku powyżej 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Grupa, która przeszła obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha za pomocą 0,375 mg 20 ml bupiwakainy na każdą stronę po otwartej prostatektomii załonowej
Procedura: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha,
2 różne bloki planu; 1. blok w płaszczyźnie poprzecznej 2. blok w płaszczyźnie mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Inne nazwy:
  • blok płaszczyzny czworobocznej lędźwiowej
Aktywny komparator: blok płaszczyzny czworobocznej lędźwiowej
Grupa, która przeszła obustronną blokadę płaszczyzny mięśnia czworobocznego lędźwiowego za pomocą 0,375 mg 20 ml bupiwakainy po każdej stronie po otwartej prostatektomii załonowej
Procedura: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha,
2 różne bloki planu; 1. blok w płaszczyźnie poprzecznej 2. blok w płaszczyźnie mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Inne nazwy:
  • blok płaszczyzny czworobocznej lędźwiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności przeciwbólowej i spożycia opioidów w obu grupach w ciągu 24 godzin po zabiegu.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego z dostępu tylnego oraz przyjmowania opioidów a ból pacjenta w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady czucia, skutki uboczne związane ze stosowaniem opioidów (nudności i wymioty pooperacyjne, swędzenie, uspokojenie), zadowolenie pacjenta i powikłania związane z blokadą.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Określenie, czy istnieje różnica w zakresie czasu do pierwszego spożycia leku przeciwbólowego, czasu trwania blokady czucia, skutków ubocznych związanych ze stosowaniem opioidów (nudności i wymioty pooperacyjne, swędzenie, sedacja), zadowolenia pacjenta oraz powikłań związanych z blokadą.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Krzesło do nauki: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Krzesło do nauki: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Krzesło do nauki: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Główny śledczy: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jedynie IPD (po niezidentyfikowaniu pacjentów) będzie dostępne drogą mailową autora korespondencji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na blok płaszczyzny poprzecznej brzucha,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj