- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075498
Comparação da eficácia da analgesia do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quadrado lombar da abordagem posterior
Comparação da eficácia da analgesia do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quadrado lombar da abordagem posterior após operação de prostatectomia radical retropúbica aberta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escopo: A operação de prostatectomia retropúbica radical aberta está associada a dor pós-operatória moderada e afeta a internação hospitalar e a morbidade. Os bloqueios nervosos utilizados para analgesia pós-operatória são um dos componentes da analgesia multimodal.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é um bloqueio regional (T7-L1) que bloqueia os aferentes sensoriais da parede abdominal anterior. Foi introduzido pela primeira vez como uma técnica baseada em marcos anatômicos através do triângulo lombar de Petit. Desde então, a técnica de bloqueio guiado por ultrassom foi definida e demonstrada a eficácia desse bloqueio no controle da dor pós-operatória em cirurgias abdominais e ginecológicas. A distribuição sensorial do bloqueio TAP inclui a dor incisional da prostatectomia aberta. A técnica de bloqueio TAP demonstrou ser um método seguro e eficaz de analgesia pós-operatória em diversas operações de cirurgia geral, cirurgia urológica, cirurgia plástica e cirurgia pediátrica. Além disso, o manejo da dor pós-operatória após cirurgias abdominais inferiores tem sido recomendado como parte dos protocolos ERAS.
O bloqueio do quadrado lombar (QL) é utilizado como um dos métodos de dor pós-operatória após cirurgia abdominal em todas as faixas etárias. Foi relatado que o bloqueio do QL com abordagem posterior se estende mais facilmente ao espaço paravertebral torácico ou ao plano toracolombar e pode criar analgesia de T 7 a L 1. O uso de bloqueios posteriores do QL (QL-2) para analgesia pós-operatória após operações de prostatectomia retropúbica aberta não foi estudado antes e não se sabe qual deles é superior.
O objetivo principal deste estudo foi comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal e bloqueio do quadrado lombar por abordagem posterior e consumo de opioides dentro de 24 horas de pós-operatório. O objetivo secundário é determinar se há diferença em termos de tempo até o primeiro consumo de analgésico, duração do bloqueio sensorial, efeitos colaterais relacionados aos opioides (náuseas e vômitos pós-operatórios, coceira, sedação), satisfação do paciente e complicações relacionadas ao bloqueio .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mugla, Peru, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II-II que conseguirem se adaptar à escala de avaliação da dor serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes ASA IV
- pacientes com alergia conhecida a analgésicos
- pacientes com alguma contraindicação para a técnica regional (pacientes com distúrbios de coagulação, infecção no local da injeção, pacientes alérgicos a anestésicos locais)
- pacientes com uso crônico de analgésicos
- massa corporal pacientes com índice superior a 35 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso do abdome
O grupo submetido a bloqueio bilateral do plano transverso do abdome com 0,375 mg 20 ml de bupivacaína de cada lado após operações de prostatectomia retropúbica aberta
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2 blocos de planos diferentes; 1. bloqueio do plano transverso 2. bloqueio do plano quadrado lombar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloqueio plano do quadrado lombar
O grupo submetido a bloqueio bilateral do plano do quadrado lombar com 0,375 mg 20 ml de bupivacaína de cada lado após operações de prostatectomia retropúbica aberta
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2 blocos de planos diferentes; 1. bloqueio do plano transverso 2. bloqueio do plano quadrado lombar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a eficácia analgésica e o consumo de opioides dos dois grupos nas 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal e bloqueio do quadrado lombar por abordagem posterior e ingestão de opioides e dor do paciente dentro de 24 horas após a cirurgia
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial, efeitos colaterais relacionados aos opioides (náuseas e vômitos pós-operatórios, coceira, sedação), satisfação do paciente e complicações relacionadas ao bloqueio.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Determinar se há diferença em termos de tempo até o primeiro consumo de analgésico, duração do bloqueio sensorial, efeitos colaterais relacionados aos opioides (náuseas e vômitos pós-operatórios, prurido, sedação), satisfação do paciente e complicações relacionadas ao bloqueio.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Cadeira de estudo: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Cadeira de estudo: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Cadeira de estudo: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Investigador principal: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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