Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da eficácia da analgesia do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quadrado lombar da abordagem posterior

24 de abril de 2024 atualizado por: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Comparação da eficácia da analgesia do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quadrado lombar da abordagem posterior após operação de prostatectomia radical retropúbica aberta

O câncer de próstata é o segundo câncer mais comum e o quinto em mortes relacionadas ao câncer. A prostatectomia retropúbica radical aberta é o tratamento cirúrgico mais comum para o câncer de próstata localizado. A prostatectomia retropúbica radical aberta está associada a dor moderada. A dor intensa no pós-operatório afeta o tempo de internação e a morbidade. As aplicações de analgesia multimodal para o manejo da dor pós-operatória são o principal componente da recuperação pós-cirúrgica. Diferentes modalidades de analgesia, incluindo uso sistêmico de opioides e analgesia neuroaxial, têm sido utilizadas para controle da dor após prostatectomia radical retropúbica. Os efeitos colaterais dos opioides sistêmicos e intratecais limitam os benefícios potenciais desses agentes. O bloqueio do plano transverso do abdome e o bloqueio do quadrado lombar são bloqueios que podem ser utilizados para analgesia pós-operatória nas regiões abdominal e pélvica. Não há estudo na literatura comparando a eficácia desses dois bloqueios para analgesia pós-operatória em prostatectomia retropúbica radical aberta e seus efeitos no consumo de entorpecentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Escopo: A operação de prostatectomia retropúbica radical aberta está associada a dor pós-operatória moderada e afeta a internação hospitalar e a morbidade. Os bloqueios nervosos utilizados para analgesia pós-operatória são um dos componentes da analgesia multimodal.

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é um bloqueio regional (T7-L1) que bloqueia os aferentes sensoriais da parede abdominal anterior. Foi introduzido pela primeira vez como uma técnica baseada em marcos anatômicos através do triângulo lombar de Petit. Desde então, a técnica de bloqueio guiado por ultrassom foi definida e demonstrada a eficácia desse bloqueio no controle da dor pós-operatória em cirurgias abdominais e ginecológicas. A distribuição sensorial do bloqueio TAP inclui a dor incisional da prostatectomia aberta. A técnica de bloqueio TAP demonstrou ser um método seguro e eficaz de analgesia pós-operatória em diversas operações de cirurgia geral, cirurgia urológica, cirurgia plástica e cirurgia pediátrica. Além disso, o manejo da dor pós-operatória após cirurgias abdominais inferiores tem sido recomendado como parte dos protocolos ERAS.

O bloqueio do quadrado lombar (QL) é utilizado como um dos métodos de dor pós-operatória após cirurgia abdominal em todas as faixas etárias. Foi relatado que o bloqueio do QL com abordagem posterior se estende mais facilmente ao espaço paravertebral torácico ou ao plano toracolombar e pode criar analgesia de T 7 a L 1. O uso de bloqueios posteriores do QL (QL-2) para analgesia pós-operatória após operações de prostatectomia retropúbica aberta não foi estudado antes e não se sabe qual deles é superior.

O objetivo principal deste estudo foi comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal e bloqueio do quadrado lombar por abordagem posterior e consumo de opioides dentro de 24 horas de pós-operatório. O objetivo secundário é determinar se há diferença em termos de tempo até o primeiro consumo de analgésico, duração do bloqueio sensorial, efeitos colaterais relacionados aos opioides (náuseas e vômitos pós-operatórios, coceira, sedação), satisfação do paciente e complicações relacionadas ao bloqueio .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mugla, Peru, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II-II que conseguirem se adaptar à escala de avaliação da dor serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes ASA IV
  • pacientes com alergia conhecida a analgésicos
  • pacientes com alguma contraindicação para a técnica regional (pacientes com distúrbios de coagulação, infecção no local da injeção, pacientes alérgicos a anestésicos locais)
  • pacientes com uso crônico de analgésicos
  • massa corporal pacientes com índice superior a 35 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso do abdome
O grupo submetido a bloqueio bilateral do plano transverso do abdome com 0,375 mg 20 ml de bupivacaína de cada lado após operações de prostatectomia retropúbica aberta
2 blocos de planos diferentes; 1. bloqueio do plano transverso 2. bloqueio do plano quadrado lombar
Outros nomes:
  • bloqueio plano do quadrado lombar
Comparador Ativo: bloqueio plano do quadrado lombar
O grupo submetido a bloqueio bilateral do plano do quadrado lombar com 0,375 mg 20 ml de bupivacaína de cada lado após operações de prostatectomia retropúbica aberta
2 blocos de planos diferentes; 1. bloqueio do plano transverso 2. bloqueio do plano quadrado lombar
Outros nomes:
  • bloqueio plano do quadrado lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a eficácia analgésica e o consumo de opioides dos dois grupos nas 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal e bloqueio do quadrado lombar por abordagem posterior e ingestão de opioides e dor do paciente dentro de 24 horas após a cirurgia
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloqueio sensorial, efeitos colaterais relacionados aos opioides (náuseas e vômitos pós-operatórios, coceira, sedação), satisfação do paciente e complicações relacionadas ao bloqueio.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Determinar se há diferença em termos de tempo até o primeiro consumo de analgésico, duração do bloqueio sensorial, efeitos colaterais relacionados aos opioides (náuseas e vômitos pós-operatórios, prurido, sedação), satisfação do paciente e complicações relacionadas ao bloqueio.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Cadeira de estudo: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Cadeira de estudo: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Cadeira de estudo: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Investigador principal: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente o IPD (após a não identificação dos pacientes) estará disponível por e-mail do autor da correspondência.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever