Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti analgezie blokády rovinného transversus abdominis a zadního přiblížení Blok quadratus lumborum

24. dubna 2024 aktualizováno: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Porovnání účinnosti analgezie u blokády rovinné transversus abdominis a zadního přístupu Blok quadratus lumborum po operaci otevřené radikální retropubické prostatektomie

Rakovina prostaty je druhou nejčastější rakovinou a pátou mezi úmrtími souvisejícími s rakovinou. Otevřená radikální retropubická prostatektomie je nejčastější chirurgickou léčbou lokalizovaného karcinomu prostaty. Otevřená radikální retropubická prostatektomie je spojena se středně silnou bolestí. Silná bolest v pooperačním období ovlivňuje délku hospitalizace a morbiditu. Aplikace multimodální analgezie pro zvládání pooperační bolesti jsou hlavní složkou pooperační rekonvalescence. Pro kontrolu bolesti po retropubické radikální prostatektomii byly použity různé způsoby analgezie, včetně systémového užívání opioidů a neurální analgezie. Vedlejší účinky systémových a intratekálních opioidů omezují potenciální přínosy těchto látek. Blok transversus abdominis rovina a blok quadratus lumborum jsou bloky, které lze použít k pooperační analgezii v oblasti břicha a pánve. V literatuře neexistuje žádná studie, která by porovnávala účinnost těchto dvou bloků pro pooperační analgezii u otevřené radikální retropubické prostatektomie a jejich účinky na spotřebu narkotik.

Přehled studie

Detailní popis

Rozsah: Operace otevřené radikální retropubické prostatektomie je spojena se střední pooperační bolestí a ovlivňuje pobyt v nemocnici a morbiditu. Nervové bloky používané k pooperační analgezii jsou jednou ze složek multimodální analgezie.

Transversus abdominis rovinný blok (TAP) je regionální blok (T7-L1), který blokuje senzorické aferenty přední břišní stěny. Poprvé byla představena jako technika založená na anatomických orientačních bodech prostřednictvím Petitova bederního trojúhelníku. Od té doby byla definována technika ultrazvukem naváděné blokády a byla prokázána účinnost této blokády v potlačení pooperační bolesti u břišních a gynekologických operací. Senzorická distribuce TAP bloku zahrnuje incizní bolest při otevřené prostatektomii. Technika TAP bloku se ukázala jako bezpečná a účinná metoda pooperační analgezie v různých operacích všeobecné chirurgie, urologické chirurgie, plastické chirurgie a dětské chirurgie. Kromě toho byla v rámci protokolů ERAS doporučena léčba pooperační bolesti po operacích v dolní části břicha.

Blok quadratus lumborum (QL) se používá jako jedna z metod pooperační bolesti po operacích břicha ve všech věkových skupinách. Bylo hlášeno, že QL blok se zadním přístupem se snadněji rozšiřuje do hrudního paravertebrálního prostoru nebo torakolumbální roviny a může vytvářet analgezii od T7 do L1. Použití zadních QL (QL-2) bloků pro pooperační analgezii po operacích otevřené retropubické prostatektomie nebylo dosud studováno a není známo, který z nich je lepší.

Primárním cílem této studie bylo porovnat analgetickou účinnost rovinné blokády transversus abdominis a blokády quadratus lumborum zadního přístupu a spotřebu opioidů do 24 hodin po operaci. Sekundárním cílem je zjistit, zda existuje rozdíl z hlediska doby do první spotřeby analgetika, trvání senzorického bloku, vedlejších účinků souvisejících s opioidy (pooperační nevolnost a zvracení, svědění, sedace), spokojenosti pacienta a komplikací souvisejících s blokádou. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mugla, Krocan, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti s ASA I-II-II, kteří se mohou přizpůsobit škále hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s ASA IV
  • pacientů se známou alergií na analgetika
  • pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi pro regionální techniku ​​(pacienti s poruchami koagulace, infekcí v místě vpichu, pacienti alergičtí na lokální anestetika)
  • pacientů s chronickým užíváním analgetik
  • tělesnou hmotnost pacientů s indexem nad 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rovinný blok transversus abdominis
Skupina, která podstoupila bilaterální rovinný blok transversus abdominis s 0,375 mg 20 ml bupivakainu na každou stranu po operacích otevřené retropubické prostatektomie
2 různé bloky plánu; 1. blok transversus roviny 2. rovinný blok quadratus lumborum
Ostatní jména:
  • quadratus lumborum rovinný blok
Aktivní komparátor: quadratus lumborum rovinný blok
Skupina, která podstoupila bilaterální rovinný blok quadratus lumborum s 0,375 mg 20 ml bupivakainu na každou stranu po operacích otevřené retropubické prostatektomie
2 různé bloky plánu; 1. blok transversus roviny 2. rovinný blok quadratus lumborum
Ostatní jména:
  • quadratus lumborum rovinný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat analgetickou účinnost obou skupin a spotřebu opioidů během 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Porovnání analgetické účinnosti blokády roviny transversus abdominis a blokády quadratus lumborum ze zadního přístupu a příjmu opioidů a bolesti pacienta do 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání senzorického bloku, nežádoucí účinky související s opioidy (pooperační nevolnost a zvracení, svědění, sedace), spokojenost pacienta a komplikace související s blokádou.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Zjistit, zda existuje rozdíl z hlediska doby do první spotřeby analgetika, trvání senzorického bloku, vedlejších účinků souvisejících s opioidy (pooperační nevolnost a zvracení, svědění, sedace), spokojenosti pacienta a komplikací souvisejících s blokádou.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studijní židle: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studijní židle: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Studijní židle: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Vrchní vyšetřovatel: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22/III

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na korespondenčním e-mailu autora bude k dispozici pouze IPD (po neidentifikace pacientů).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rovinný blok transversus abdominis,

Předplatit