- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06075498
Сравнение эффективности анальгезии плоской блокады поперечной мышцы живота и блокады задней квадратной мышцы поясницы
Сравнение эффективности анальгезии плоской блокады поперечной мышцы живота и блокады задней части квадратной мышцы поясницы после открытой радикальной ретропубической простатэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Область применения: Открытая радикальная ретропубическая простатэктомия связана с умеренной послеоперационной болью и влияет на длительность госпитализации и заболеваемость. Блокады нервов, используемые для послеоперационной анальгезии, являются одним из компонентов мультимодальной анальгезии.
Плоская блокада поперечной мышцы живота (TAP) представляет собой региональную блокаду (T7-L1), которая блокирует сенсорные афференты передней брюшной стенки. Впервые он был представлен как метод, основанный на анатомических ориентирах, через поясничный треугольник Пети. С тех пор была определена техника блокады под ультразвуковым контролем и продемонстрирована эффективность этой блокады для контроля послеоперационной боли при абдоминальных и гинекологических операциях. Сенсорное распределение ТАР-блокады включает боль после открытой простатэктомии. Показано, что техника ТАР-блокады является безопасным и эффективным методом послеоперационного обезболивания при различных операциях в общей хирургии, урологии, пластической хирургии и детской хирургии. Кроме того, в рамках протоколов ERAS рекомендовано купирование послеоперационной боли после операций на нижних отделах брюшной полости.
Блокада квадратной мышцы поясницы (КЛ) применяется как один из послеоперационных методов лечения боли после абдоминальных операций во всех возрастных группах. Сообщалось, что блокада QL при заднем подходе легче распространяется на грудное паравертебральное пространство или грудопоясничную плоскость и может создать аналгезию от Т 7 до L 1. Использование задних блокад QL (QL-2) для послеоперационной аналгезии после открытых операций позадилонной простатэктомии ранее не изучалось, и неизвестно, какой из них лучше.
Основная цель этого исследования заключалась в сравнении анальгетической эффективности блокады поперечной мышцы живота и блокады задней квадратной мышцы поясницы и потребления опиоидов в течение 24 часов после операции. Вторичная цель – определить, существует ли разница во времени до первого приема анальгетика, продолжительности сенсорной блокады, побочных эффектах, связанных с опиоидами (послеоперационная тошнота и рвота, зуд, седация), удовлетворенности пациента и осложнениях, связанных с блокадой. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты ASA I-II-II, которые могут адаптироваться к шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с АСА IV
- пациенты с известной аллергией на анальгетики
- пациенты с любыми противопоказаниями к региональной методике (пациенты с нарушениями свертываемости крови, инфекциями в месте инъекции, пациенты с аллергией на местные анестетики)
- пациенты с хроническим применением анальгетиков
- пациенты с массой тела с индексом более 35 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Плоская блокада поперечной мышцы живота
Группа, перенесшая двустороннюю блокаду поперечной мышцы живота бупивакаином по 0,375 мг (20 мл) с каждой стороны после открытой позадилонной простатэктомии.
|
2 блока разной планировки; 1. блокада поперечной плоскости поясницы 2. блокада плоской квадратной мышцы поясницы
Другие имена:
|
Активный компаратор: плоская блокада квадратной мышцы поясницы
Группа, перенесшая двустороннюю блокаду плоской квадратной мышцы поясницы бупивакаином по 0,375 мг (20 мл с каждой стороны) после открытой ретропубической простатэктомии.
|
2 блока разной планировки; 1. блокада поперечной плоскости поясницы 2. блокада плоской квадратной мышцы поясницы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнить анальгетическую эффективность двух групп и потребление опиоидов в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Сравнение обезболивающей эффективности плоской блокады поперечной мышцы живота и блокады задней квадратной мышцы поясницы и приема опиоидов и боли у пациента в течение 24 часов после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность сенсорного блока, побочные эффекты, связанные с опиоидами (послеоперационная тошнота и рвота, зуд, седативный эффект), удовлетворенность пациента и осложнения, связанные с блоком.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Определить, существует ли разница во времени до первого приема анальгетика, продолжительности сенсорного блока, побочных эффектах, связанных с опиоидами (послеоперационная тошнота и рвота, зуд, седация), удовлетворенности пациента и осложнениях, связанных с блокадой.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Учебный стул: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Учебный стул: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
- Учебный стул: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
- Главный следователь: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования плоская блокада поперечной мышцы живота,
-
Mansoura UniversityЗавершенныйВерхняя брюшная хирургияЕгипет
-
Oxford University Hospitals NHS TrustОтозван
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйРак прямой кишки | Язвенный колит | Рак толстой кишки | Дивертикул толстой кишкиСоединенное Королевство
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ataturk UniversityЗавершенный
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция