Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности анальгезии плоской блокады поперечной мышцы живота и блокады задней квадратной мышцы поясницы

24 апреля 2024 г. обновлено: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Сравнение эффективности анальгезии плоской блокады поперечной мышцы живота и блокады задней части квадратной мышцы поясницы после открытой радикальной ретропубической простатэктомии

Рак простаты является вторым по распространенности видом рака и пятым по смертности от рака. Открытая радикальная ретропубическая простатэктомия является наиболее распространенным хирургическим методом лечения локализованного рака предстательной железы. Открытая радикальная ретропубическая простатэктомия сопровождается умеренной болью. Выраженная боль в послеоперационном периоде влияет на длительность пребывания в стационаре и заболеваемость. Применение мультимодальной анальгезии для лечения послеоперационной боли является основным компонентом послеоперационного восстановления. Различные методы обезболивания, включая системное применение опиоидов и нейроаксиальную аналгезию, использовались для контроля боли после позадилонной радикальной простатэктомии. Побочные эффекты системных и интратекальных опиоидов ограничивают потенциальную пользу этих препаратов. Блокада поперечной мышцы живота и блокада квадратной мышцы поясницы — это блокады, которые можно использовать для послеоперационной аналгезии в брюшной и тазовой областях. В литературе нет исследований, сравнивающих эффективность этих двух блоков для послеоперационной анальгезии при открытой радикальной ретропубической простатэктомии и их влияние на потребление наркотиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Область применения: Открытая радикальная ретропубическая простатэктомия связана с умеренной послеоперационной болью и влияет на длительность госпитализации и заболеваемость. Блокады нервов, используемые для послеоперационной анальгезии, являются одним из компонентов мультимодальной анальгезии.

Плоская блокада поперечной мышцы живота (TAP) представляет собой региональную блокаду (T7-L1), которая блокирует сенсорные афференты передней брюшной стенки. Впервые он был представлен как метод, основанный на анатомических ориентирах, через поясничный треугольник Пети. С тех пор была определена техника блокады под ультразвуковым контролем и продемонстрирована эффективность этой блокады для контроля послеоперационной боли при абдоминальных и гинекологических операциях. Сенсорное распределение ТАР-блокады включает боль после открытой простатэктомии. Показано, что техника ТАР-блокады является безопасным и эффективным методом послеоперационного обезболивания при различных операциях в общей хирургии, урологии, пластической хирургии и детской хирургии. Кроме того, в рамках протоколов ERAS рекомендовано купирование послеоперационной боли после операций на нижних отделах брюшной полости.

Блокада квадратной мышцы поясницы (КЛ) применяется как один из послеоперационных методов лечения боли после абдоминальных операций во всех возрастных группах. Сообщалось, что блокада QL при заднем подходе легче распространяется на грудное паравертебральное пространство или грудопоясничную плоскость и может создать аналгезию от Т 7 до L 1. Использование задних блокад QL (QL-2) для послеоперационной аналгезии после открытых операций позадилонной простатэктомии ранее не изучалось, и неизвестно, какой из них лучше.

Основная цель этого исследования заключалась в сравнении анальгетической эффективности блокады поперечной мышцы живота и блокады задней квадратной мышцы поясницы и потребления опиоидов в течение 24 часов после операции. Вторичная цель – определить, существует ли разница во времени до первого приема анальгетика, продолжительности сенсорной блокады, побочных эффектах, связанных с опиоидами (послеоперационная тошнота и рвота, зуд, седация), удовлетворенности пациента и осложнениях, связанных с блокадой. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mugla, Турция, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты ASA I-II-II, которые могут адаптироваться к шкале оценки боли.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Пациенты с АСА IV
  • пациенты с известной аллергией на анальгетики
  • пациенты с любыми противопоказаниями к региональной методике (пациенты с нарушениями свертываемости крови, инфекциями в месте инъекции, пациенты с аллергией на местные анестетики)
  • пациенты с хроническим применением анальгетиков
  • пациенты с массой тела с индексом более 35 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоская блокада поперечной мышцы живота
Группа, перенесшая двустороннюю блокаду поперечной мышцы живота бупивакаином по 0,375 мг (20 мл) с каждой стороны после открытой позадилонной простатэктомии.
2 блока разной планировки; 1. блокада поперечной плоскости поясницы 2. блокада плоской квадратной мышцы поясницы
Другие имена:
  • плоская блокада квадратной мышцы поясницы
Активный компаратор: плоская блокада квадратной мышцы поясницы
Группа, перенесшая двустороннюю блокаду плоской квадратной мышцы поясницы бупивакаином по 0,375 мг (20 мл с каждой стороны) после открытой ретропубической простатэктомии.
2 блока разной планировки; 1. блокада поперечной плоскости поясницы 2. блокада плоской квадратной мышцы поясницы
Другие имена:
  • плоская блокада квадратной мышцы поясницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить анальгетическую эффективность двух групп и потребление опиоидов в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Сравнение обезболивающей эффективности плоской блокады поперечной мышцы живота и блокады задней квадратной мышцы поясницы и приема опиоидов и боли у пациента в течение 24 часов после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сенсорного блока, побочные эффекты, связанные с опиоидами (послеоперационная тошнота и рвота, зуд, седативный эффект), удовлетворенность пациента и осложнения, связанные с блоком.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Определить, существует ли разница во времени до первого приема анальгетика, продолжительности сенсорного блока, побочных эффектах, связанных с опиоидами (послеоперационная тошнота и рвота, зуд, седация), удовлетворенности пациента и осложнениях, связанных с блокадой.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Учебный стул: ahmet pinarbasi, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Учебный стул: ilker akarken, Mugla sitki kocman department of urology
  • Учебный стул: bakiye ugur, Mugla Sitki Kocman Universty of Anaesthesia
  • Главный следователь: eylem yasar, Mugla Sitkı Kocman Training and research hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только ИПД (после неидентификации пациентов) будут доступны по электронной почте автора переписки.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плоская блокада поперечной мышцы живота,

Подписаться