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''채혈 시 피부 대 피부 접촉과 부드러운 접촉 방법이 통증 및 생리학적 지표의 조기 발견에 미치는 영향''

2023년 10월 4일 업데이트: DERYA KILINÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
37. 임신 주 미만의 아기는 조산아로 간주되고, 임신 주수 32~37주 사이의 아기는 후기 조산아로 간주됩니다(WHO, 2023). 12월 세계의 조산율은 10%인 반면, 터키의 조산율은 13%입니다. 최근 몇 년 동안 조산아의 수명이 증가했으며 진단, 치료 및 예방 목적을 위해 많은 고통스러운 개입을 받고 있습니다. 출생 시에는 비타민K, B형 간염 백신 접종, 발뒤꿈치 채혈 등 고통스러운 개입을 경험합니다. 고통스러운 개입은 코티솔 수치를 증가시켜 유아의 혈당 장애, 뇌 발달 장애, 성장 및 발달 장애를 초래합니다(Akyildiz et al., 2023). 단기적으로는 산소 포화도 감소, 심박수 증가, 대사성 산증의 징후를 나타낼 수 있습니다(Akcan et al., 2017). 절차상 통증 관리는 미숙아의 신경학적 발달에도 중요합니다(Perg et al., 2018). 이러한 이유로 중재시술로 인한 신생아의 통증은 잘 관리되어야 한다.

연구 개요

상세 설명

신생아는 다양한 침습적 개입으로 인해 급성 또는 만성 통증에 노출되는 경우가 많습니다(Akcan 및 Polat, 2017). 미국 통증 학회(APS)는 통증을 다섯 번째 생리학적 매개변수로 받아들입니다(McCharty et al., 2013). 미국 소아과 학회(AAP)는 침습적 시술로 인한 통증을 최소화할 것을 권장합니다(Aydın et al., 2016). 통증을 줄이려면 먼저 통증에 대한 정확한 평가와 약리학적/비약리학적 개입을 통한 치료가 필요합니다(Hussein, 2015). 약리학적 방법에는 약물 관련 부작용 등의 위험이 있습니다. 이러한 이유로 급성 통증에는 비약리학적 방법이 주로 선호됩니다(Hashemi et al., 2016).

통증 관리를 위한 비약리학적 방법은 다양합니다. 최근 몇 년 동안 통증 및/또는 스트레스 관련 행동을 줄이기 위해 주의 분산, 감싸기, 자세 잡기, 아로마테라피, 음악, 게임, 마사지, 캥거루 돌보기, 경구 설탕과 같은 비약리학적 방법이 함께 또는 별도로 사용되었습니다(Abdallah et al ., 2013).

또 다른 응용 방법인 텐트-피부 접촉 방법에서는 신생아를 부모의 가슴 위에 엎드려 눕힙니다. 신생아의 등은 열 손실을 방지하기 위해 덮여 있습니다. 이러한 상황은 신생아를 편안하게 하여 통증을 더 경미하게 인식할 것으로 생각됩니다(Mayfield, 2019).

부드러운 인간 접촉(Gentle Human Touch)은 치료적 접촉 방법 중 하나입니다. 신생아에게 간단하고 적용 가능한 방법인 부드러운 터치는 특별한 장비와 기술이 필요하지 않은 비침습적 터치 기술입니다. 부드러운 터치 방법은 애무나 마사지 없이 피부에 가해지는 민감한 촉각 자극으로 아기에게 편안한 효과를 제공합니다(Dur et al., 2020; Fatohallazade, 2020).

신생아는 모든 종류의 개입 동안 부모, 특히 어머니가 함께 있어야 합니다. 이러한 이유로 부모는 침습적 개입 동안 신생아와 함께 있어야 하며 비약리적 개입에서 주요 역할을 맡아야 합니다. 간호사, 신생아, 간병인에게 최적의 편안함을 제공합니다. 비약리학적 방법을 사용할 때 가족 중심 진료 모델의 혜택을 받는 것이 중요합니다. 가족 중심 진료는 의료 서비스의 계획, 전달 및 평가에 있어서 보건 전문가와 아동 가족 간의 협력을 기반으로 하는 진료 모델입니다. 일반적인 목표는 어린이와 가족을 위한 의료 서비스의 질을 높이고, 가족과 의료 전문가의 만족도를 높이며, 인력의 효과적인 활용을 보장하는 것입니다(Yılmaz 및 Gözen, 2019).

가족중심 돌봄 모델과 부모의 시술 참여의 중요성을 확인하고 엄마가 조산아에게 적용하는 비약리학적 방법이 통증에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 실험 설계 유형으로 계획되었습니다. 혈액 수집 중에 발생하는 것과 조기 생리학적 매개변수에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34100
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원하여 참여해주신 어머니들,
  • 임신 32~37주 사이,
  • 시술 6시간 전까지는 진통제를 투여하지 않으며,
  • 첫 번째 채혈 시도에 성공하고,
  • 출생 후 건강추적검사에서 의사가 건강하다고 판단한 자

제외 기준:

  • 선천적 기형이 있는 분,
  • 어떤 질병이 있거나,
  • 정맥 채혈 시도에 2분 이상 소요되는 환자,
  • 이전에 신생아 집중 치료실에서 모니터링한 아기는 연구 범위에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 젠틀 휴먼 터치 그룹
산모가 깨끗한 앞치마를 입은 후 측정값이 34℃가 될 때까지 손을 씻고 소독하고 비접촉 화재 측정기로 손 온도를 가열할 수 있도록 제공됩니다. 방법을 미리 안내받은 산모는 한 손의 손가락 끝과 손바닥을 눈썹선 위로 올려 아기의 정수리 부분에 닿게 하고, 다른 한 손은 아기의 허리와 엉덩이를 감싸는 하복부에 얹는다(그림) 1). GHT 적용은 채혈 절차 5분 전부터 시작되며, 채혈 절차 도중, 채혈 절차 종료 후 5분까지 계속됩니다.
실험군(부드러운 터치/젠틀 휴먼 터치-GHT); 산모가 깨끗한 앞치마를 착용한 후 손을 씻고 소독하며, 측정값이 34℃가 될 때까지 비접촉 체온계 장치로 손 온도를 따뜻하게 해주면 안전합니다. 사전에 방법을 안내받은 산모에게 한 손의 손가락 끝과 털을 분리하는 크라운 피스를 눈썹 라인에 놓고, 다른 한 손은 허리를 표시하는 하복부에 위치하게 됩니다. 및 엉덩이(그림 1). GHT 적용의 채혈량이 5분 전부터 시작되므로 채혈이 완료되었는지 확인하고 5분 후에도 채혈이 계속됩니다.
활성 비교기: 스킨 투 스킨 그룹

피부 대 피부 시술을 하는 환경의 온도는 22~26℃ 사이로 조절됩니다. 산모는 손을 소독하고 손 온도가 34℃ 이상이 될 때까지 따뜻하게 할 수 있습니다. 아기의 기저귀, 모자, 양말만 남겨두고, 아기의 머리는 똑바로 세우고 다리는 가슴 아래에 개구리 자세로 눕혀서 엄마의 가슴에 엎드려 눕힙니다. 아기의 얼굴이 엄마 쪽으로 향하고 눈을 마주치게 됩니다. 아기는 엄마의 젖가슴과 엄마의 피부 사이에 똑바로 선 자세를 취하게 됩니다.

피부 대 피부 접촉은 채혈 5분 전부터 시작하여 시술 내내 지속되며, 피부 대 피부 접촉은 시술 후 5분까지 계속됩니다.

피부 대 피부 접촉 그룹 캥거루 케어를 실시할 환경의 온도는 22~26°C 사이로 조정됩니다. 엄마는 손을 소독하고 손 온도가 34°C 이상이 될 때까지 따뜻하게 해줄 수 있습니다. 아기의 기저귀, 모자, 양말만 남겨두고, 아기의 머리는 똑바로 세우고 다리는 가슴 아래에 개구리 자세로 눕혀서 엄마의 가슴에 엎드려 눕힙니다. 아기의 얼굴이 엄마 쪽으로 향하고 눈을 마주치게 됩니다. 아기는 엄마의 젖가슴과 엄마의 피부 사이에 똑바로 선 자세를 취하게 됩니다.

피부 대 피부 접촉은 채혈 5분 전부터 시작하여 시술 내내 계속되며, 시술 후 5분까지 캥거루 케어가 계속됩니다.

간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 미숙아에게는 클리닉의 표준 절차를 적용했습니다. 진료소의 표준 절차에서 산모는 아기와 함께 채혈실에 있었으며 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 통증
기간: 5 분. 정맥 천자 첫 1분에 점수는 0-7점 사이로 주어집니다.
신생아 유아 통증 척도
5 분. 정맥 천자 첫 1분에 점수는 0-7점 사이로 주어집니다.
조기 울음
기간: 5 분. 채혈 중에 아기가 울기 시작하면 스톱워치가 켜지고 아기가 울음을 그치면 꺼집니다.
스톱워치
5 분. 채혈 중에 아기가 울기 시작하면 스톱워치가 켜지고 아기가 울음을 그치면 꺼집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1. 채혈시술 5분전, 2. 채혈시술 1분전 3. 채혈시술 후 5분
총 3번 측정됨
1. 채혈시술 5분전, 2. 채혈시술 1분전 3. 채혈시술 후 5분
산소 포화도
기간: 1. 채혈시술 5분전, 2. 채혈시술 1분전 3. 채혈시술 후 5분
총 3번 측정됨
1. 채혈시술 5분전, 2. 채혈시술 1분전 3. 채혈시술 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Derya Kılınç, 1, Istanbul Cerrahpaşa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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