Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

''Iho-ihokosketuksen ja hellävaraisen kosketuksen menetelmän vaikutus verenoton aikana kivun ja fysiologisten parametrien varhaiseen havaitsemiseen''

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: DERYA KILINÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
37. alle raskausviikon vauvoja pidetään keskosina ja 32-37 raskausviikon ikäisiä vauvoja pidetään myöhään keskosina (WHO, 2023). joulukuuta Kun ennenaikainen syntyvyys on maailmassa 10 %, Turkissa 13 %. Keskosten elinikä on noussut viime vuosina, ja he joutuvat moniin kivuliaisiin toimenpiteisiin diagnosointi-, hoito- ja ennaltaehkäisytarkoituksiin. Syntymähetkellä he kokevat tuskallisia interventioita, kuten K-vitamiinia, hepatiitti B -rokotteen antamista, kantapään verenottoa. Kivuliaat interventiot nostavat kortisolitasoja, mikä johtaa vauvojen verensokerin heikkenemiseen, aivojen kehityksen heikkenemiseen, kasvun ja kehityksen heikkenemiseen (Akyildiz et al., 2023). Lyhyellä aikavälillä ne voivat antaa merkkejä happisaturaation laskusta, sydämen sykkeen noususta, metabolisesta asidoosista (Akcan et al., 2017). Proseduurien kivunhallinta on tärkeää myös keskosten neurologiselle kehitykselle (Perg et al., 2018). Näistä syistä vastasyntyneen interventiotoimenpiteiden aiheuttamaa kipua tulisi hallita hyvin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet altistuvat usein akuutille tai krooniselle kivulle erilaisten invasiivisten interventioiden vuoksi (Akcan ja Polat, 2017). American Pain Society (APS) hyväksyy kivun viidenneksi fysiologiseksi parametriksi (McCharty et al., 2013). American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee invasiivisten toimenpiteiden aiheuttaman kivun minimoimista (Aydın et al., 2016). Kivun vähentäminen edellyttää ensin tarkkaa kivun arviointia ja hoitoa farmakologisilla/ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä (Hussein, 2015). Farmakologisilla menetelmillä on riskejä, kuten lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia. Tästä syystä ei-farmakologisia menetelmiä suositaan ensisijaisesti akuutissa kivussa (Hashemi et al., 2016).

Ei-farmakologiset kivunhallintamenetelmät ovat erilaisia. Viime vuosina ei-farmakologisia menetelmiä, kuten häiriötekijöitä, käärimistä, sijoittelua, aromaterapiaa, musiikkia, pelejä, hierontaa, kengurunhoitoa ja suun sakkaroosia, on käytetty yhdessä tai erikseen vähentämään kipua ja/tai stressiin liittyvää käyttäytymistä (Abdallah et al. ., 2013).

Toisessa sovelluksessa, teltta-ihokontaktimenetelmässä, vastasyntynyt asetetaan kasvot alaspäin vanhemman rinnalle. Vastasyntyneen selkä on peitetty lämpöhäviön estämiseksi. Uskotaan, että tämä tilanne rentouttaa vastasyntyneen ja siksi näkee kivun lievempänä (Mayfield, 2019).

Gentle Human Touch on yksi terapeuttisista kosketusmenetelmistä. Hellävarainen kosketus, joka on yksinkertainen ja käyttökelpoinen menetelmä vastasyntyneillä, on ei-invasiivinen kosketustekniikka, joka ei vaadi erityisiä laitteita ja tekniikkaa. Hellävarainen kosketusmenetelmä on herkkä kosketusstimulaatio, joka levitetään iholle ilman hyväilyä tai hierontaa ja tarjoaa rentouttavan vaikutuksen vauvaan (Dur et al., 2020; Fatohallazade, 2020).

Vastasyntyneet tarvitsevat vanhempiensa, erityisesti äitinsä, olevan kanssaan kaikenlaisten interventioiden aikana. Tästä syystä vanhemman tulisi olla vastasyntyneen kanssa invasiivisten toimenpiteiden aikana ja ottaa ensisijainen rooli ei-lääketieteellisissä interventioissa; Se tarjoaa optimaalisen mukavuuden hoitajalle, vastasyntyneelle ja hoitajalle. Ei-lääketieteellisiä menetelmiä käytettäessä on tärkeää hyötyä perhekeskeisestä hoitomallista. Perhekeskeinen hoito on hoitomalli, joka perustuu terveydenhuollon ammattilaisten ja lasten perheiden yhteistyöhön terveyspalvelujen suunnittelussa, toimittamisessa ja arvioinnissa. Sen yleisenä tavoitteena on parantaa lasten ja perheiden terveyspalvelujen laatua, lisätä perheiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä sekä varmistaa henkilöstön tehokas käyttö (Yılmaz ja Gözen, 2019).

Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnittelutyypiksi perhekeskeisen hoitomallin ja vanhempien toimenpiteisiin osallistumisen tärkeyden selvittämiseksi sekä äitien ennenaikaisten vastasyntyneiden ei-farmakologisten menetelmien vaikutuksen kivun aiheuttamiseen. veren oton aikana ja vaikutus ennenaikaisiin fysiologisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34100
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
  • Raskausviikon 32-37 välillä
  • Kipulääkettä ei anneta ennen kuin 6 tuntia ennen toimenpidettä,
  • Ensimmäinen verenottoyritys onnistui,
  • Ne, jotka lääkäri pitää terveinä syntymän jälkeen tehdyissä terveystarkastuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia,
  • Onko sinulla jokin sairaus,
  • Potilaat, joiden suonensisäinen verenottoyritys kestää yli kaksi minuuttia,
  • Aiemmin vastasyntyneiden teho-osastolla seuratut vauvat jäävät tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gentle Human Touch Group
Kun äiti on pukeutunut puhtaaseen esiliinaan, hänelle tarjotaan kätensä pesu ja desinfiointi sekä käsien lämpötilan lämmitys kosketuksettomalla palomittarilla, kunnes mittausarvo on 34 ºC.7. Aiemmin menetelmästä informoitu äiti asettaa sormenpäät ja kämmenen kulmakarvojen yläpuolelle siten, että se koskettaa vauvan kruunuosaa, kun taas toinen käsi vauvan vyötäröä ja lantiota ympäröivälle alavatsalle (kuva 1). GHT-hakemus aloitetaan 5 minuuttia ennen verenottoa, sitä jatketaan verenkeräyksen aikana ja 5 minuuttia verenottotoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kokeellinen ryhmä (Gentle Touch/Gentle Human Touch-GHT); Kun äiti on pukeutunut puhtaaseen esiliinaan, hänen kätensä pestään ja desinfioidaan, ja käsien lämpötilaa on turvallista lämmittää kosketuksettomalla lämpömittarilla, kunnes mitattu arvo on 34 ºC. Aiemmin menetelmästä informoitu äiti asetetaan kulmakarvojen linjalle kruunupalalla, joka erottaa toisen käden sormenpäät ja tupsun, kun taas toinen käsi asetetaan alavatsalle, joka merkitsee vyötäröä. ja lantiota (kuva 1). GHT-sovelluksen verenottomäärä aloitetaan 5 minuuttia ennen, varmista, että verenotto on tehty ja verenotto jatkuu 5 minuuttia myöhemmin.
Active Comparator: Ihosta iholle -ryhmä

Ympäristön lämpötila, jossa iho iholle suoritetaan, säädetään 22-26 asteeseen. Äiti saa desinfioida kätensä ja lämmittää niitä, kunnes käsien lämpötila on vähintään 34 C. Vain vauvan vaippa, hattu ja sukat jätetään taakse ja vauva asetetaan kasvot alaspäin äidin rinnalle, pää pystyssä ja jalat rintojen alla sammakkoasennossa. Vauvan kasvot käännetään äitiä kohti ja katsekontakti luodaan. Vauva on pystyasennossa äidin rintojen välissä ja iho ihoa vasten äidin kanssa.

Iho-ihokosketus alkaa 5 minuuttia ennen verenottoa, jatkuu koko toimenpiteen ajan ja ihokosketus jatkuu 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Iho-ihokontaktiryhmä Kengurun hoitoympäristön lämpötila säädetään välille 22-26 C. Äiti saa desinfioida kätensä ja lämmittää niitä, kunnes käsien lämpötila on vähintään 34 C. Vain vauvan vaippa, hattu ja sukat jätetään taakse ja vauva asetetaan kasvot alaspäin äidin rinnalle, pää pystyssä ja jalat rintojen alla sammakkoasennossa. Vauvan kasvot käännetään äitiä kohti ja katsekontakti luodaan. Vauva on pystyasennossa äidin rintojen välissä ja iho ihoa vasten äidin kanssa.

Iho-ihokosketus alkaa 5 minuuttia ennen verenottoa, jatkuu koko toimenpiteen ajan ja kengurun hoito jatkuu 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän keskosilla sovellettiin klinikan standardimenettelyä. Klinikan peruskäsittelyssä äiti oli vauvansa kanssa verenottohuoneessa eikä tehnyt mitään toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen kipu
Aikaikkuna: 5 minuuttia. Suonenpistoksen ensimmäisellä minuutilla pisteet annetaan 0-7 pisteen välillä.
Neonatal İnfant Pain Scale
5 minuuttia. Suonenpistoksen ensimmäisellä minuutilla pisteet annetaan 0-7 pisteen välillä.
Ennenaikainen itku
Aikaikkuna: 5 minuuttia. Verenoton aikana sekuntikello käynnistyy, kun vauva alkaa itkeä, ja sammuu, kun vauva lakkaa itkemästä.
Sekuntikello
5 minuuttia. Verenoton aikana sekuntikello käynnistyy, kun vauva alkaa itkeä, ja sammuu, kun vauva lakkaa itkemästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1. Viisi minuuttia ennen verenottoa, 2. Verenottoprosessin ensimmäisellä minuutilla 3. Viisi minuuttia verenottotoimenpiteen jälkeen
Mitattu yhteensä 3 kertaa
1. Viisi minuuttia ennen verenottoa, 2. Verenottoprosessin ensimmäisellä minuutilla 3. Viisi minuuttia verenottotoimenpiteen jälkeen
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 1. Viisi minuuttia ennen verenottoa, 2. Verenottoprosessin ensimmäisellä minuutilla 3. Viisi minuuttia verenottotoimenpiteen jälkeen
Mitattu yhteensä 3 kertaa
1. Viisi minuuttia ennen verenottoa, 2. Verenottoprosessin ensimmäisellä minuutilla 3. Viisi minuuttia verenottotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derya Kılınç, 1, Istanbul Cerrahpaşa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa