Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

''Effekten av hud-mot-hud-kontakt och mild beröringsmetod som tillämpas under blodinsamling på tidig upptäckt av smärta och fysiologiska parametrar''

4 oktober 2023 uppdaterad av: DERYA KILINÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
37. spädbarn under graviditetsveckan betraktas som för tidigt födda barn, och barn mellan 32-37 graviditetsveckor anses vara sena för tidigt födda barn (WHO, 2023). dec. Medan den prematura födelsetalen i världen är 10 %, är denna siffra 13 % i Turkiet. Livsfrekvensen för för tidigt födda barn har ökat de senaste åren och de utsätts för många smärtsamma ingrepp i diagnostik, behandling och förebyggande syfte. Vid tidpunkten för födseln upplever de smärtsamma ingrepp som vitamin K, administrering av hepatit B-vaccin, insamling av hälblod. Smärtsamma ingrepp orsakar en ökning av kortisolnivåerna, vilket resulterar i försämrat blodsocker hos spädbarn, försämrad hjärnutveckling, försämrad tillväxt och utveckling (Akyildiz et al., 2023). På kort sikt kan de ge tecken på minskad syremättnad, ökad hjärtfrekvens, metabol acidos (Akcan et al., 2017). Procedurell smärthantering är också viktig för den neurologiska utvecklingen hos för tidigt födda barn (Perg et al., 2018). Av dessa skäl bör smärtan hos den nyfödda på grund av interventionsprocedurer hanteras väl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyfödda utsätts ofta för akut eller kronisk smärta på grund av olika invasiva ingrepp (Akcan och Polat, 2017). American Pain Society (APS) accepterar smärta som den femte fysiologiska parametern (McCharty et al., 2013). American Academy of Pediatrics (AAP) rekommenderar att man minimerar smärta på grund av invasiva procedurer (Aydın et al., 2016). Att minska smärta kräver först noggrann bedömning av smärta och behandling med farmakologiska/icke-farmakologiska ingrepp (Hussein, 2015). Farmakologiska metoder har risker som läkemedelsrelaterade biverkningar. Av denna anledning är icke-farmakologiska metoder främst att föredra vid akut smärta (Hashemi et al., 2016).

Icke-farmakologiska metoder för smärtbehandling är olika. På senare år har icke-farmakologiska metoder som distraktion, inpackning, positionering, aromaterapi, musik, spel, massage, känguruvård och oral sackaros använts tillsammans eller separat för att minska smärta och/eller stressrelaterade beteenden (Abdallah et al. ., 2013).

I en annan applikation, tält-mot-hud-kontaktmetoden, läggs den nyfödda med framsidan ned på förälderns bröst. Den nyföddas rygg är täckt för att förhindra värmeförlust. Man tror att denna situation kommer att slappna av den nyfödda och därför uppfatta smärtan som mildare (Mayfield, 2019).

Gentle Human Touch är en av de terapeutiska beröringsmetoderna. Gentle touch, som är en enkel och användbar metod hos nyfödda, är en icke-invasiv beröringsteknik som inte kräver speciell utrustning och teknik. Gentle touch-metoden är en känslig taktil stimulering som appliceras på huden, utan smekningar eller massage, och ger en avslappnande effekt på barnet (Dur et al., 2020; Fatohallazade, 2020).

Nyfödda behöver sina föräldrar, särskilt deras mammor, att vara med dem under alla typer av insatser. Av denna anledning bör föräldern vara med den nyfödda under de invasiva ingreppen och ta en primär roll i de icke-farmakologiska interventionerna; Det ger optimal komfort för sjuksköterskan, nyfödd och vårdgivaren. Det är viktigt att dra nytta av den familjecentrerade vårdmodellen vid användning av icke-farmakologiska metoder. Familjecentrerad vård är en vårdmodell som bygger på samarbete mellan vårdpersonal och barnfamiljer i planering, leverans och utvärdering av hälso- och sjukvårdstjänster. Dess allmänna mål är att öka kvaliteten på hälsotjänster för barn och familjer, öka tillfredsställelsen för familjer och vårdpersonal och säkerställa en effektiv användning av personal (Yılmaz och Gözen, 2019).

Det planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell designtyp för att fastställa betydelsen av den familjecentrerade vårdmodellen och föräldrars deltagande i procedurerna och för att bestämma effekten av icke-farmakologiska metoder som deras mödrar tillämpar på för tidigt födda nyfödda barn på smärtan. uppstår under bloduppsamling och effekten på prematura fysiologiska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34100
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar som frivilligt deltar i forskningen,
  • Mellan 32-37 veckors graviditet,
  • Inga smärtstillande medel ges förrän 6 timmar före ingreppet,
  • Första blodtagningsförsöket lyckades,
  • De som anses friska av läkaren i de hälsouppföljningar som görs efter födseln

Exklusions kriterier:

  • De med medfödda anomalier,
  • Har någon sjukdom,
  • Patienter vars intravenösa bloduppsamlingsförsök tar mer än två minuter,
  • Spädbarn som tidigare övervakats på neonatal intensivvårdsavdelning kommer att uteslutas från forskningens omfattning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gentle Human Touch Group
Efter att mamman är klädd i ett rent förkläde kommer hon att få tvätta och desinficera händerna och värma handtemperaturen med en beröringsfri brandmätare tills mätvärdet är 34 ºC.Jul. Mamman, som tidigare informerats om metoden, kommer att placera fingertopparna och handflatan på ena handen ovanför ögonbrynslinjen så att den vidrör barnets krondel, samtidigt som den placerar den andra handen på nedre delen av magen som omger barnets midja och höfter (Figur 1). GHT-applikationen kommer att startas 5 minuter före blodinsamlingsproceduren, den kommer att fortsätta under blodinsamlingsproceduren och till 5 minuter efter slutet av blodinsamlingsproceduren.
Beteende: Mild mänsklig beröring
Experimentell grupp (Gentle Touch/Gentle Human Touch-GHT); Efter att mamman är klädd i ett rent förkläde tvättas och desinficeras hennes händer, och det är säkert att värma handtemperaturen med en beröringsfri termometer tills det uppmätta värdet är 34 ºC. Mamman, som tidigare informerats om metoden, kommer att placeras på ögonbrynslinjen med kronstycket som ska separera fingertopparna och tofsen på ena handen, medan den andra handen kommer att placeras på nedre delen av buken, som kommer att markera midjan. och höfter (Figur 1). Bloduppsamlingsmängden för GHT-applicering kommer att startas 5 minuter innan, se till att bloduppsamlingen är klar och bloduppsamlingen kommer att fortsätta till 5 minuter senare.
Aktiv komparator: Hud mot hud grupp

Temperaturen i miljön där hud mot hud ska utföras kommer att justeras mellan 22-26 grader C. Mamman kommer att få desinficera sina händer och värma dem tills hennes handtemperatur är minst 34 C. Endast barnets blöja, mössa och strumpor kommer att lämnas kvar, och barnet kommer att placeras med framsidan nedåt på mammans bröst, med huvudet upprätt och benen under brösten i grodställning. Barnets ansikte kommer att vändas mot mamman och ögonkontakt kommer att skapas. Barnet kommer att vara i upprätt läge mellan mammans bröst och hud mot hud med mamman.

Hud-mot-hud-kontakt kommer att börja 5 minuter innan blodprovtagningen, fortsätter under hela proceduren och hud mot hud kommer att fortsätta till 5 minuter efter proceduren.
Övrig: Hud mot hud

Hud till hudkontaktgrupp Temperaturen i miljön där känguruvård ska utföras kommer att justeras mellan 22-26 grader C. Mamman kommer att få desinficera sina händer och värma dem tills hennes handtemperatur är minst 34 C. Endast barnets blöja, mössa och strumpor kommer att lämnas kvar, och barnet kommer att placeras med framsidan nedåt på mammans bröst, med huvudet upprätt och benen under brösten i grodställning. Barnets ansikte kommer att vändas mot mamman och ögonkontakt kommer att skapas. Barnet kommer att vara i upprätt läge mellan mammans bröst och hud mot hud med mamman.

Hud-mot-hud-kontakt kommer att börja 5 minuter innan blodprovtagningen, fortsätter under hela proceduren, och känguruvård kommer att fortsätta till 5 minuter efter proceduren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Klinikens standardförfarande tillämpades på för tidigt födda barn i kontrollgruppen. I klinikens standardförfarande var mamman med sin baby i bloduppsamlingsrummet och utförde inte något ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För tidig smärta
Tidsram: 5 minuter. Vid den första minuten av venpunktion kommer poäng att ges mellan 0-7 poäng.
Neonatal İnfant Pain Scale
5 minuter. Vid den första minuten av venpunktion kommer poäng att ges mellan 0-7 poäng.
Prematur gråt
Tidsram: 5 minuter. Under blodinsamlingen slås stoppuret på när barnet börjar gråta och stängs av när barnet slutar gråta.
Stoppur
5 minuter. Under blodinsamlingen slås stoppuret på när barnet börjar gråta och stängs av när barnet slutar gråta.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1. Fem minuter före blodinsamlingsproceduren, 2. Under den första minuten av blodinsamlingsprocessen 3. Fem minuter efter blodinsamlingsproceduren
Uppmätt 3 gånger totalt
1. Fem minuter före blodinsamlingsproceduren, 2. Under den första minuten av blodinsamlingsprocessen 3. Fem minuter efter blodinsamlingsproceduren
Syremättnad
Tidsram: 1. Fem minuter före blodinsamlingsproceduren, 2. Under den första minuten av blodinsamlingsprocessen 3. Fem minuter efter blodinsamlingsproceduren
Uppmätt 3 gånger totalt
1. Fem minuter före blodinsamlingsproceduren, 2. Under den första minuten av blodinsamlingsprocessen 3. Fem minuter efter blodinsamlingsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Derya Kılınç, 1, Istanbul Cerrahpaşa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera