모세혈관전폐고혈압이 의심되거나 추적관찰되는 환자에서 비강 고유량의 혈역학적 효과 (HighFlowHD)
2024년 4월 18일 업데이트: ADIR Association
의심되거나 후속되는 모세혈관성 폐고혈압에 대한 우심 카테터 삽입 및 심장초음파 검사를 통해 탐색 중인 환자의 비강 고유량의 혈역학적 효과에 대한 생리학적 평가
본 연구에서 연구자들은 우심 카테터 삽입 및 심장초음파 검사 중에 측정된 비강 고유량의 혈역학적 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설은 비강 고유량은 폐고혈압 환자의 심박출량을 증가시킬 것이라는 것입니다.
동반된 심장초음파검사를 통해 비강 고유량으로 인한 심혈관 결과를 감지하는 민감도를 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elise ARTAUD-MACARI, MD
- 전화번호: +33 2 32 88 59 92
- 이메일: elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maryline LEFORT, RT
- 전화번호: +33 2 32 88 59 92
- 이메일: mlefort@adir-hautenormandie.com
연구 장소
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-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Rouen University Hospital
-
연락하다:
- Elise Artaud-Macari, MD
- 이메일: eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐고혈압이 의심되거나 추적관찰을 위해 우심장 카테터 삽입이 필요한 환자.
제외 기준:
- 우심장 카테터 삽입 중 FiO2 필요성 >21%
- 심장내 션트
- 4등급 삼첨판 부전
- 심방세동으로 인한 완전부정맥
- 효과적인 피임 방법이 없는 임신 또는 수유 중인 여성, 가임기 여성
- 보호받는 성인 환자(튜터십 또는 큐레이터십)
- 법원이나 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 환자 참여 또는 동의 거부
- 우심도관 삽입시 폐동맥압 측정이 불가능한 환자
- 폐고혈압의 병인학적 평가 중 모세혈관전폐고혈압의 진단이 확인되지 않고 그룹 1, 3 또는 4로 분류되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 고유량 30L/min, 이후 50L/min
환자는 20분 동안 30L/min, 그 다음 20분 동안 50L/min의 고유량 비강에 연속적으로 배치됩니다.
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비강 고유량은 필요한 경우 산소와 함께 따뜻하고 가습된 공기를 투여할 수 있는 호흡 기술입니다.
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실험적: 비강 고유량 50L/min, 이후 30L/min
환자를 20분 동안 50L/min의 고유량 비강에 연속적으로 배치한 후 20분 동안 30L/min을 연속적으로 배치합니다.
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비강 고유량은 필요한 경우 산소와 함께 따뜻하고 가습된 공기를 투여할 수 있는 호흡 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 박출량
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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심 박출량
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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우심방압력
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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우심방압력
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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우심방압력
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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확장기 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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확장기 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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확장기 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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평균 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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평균 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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평균 폐동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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모세관 쐐기 압력
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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모세관 쐐기 압력
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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모세관 쐐기 압력
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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폐혈관 저항
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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폐혈관 저항
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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폐혈관 저항
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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중심 정맥 산소 포화도
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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중심 정맥 산소 포화도
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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중심 정맥 산소 포화도
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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심박수
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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심박수
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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심박수
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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확장기 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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확장기 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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확장기 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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평균 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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평균 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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평균 동맥압
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 박출량
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 박출량
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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수축기 박출량
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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호흡
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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호흡
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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호흡
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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펄스 산소 포화도
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 50L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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펄스 산소 포화도
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30L/Min FiO2 21%에서 심장 카테터 삽입 시 실내 공기 대비 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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펄스 산소 포화도
기간: 개입 중 isotime에
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비강 고유량 30 및 50 L/min에서 심장 카테터 삽입 중 측정된 변화
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개입 중 isotime에
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심장 초음파 검사 매개변수에 대한 비강 고유량 50 및 30 L/min FiO2 21%의 결과.
기간: 개입 중 isotime에
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심장 박출량, 하대정맥 직경 및 붕괴성, 수축기 폐동맥압, 삼첨판 역류 속도, 삼첨판 환상면 수축기 운동, 우심실 변형, 삼첨판 S파, 좌심실 원격이완 표면 비율, 좌심실 박출률, 승모판 도플러, 승모판 S파, E승모파의 호흡 가변성
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개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장 초음파 검사로 측정한 수축기 폐동맥압.
기간: 개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장초음파검사로 측정한 혈역학적 매개변수의 일치도 및 상관관계.
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개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장 초음파 검사로 측정한 모세혈관 쐐기압.
기간: 개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장초음파검사로 측정한 혈역학적 매개변수의 일치도 및 상관관계.
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개입 중 isotime에
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카테터 삽입과 심장 초음파 검사로 측정한 우심방 압력.
기간: 개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장초음파검사로 측정한 혈역학적 매개변수의 일치도 및 상관관계.
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개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장 초음파 검사로 측정되는 심박출량.
기간: 개입 중 isotime에
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카테터 삽입 및 심장초음파검사로 측정한 혈역학적 매개변수의 일치도 및 상관관계.
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개입 중 isotime에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HighFlowHD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 고혈압에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
비강 고유량에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical Consulting종료됨
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
-
University of South FloridaUniversity of Padova완전한섬유근육통 | 간질성 방광염