经鼻高流量对疑似或随访毛细血管前性肺动脉高压患者的血流动力学影响 (HighFlowHD)
2024年4月18日 更新者：ADIR Association
通过右心导管插入术和超声心动图检查疑似或继发毛细血管前性肺动脉高压的患者鼻高流量血流动力学影响的生理学评估
在这项研究中，研究人员旨在描述右心导管插入术和超声心动图期间测量的鼻高流量的血流动力学后果。
研究假设鼻腔高流量会增加肺动脉高压患者的心输出量。
伴随的超声心动图将允许描述其检测鼻高流量的心血管后果的敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elise ARTAUD-MACARI, MD
- 电话号码：+33 2 32 88 59 92
- 邮箱：elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Maryline LEFORT, RT
- 电话号码：+33 2 32 88 59 92
- 邮箱：mlefort@adir-hautenormandie.com
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76000
- 招聘中
- Rouen University Hospital
-
接触：
- Elise Artaud-Macari, MD
- 邮箱：eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因怀疑肺动脉高压或随访而进行右心导管检查的患者。
排除标准：
- 右心导管检查期间 FiO2 >21% 的必要性
- 心内分流
- 4级三尖瓣关闭不全
- 房颤引起的完全性心律失常
- 孕妇或哺乳期妇女或未采取有效避孕方法的育龄妇女
- 受保护的成年患者（辅导或监护）
- 被法院或行政决定剥夺自由的患者
- 拒绝患者参与或同意
- 右心导管插入术期间无法测量肺动脉压的患者
- 在肺动脉高压的病因评估过程中，无法确认毛细血管前肺动脉高压的诊断并分为第 1、3 或 4 组的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻高流量 30 L/min，然后 50 L/min
将患者连续置于经鼻高流量 30 L/min 下，持续 20 分钟，然后持续 50 L/min，持续 20 分钟。
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经鼻高流量是一种呼吸技术，可以输送温暖湿润的空气，必要时还可以通入氧气
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实验性的：鼻腔高流量 50 L/min，然后 30 L/min
将患者连续置于经鼻高流量 50 L/min 下，持续 20 分钟，然后持续 30 L/min，持续 20 分钟。
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经鼻高流量是一种呼吸技术，可以输送温暖湿润的空气，必要时还可以通入氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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心输出量
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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右心房压力
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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右心房压力
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
|
干预期间，在同一时间
|
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右心房压力
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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肺动脉收缩压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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肺动脉收缩压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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肺动脉收缩压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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肺动脉舒张压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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肺动脉舒张压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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肺动脉舒张压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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平均肺动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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平均肺动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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平均肺动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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毛细管楔压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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毛细管楔压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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毛细管楔压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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肺血管阻力
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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肺血管阻力
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
|
干预期间，在同一时间
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肺血管阻力
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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中心静脉血氧饱和度
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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中心静脉血氧饱和度
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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中心静脉血氧饱和度
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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心率
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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|
心率
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
|
|
心率
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
|
干预期间，在同一时间
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动脉收缩压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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动脉收缩压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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动脉收缩压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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舒张动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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舒张动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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舒张动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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平均动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
|
干预期间，在同一时间
|
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平均动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
|
干预期间，在同一时间
|
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平均动脉压
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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收缩期射血量
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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收缩期射血量
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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收缩期射血量
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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呼吸频率
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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呼吸频率
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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呼吸频率
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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脉搏血氧饱和度
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 50L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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脉搏血氧饱和度
大体时间：干预期间，在同一时间
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与室内空气相比，在鼻腔高流量 30L/Min FiO2 21% 下进行心导管检查时测得的变化
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干预期间，在同一时间
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脉搏血氧饱和度
大体时间：干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 30 和 50 L/min 进行心导管插入术时测量的变化
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干预期间，在同一时间
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经鼻高流量 50 和 30 L/min FiO2 21% 对超声心动图参数的影响。
大体时间：干预期间，在同一时间
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心输出量、下腔静脉直径和塌陷、收缩期肺动脉压、三尖瓣反流速度、三尖瓣环平面收缩期偏移、右心室应变、三尖瓣S波、左心室舒张末期右表面比、左心室射血分数、二尖瓣多普勒、二尖瓣S 波、E 二尖瓣呼吸变异性
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干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量肺动脉收缩压。
大体时间：干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量的血流动力学参数的一致性和相关性。
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干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量毛细血管楔压。
大体时间：干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量的血流动力学参数的一致性和相关性。
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干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量右心房压力。
大体时间：干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量的血流动力学参数的一致性和相关性。
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干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量心输出量。
大体时间：干预期间，在同一时间
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通过导管插入术和超声心动图测量的血流动力学参数的一致性和相关性。
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干预期间，在同一时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elise ARTAUD-MACARI, MD、ADIR Association
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (估计的)
2026年2月12日
研究完成 (估计的)
2026年2月12日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月10日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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