Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamický účinek nazálního vysokého průtoku u pacientů podezřelých nebo sledovaných pro prekapilární plicní hypertenzi (HighFlowHD)

18. dubna 2024 aktualizováno: ADIR Association

Fyziologické hodnocení hemodynamických účinků vysokého nazálního průtoku u pacientů vyšetřovaných katetrizací pravého srdce a echokardiografií pro suspektní nebo sledovanou prekapilární plicní hypertenzi

V této studii se výzkumníci zaměřují na popis hemodynamických důsledků nazálního vysokého průtoku měřeného během katetrizace pravého srdce a echokardiografie. Výzkumná hypotéza je, že nosní vysoký průtok by zvýšil srdeční výdej u pacientů s plicní hypertenzí. Doprovodná echokardiografie umožní popsat její citlivost k detekci kardiovaskulárních následků vysokého průtoku nosem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacient adresovaný pro pravostrannou srdeční katetrizaci pro podezření na plicní hypertenzi nebo sledování.

Kritéria vyloučení:

  • nutnost FiO2 >21 % při katetrizaci pravého srdce
  • intrakardiální zkrat
  • trikuspidální insuficience 4. stupně
  • úplná arytmie v důsledku fibrilace síní
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku bez účinné metody antikoncepce
  • chráněný dospělý pacient (doučování nebo kurátorství)
  • pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • odmítnutí účasti nebo souhlasu pacienta
  • pacient, u kterého je měření plicního arteriálního tlaku při katetrizaci pravého srdce nemožné
  • pacient, u kterého při etiologickém hodnocení plicní hypertenze nelze potvrdit diagnózu prekapilární plicní hypertenze a zařadit ji do skupin 1, 3 nebo 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní vysoký průtok 30 l/min a poté 50 l/min
Pacient bude postupně umístěn pod nosní vysoký průtok 30 l/min po dobu 20 minut a poté 50 l/min po dobu 20 minut.
Přístroj: Nosní vysoký průtok
Nosní high-flow je respirační technika, která umožňuje podávání ohřátého a zvlhčeného vzduchu, v případě potřeby spojeného s kyslíkem
Experimentální: Nosní vysoký průtok 50 l/min a poté 30 l/min
Pacient bude postupně umístěn pod nosní vysoký průtok 50 l/min po dobu 20 minut a poté 30 l/min po dobu 20 minut.
Přístroj: Nosní vysoký průtok
Nosní high-flow je respirační technika, která umožňuje podávání ohřátého a zvlhčeného vzduchu, v případě potřeby spojeného s kyslíkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
Srdeční výdej
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
Tlak v pravé síni
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
Tlak v pravé síni
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
Tlak v pravé síni
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
systolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
systolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
systolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
diastolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
diastolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
diastolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
střední plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
střední plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
střední plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
tlak kapilárního klínu
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
tlak kapilárního klínu
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
tlak kapilárního klínu
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
systolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
systolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
systolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
střední arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
střední arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
střední arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
systolický ejekční objem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
systolický ejekční objem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
systolický ejekční objem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
dechová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
dechová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
dechová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
Během zásahu, v isotime
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
Během zásahu, v isotime
Důsledky nazálního vysokého průtoku 50 a 30 l/min FiO2 21 % na echokardiografické parametry.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Srdeční výdej, průměr dolní duté žíly a kolapsibilita, systolický plicní arteriální tlak, rychlost trikuspidální regurgitace, systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině, napětí pravé komory, trikuspidální S vlna, poměr telediastolického povrchu pravé a levé komory, frakce dopplerace levé komory, misionální ejekční frakce levé komory S vlna, respirační variabilita E mitrální vlny
Během zásahu, v isotime
systolický plicní arteriální tlak měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
Během zásahu, v isotime
tlak v zaklínění kapilár měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
Během zásahu, v isotime
tlak v pravé síni měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
Během zásahu, v isotime
srdeční výdej měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
Během zásahu, v isotime

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ADIR Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HighFlowHD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní vysoký průtok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit