Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический эффект назального высокого потока у пациентов с подозрением или под наблюдением по поводу прекапиллярной легочной гипертензии (HighFlowHD)

18 апреля 2024 г. обновлено: ADIR Association

Физиологическая оценка гемодинамических эффектов высокого потока через нос у пациентов, обследованных с помощью катетеризации правых отделов сердца и эхокардиографии по поводу подозреваемой или последующей прекапиллярной легочной гипертензии

В этом исследовании исследователи стремятся описать гемодинамические последствия сильного носового потока, измеренного во время катетеризации правых отделов сердца и эхокардиографии. Гипотеза исследования заключается в том, что высокий назальный поток может увеличить сердечный выброс у пациентов с легочной гипертензией. Сопутствующая эхокардиография позволит описать ее чувствительность и выявить сердечно-сосудистые последствия повышенного носового потока.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- пациент, обратившийся для катетеризации правых отделов сердца по поводу подозрения или динамического наблюдения за легочной гипертензией.

Критерий исключения:

  • необходимость FiO2 >21% при катетеризации правых отделов сердца
  • внутрисердечный шунт
  • трикуспидальная недостаточность 4 степени
  • полная аритмия вследствие мерцательной аритмии
  • Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста без эффективного метода контрацепции
  • защищенный взрослый пациент (опека или кураторство)
  • пациент, лишенный свободы по решению суда или административного решения
  • отказ от участия или согласия пациента
  • пациент, у которого невозможно измерение давления в легочной артерии при катетеризации правых отделов сердца
  • пациент, у которого при этиологической оценке легочной гипертензии диагноз прекапиллярной легочной гипертензии не может быть подтвержден и отнесен к 1, 3 или 4 группам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальный высокий поток 30 л/мин, а затем 50 л/мин.
Пациента последовательно помещают под назальный высокий поток со скоростью 30 л/мин в течение 20 минут, а затем со скоростью 50 л/мин в течение 20 минут.
Устройство: Назальный высокий поток
Назальный высокий поток — это дыхательный метод, который позволяет подавать нагретый и увлажненный воздух, при необходимости обогащенный кислородом.
Экспериментальный: Назальный высокий поток 50 л/мин, а затем 30 л/мин.
Пациента последовательно помещают под назальный высокий поток со скоростью 50 л/мин в течение 20 минут, а затем 30 л/мин в течение 20 минут.
Устройство: Назальный высокий поток
Назальный высокий поток — это дыхательный метод, который позволяет подавать нагретый и увлажненный воздух, при необходимости обогащенный кислородом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный выброс
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
сердечный выброс
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
систолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
систолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
систолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
диастолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
диастолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
диастолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
давление капиллярного клина
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
давление капиллярного клина
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
давление капиллярного клина
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
сопротивление легочных сосудов
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
сопротивление легочных сосудов
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
сопротивление легочных сосудов
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
систолический объем выброса
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
систолический объем выброса
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
систолический объем выброса
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
частота дыхания
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
частота дыхания
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
частота дыхания
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
пульсовая сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
пульсовая сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
Во время вмешательства в изотайме
пульсовая сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
Во время вмешательства в изотайме
Влияние назального высокого потока 50 и 30 л/мин FiO2 21% на эхокардиографические параметры.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Сердечный выброс, диаметр и коллапсируемость нижней полой вены, систолическое легочное артериальное давление, скорость регургитации трикуспидального клапана, систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца, деформация правого желудочка, зубец S трикуспидального клапана, соотношение теледиастолических поверхностей правого и левого желудочка, фракция выброса левого желудочка, митральный допплер, митральный Зубец S, дыхательная вариабельность митрального зубца Е
Во время вмешательства в изотайме
систолическое давление в легочной артерии, измеренное с помощью катетеризации и эхокардиографии.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
Во время вмешательства в изотайме
давление заклинивания капилляров, измеренное с помощью катетеризации и эхокардиографии.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
Во время вмешательства в изотайме
Давление в правом предсердии измеряется катетеризацией и эхокардиографией.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
Во время вмешательства в изотайме
сердечный выброс измеряется катетеризацией и эхокардиографией.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
Во время вмешательства в изотайме

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADIR Association

Следователи

  • Главный следователь: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HighFlowHD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный высокий поток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться