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Effet hémodynamique du haut débit nasal chez les patients suspectés ou suivis pour une hypertension pulmonaire précapillaire (HighFlowHD)

18 avril 2024 mis à jour par: ADIR Association

Évaluation physiologique des effets hémodynamiques d'un débit nasal élevé chez les patients explorés par cathétérisme cardiaque droit et échocardiographie pour une hypertension pulmonaire précapillaire suspectée ou suivie

Dans cette étude, les enquêteurs visent à décrire les conséquences hémodynamiques du débit nasal élevé mesuré lors du cathétérisme cardiaque droit et de l'échocardiographie. L'hypothèse de recherche est qu'un débit nasal élevé augmenterait le débit cardiaque chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire. L'échocardiographie concomitante permettra de décrire sa sensibilité pour détecter les conséquences cardiovasculaires du haut débit nasal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- patient adressé pour un cathétérisme cardiaque droit pour suspicion ou suivi d'hypertension pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • nécessité d'une FiO2 > 21 % pendant le cathétérisme cardiaque droit
  • shunt intracardiaque
  • insuffisance tricuspide de grade 4
  • arythmie complète due à une fibrillation auriculaire
  • Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer sans méthode de contraception efficace
  • patient adulte protégé (tutelle ou curatelle)
  • patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • refus de participation ou de consentement du patient
  • patient pour lequel la mesure des pressions artérielles pulmonaires lors d'un cathétérisme cardiaque droit est impossible
  • patient pour lequel, lors du bilan étiologique de l'hypertension pulmonaire, le diagnostic d'hypertension pulmonaire précapillaire ne peut être confirmé et classé dans les groupes 1, 3 ou 4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Grand débit nasal 30 L/min puis 50 L/min
Le patient sera placé successivement sous grand débit nasal 30 L/min pendant 20 min puis 50 L/min pendant 20 min.
Le haut débit nasal est une technique respiratoire qui permet l'administration d'air réchauffé et humidifié, associé à de l'oxygène si nécessaire.
Expérimental: Grand débit nasal 50 L/min puis 30 L/min
Le patient sera placé successivement sous haut débit nasal 50 L/min pendant 20 min puis 30 L/min pendant 20 min.
Le haut débit nasal est une technique respiratoire qui permet l'administration d'air réchauffé et humidifié, associé à de l'oxygène si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit cardiaque
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
débit cardiaque
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
Pression auriculaire droite
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
Pression auriculaire droite
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
Pression auriculaire droite
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire diastolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire diastolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire diastolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire moyenne
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire moyenne
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire moyenne
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
pression capillaire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression capillaire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression capillaire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
résistance vasculaire pulmonaire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
résistance vasculaire pulmonaire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
résistance vasculaire pulmonaire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
saturation veineuse centrale en oxygène
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
saturation veineuse centrale en oxygène
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
saturation veineuse centrale en oxygène
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
rythme cardiaque
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
rythme cardiaque
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
rythme cardiaque
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle diastolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle diastolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle diastolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
signifie pression artérielle
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
signifie pression artérielle
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
signifie pression artérielle
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
volume d'éjection systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
volume d'éjection systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
volume d'éjection systolique
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
fréquence respiratoire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
fréquence respiratoire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
fréquence respiratoire
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
saturation pulsée en oxygène
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 50 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
saturation pulsée en oxygène
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées pendant le cathétérisme cardiaque sous un débit nasal élevé de 30 L/Min FiO2 21 % par rapport à l'air ambiant
Pendant l'intervention, à isotime
saturation pulsée en oxygène
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Modifications mesurées lors du cathétérisme cardiaque sous haut débit nasal 30 et 50 L/min
Pendant l'intervention, à isotime
Conséquences des hauts débits nasaux 50 et 30 L/min FiO2 21 % sur les paramètres échocardiographiques.
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Débit cardiaque, diamètre et collapsibilité de la veine cave inférieure, pression artérielle pulmonaire systolique, vitesse de régurgitation tricuspide, excursion systolique du plan annulaire tricuspide, contrainte du ventricule droit, onde S tricuspide, rapport de surface télédiastolique ventriculaire droite sur gauche, fraction d'éjection ventriculaire gauche, doppler mitral, mitral Onde S, variabilité respiratoire de l'onde mitrale E
Pendant l'intervention, à isotime
pression artérielle pulmonaire systolique mesurée par cathétérisme et échocardiographie.
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Concordance et corrélation des paramètres hémodynamiques mesurés par cathétérisme et échocardiographie.
Pendant l'intervention, à isotime
pression capillaire mesurée par cathétérisme et échocardiographie.
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Concordance et corrélation des paramètres hémodynamiques mesurés par cathétérisme et échocardiographie.
Pendant l'intervention, à isotime
pression auriculaire droite mesurée par cathétérisme et échocardiographie.
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Concordance et corrélation des paramètres hémodynamiques mesurés par cathétérisme et échocardiographie.
Pendant l'intervention, à isotime
débit cardiaque mesuré par cathétérisme et échocardiographie.
Délai: Pendant l'intervention, à isotime
Concordance et corrélation des paramètres hémodynamiques mesurés par cathétérisme et échocardiographie.
Pendant l'intervention, à isotime

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension pulmonaire

Essais cliniques sur Haut débit nasal

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