Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk effekt av nasal høystrøm hos pasienter som mistenkes eller følges for en prekapillær pulmonal hypertensjon (HighFlowHD)

18. april 2024 oppdatert av: ADIR Association

Fysiologisk evaluering av de hemodynamiske effektene av høy nesestrøm hos pasienter som blir undersøkt ved kateterisering av høyre hjerte og ekkokardiografi for mistenkt eller fulgt prekapillær pulmonal hypertensjon

I denne studien tar etterforskerne sikte på å beskrive de hemodynamiske konsekvensene av nasal high-flow målt under kateterisering av høyre hjerte og ekkokardiografi. Forskningshypotesen er at nasal high-flow vil øke hjertevolumet hos pasienter med pulmonal hypertensjon. Den samtidige ekkokardiografien vil tillate å beskrive dens følsomhet for å oppdage kardiovaskulære konsekvenser av nasal høystrøm.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasient adressert for kateterisering av høyre hjerte for mistanke om eller oppfølging av pulmonal hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheten av FiO2 >21 % under kateterisering av høyre hjerte
  • intrakardial shunt
  • grad 4 trikuspidal insuffisiens
  • fullstendig arytmi på grunn av atrieflimmer
  • Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder uten en effektiv prevensjonsmetode
  • beskyttet voksen pasient (veiledning eller kuratorskap)
  • pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • avslag på pasientmedvirkning eller samtykke
  • pasient for hvem måling av pulmonale arterielle trykk under kateterisering av høyre hjerte er umulig
  • pasient for hvem, under den etiologiske vurderingen av pulmonal hypertensjon, diagnosen prekapillær pulmonal hypertensjon ikke kan bekreftes og klassifiseres i gruppe 1, 3 eller 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nasal høyflyt 30 L/min og deretter 50 L/min
Pasienten vil bli plassert suksessivt under nasal high-flow 30 l/min i 20 min og deretter 50 l/min i 20 min.
Enhet: Nasal høy flyt
Nasal high-flow er en respirasjonsteknikk som tillater administrasjon av oppvarmet og fuktet luft, forbundet med oksygen om nødvendig
Eksperimentell: Nasal høyflyt 50 L/min og deretter 30 L/min
Pasienten vil bli plassert suksessivt under nasal high-flow 50 l/min i 20 min og deretter 30 l/min i 20 min.
Enhet: Nasal høy flyt
Nasal high-flow er en respirasjonsteknikk som tillater administrasjon av oppvarmet og fuktet luft, forbundet med oksygen om nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteutgang
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
hjerteutgang
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
Høyre atrietrykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
Høyre atrietrykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
Høyre atrietrykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
systolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
systolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
systolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
diastolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
diastolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
diastolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
kapillærkiletrykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
kapillærkiletrykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
kapillærkiletrykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
pulmonal vaskulær motstand
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
pulmonal vaskulær motstand
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
pulmonal vaskulær motstand
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
puls
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
puls
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
puls
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
diastolisk arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
diastolisk arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
diastolisk arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
systolisk ejeksjonsvolum
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
systolisk ejeksjonsvolum
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
systolisk ejeksjonsvolum
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
puls oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
puls oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med romluft
Under intervensjonen, på isotid
puls oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Endringer målt under hjertekateterisering under nasal høystrøm 30 og 50 L/min
Under intervensjonen, på isotid
Konsekvenser av nasal high-flow 50 og 30 L/min FiO2 21 % på ekkokardiografiske parametere.
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Hjertevolum, inferior vena cava diameter og kollapsibiliy, systolisk pulmoanry arterielt trykk, trikuspidal regurgitasjonshastighet, trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon, høyre ventrikkel belastning, trikuspidal S-bølge, høyre på venstre ventrikkel telediastolisk overflateforhold, mitral ventrikulær fraktion, venstre ventrikkel, ejeksjonsfraksjon S-bølge, respirasjonsvariabilitet av E mitralbølge
Under intervensjonen, på isotid
systolisk pulmonalt arterielt trykk målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Konkordans og korrelasjon av hemodynamiske parametere målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under intervensjonen, på isotid
kapillærkiletrykk målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Konkordans og korrelasjon av hemodynamiske parametere målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under intervensjonen, på isotid
høyre atrietrykk målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Konkordans og korrelasjon av hemodynamiske parametere målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under intervensjonen, på isotid
hjertevolum målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under intervensjonen, på isotid
Konkordans og korrelasjon av hemodynamiske parametere målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under intervensjonen, på isotid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ADIR Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HighFlowHD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på Nasal høy flyt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere