Nenän korkean verenvuodon hemodynaaminen vaikutus potilailla, joilla epäillään tai joita seurataan kapillaarista keuhkohypertensiota (HighFlowHD)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: ADIR Association
Fysiologinen arviointi nenän korkean verenvuodon hemodynaamisista vaikutuksista potilailla, joita tutkitaan oikean sydämen katetroinnilla ja kaikukardiografialla epäillyn tai seurannetun prekapillaarisen keuhkoverenpainetaudin varalta
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan oikean sydämen katetroin ja kaikukardiografian aikana mitatun nenän korkean virtauksen hemodynaamisia seurauksia.
Tutkimushypoteesi on, että nenän korkea virtaus lisää sydämen minuuttitilavuutta potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio.
Samanaikainen kaikututkimus antaa mahdollisuuden kuvata sen herkkyyttä havaita nenän korkean virtauksen kardiovaskulaariset seuraukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise ARTAUD-MACARI, MD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 59 92
- Sähköposti: elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryline LEFORT, RT
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 59 92
- Sähköposti: mlefort@adir-hautenormandie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Rouen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Artaud-Macari, MD
- Sähköposti: eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle osoitetaan oikean sydämen katetrointi keuhkoverenpainetaudin epäilyn tai seurannan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- FiO2:n välttämättömyys >21 % oikean sydämen katetroinnissa
- sydämensisäinen shuntti
- asteen 4 trikuspidaalin vajaatoiminta
- täydellinen rytmihäiriö, joka johtuu eteisvärinästä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää
- suojattu aikuinen potilas (tutorointi tai kuraattori)
- potilas on riistetty vapaudesta tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- potilaan osallistumisen tai suostumuksen kieltäminen
- potilaalle, jolle keuhkovaltimopaineen mittaaminen oikean sydämen katetroinnissa on mahdotonta
- potilas, jolle keuhkoverenpainetaudin etiologisen arvioinnin aikana prekapillaarisen keuhkoverenpainetaudin diagnoosia ei voida vahvistaa ja luokitella ryhmiin 1, 3 tai 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenän korkea virtaus 30 l/min ja sitten 50 l/min
Potilas asetetaan peräkkäin nenän korkeavirtauksen alle 30 l/min 20 minuutiksi ja sitten 50 l/min 20 minuutiksi.
|
Nenän korkeavirtaus on hengitystekniikka, jonka avulla voidaan annostella lämmitettyä ja kostutettua ilmaa, johon on tarvittaessa liitetty happea
|
|
Kokeellinen: Nenän korkea virtaus 50 l/min ja sitten 30 l/min
Potilas asetetaan peräkkäin nenän korkeavirtauksen alle 50 l/min 20 minuutiksi ja sitten 30 l/min 20 minuutiksi.
|
Nenän korkeavirtaus on hengitystekniikka, jonka avulla voidaan annostella lämmitettyä ja kostutettua ilmaa, johon on tarvittaessa liitetty happea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
Oikean eteisen paine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
diastolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
diastolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
diastolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
kapillaarikiilapaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
kapillaarikiilapaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
kapillaarikiilapaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keuhkoverisuonivastus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keuhkoverisuonivastus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keuhkoverisuonivastus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskuslaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskuslaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskuslaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
syke
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
syke
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
syke
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen ejektiotilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen ejektiotilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen ejektiotilavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 50L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen 30L/min FiO2:lla 21 % verrattuna huoneilmaan
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen katetroinnissa mitatut muutokset nenän korkean virtauksen aikana 30 ja 50 l/min
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
Nenän korkean virtauksen 50 ja 30 l/min FiO2 21 % seuraukset kaikukardiografisiin parametreihin.
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Sydämen minuuttitilavuus, alempi onttolaskimon halkaisija ja kollapsia, systolinen pulmoanry valtimopaine, kolmikulmainen regurgitaationopeus, kolmikulmainen rengastaso systolinen ekskursio, oikean kammion venymä, kolmikulmainen S-aalto, oikea vasemman kammion telediastolinen pintasuhde, vasemman kammion ejektio, mitraalisen dopp-fraktio S-aalto, E-mitraaliaallon hengitysvaihtelu
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
systolinen keuhkovaltimopaine mitattuna katetroinnilla ja kaikukardiografialla.
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Katetroinnilla ja kaikukardiografialla mitattujen hemodynaamisten parametrien yhteensopivuus ja korrelaatio.
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
katetroinnilla ja kaikukardiografialla mitattu kapillaarikiilapaine.
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Katetroinnilla ja kaikukardiografialla mitattujen hemodynaamisten parametrien yhteensopivuus ja korrelaatio.
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
oikean eteisen paine mitattuna katetroinnilla ja kaikukardiografialla.
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Katetroinnilla ja kaikukardiografialla mitattujen hemodynaamisten parametrien yhteensopivuus ja korrelaatio.
|
Intervention aikana, isoaikana
|
|
katetroinnilla ja kaikukardiografialla mitattu sydämen minuuttitilavuus.
Aikaikkuna: Intervention aikana, isoaikana
|
Katetroinnilla ja kaikukardiografialla mitattujen hemodynaamisten parametrien yhteensopivuus ja korrelaatio.
|
Intervention aikana, isoaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HighFlowHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .