Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk effekt av nasalt högflöde hos patienter som misstänks eller följs för en prekapillär pulmonell hypertoni (HighFlowHD)

18 april 2024 uppdaterad av: ADIR Association

Fysiologisk utvärdering av de hemodynamiska effekterna av nasalt högt flöde hos patienter som undersöks med kateterisering av höger hjärta och ekokardiografi för misstänkt eller följt prekapillär pulmonell hypertoni

I denna studie syftar utredarna till att beskriva de hemodynamiska konsekvenserna av nasalt högflöde mätt under kateterisering av höger hjärta och ekokardiografi. Forskningshypotesen är att nasalt högflöde skulle öka hjärtminutvolymen hos patienter med pulmonell hypertoni. Den samtidiga ekokardiografin gör det möjligt att beskriva dess känslighet för att upptäcka kardiovaskulära konsekvenser av nasalt högflöde.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patient adresserad för kateterisering av höger hjärta för misstanke eller uppföljning av pulmonell hypertoni.

Exklusions kriterier:

  • nödvändigheten av FiO2 >21 % under kateterisering av höger hjärta
  • intrakardiell shunt
  • grad 4 trikuspidal insufficiens
  • fullständig arytmi på grund av förmaksflimmer
  • Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utan effektiv preventivmetod
  • skyddad vuxen patient (handledning eller kuratorskap)
  • patient frihetsberövad genom domstols- eller administrativt beslut
  • avslag på patientmedverkan eller samtycke
  • patient för vilken mätning av pulmonellt artärtryck under kateterisering av höger hjärta är omöjligt
  • patient för vilken diagnosen prekapillär pulmonell hypertoni under den etiologiska bedömningen av pulmonell hypertoni inte kan bekräftas och klassificeras i grupp 1, 3 eller 4.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nasalt högflöde 30 L/min och sedan 50 L/min
Patienten kommer att placeras successivt under nasalt högflöde 30 l/min under 20 min och sedan 50 l/min under 20 min.
Enhet: Nasalt högflöde
Nasal high-flow är en andningsteknik som tillåter administrering av uppvärmd och fuktad luft, associerad med syre vid behov
Experimentell: Nasalt högflöde 50 L/min och sedan 30 L/min
Patienten kommer att placeras successivt under nasalt högflöde 50 l/min under 20 min och sedan 30 l/min under 20 min.
Enhet: Nasalt högflöde
Nasal high-flow är en andningsteknik som tillåter administrering av uppvärmd och fuktad luft, associerad med syre vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtminutvolym
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
hjärtminutvolym
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
Höger förmakstryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
Höger förmakstryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
Höger förmakstryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
diastoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
diastoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
diastoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
genomsnittligt pulmonellt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
genomsnittligt pulmonellt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
genomsnittligt pulmonellt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
kapillärkiltryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
kapillärkiltryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
kapillärkiltryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
pulmonellt vaskulärt motstånd
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
pulmonellt vaskulärt motstånd
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
pulmonellt vaskulärt motstånd
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
central venös syremättnad
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
central venös syremättnad
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
central venös syremättnad
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
hjärtfrekvens
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
hjärtfrekvens
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
hjärtfrekvens
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
diastoliskt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
diastoliskt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
diastoliskt artärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
medelartärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
medelartärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
medelartärtryck
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
systolisk ejektionsvolym
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
systolisk ejektionsvolym
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
systolisk ejektionsvolym
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
andningsfrekvens
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
andningsfrekvens
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
andningsfrekvens
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
puls syremättnad
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 50L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
puls syremättnad
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätta under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30L/Min FiO2 21 % jämfört med rumsluft
Under ingreppet, vid isotid
puls syremättnad
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Förändringar uppmätt under hjärtkateterisering under nasalt högflöde 30 och 50 L/min
Under ingreppet, vid isotid
Konsekvenser av nasalt högflöde 50 och 30 L/min FiO2 21 % på ekokardiografiska parametrar.
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Hjärtvolym, inferior vena cava diameter och kollapsibiliy, systoliskt pulmoanry arteriellt tryck, trikuspidal regurgitationshastighet, tricuspid ringformigt plan systolisk excursion, höger kammare töjning, tricuspid S-våg, höger på vänster kammare telediastolisk ytförhållande, mitralis fraktion, mitralis dopp fraktion S-våg, andningsvariabilitet hos E mitralvåg
Under ingreppet, vid isotid
systoliskt pulmonellt artärtryck mätt med kateterisering och ekokardiografi.
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Överensstämmelse och korrelation av hemodynamiska parametrar uppmätt genom kateterisering och ekokardiografi.
Under ingreppet, vid isotid
kapillärkiltryck mätt med kateterisering och ekokardiografi.
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Överensstämmelse och korrelation av hemodynamiska parametrar uppmätt genom kateterisering och ekokardiografi.
Under ingreppet, vid isotid
höger förmakstryck mätt med kateterisering och ekokardiografi.
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Överensstämmelse och korrelation av hemodynamiska parametrar uppmätt genom kateterisering och ekokardiografi.
Under ingreppet, vid isotid
hjärtminutvolym mätt med kateterisering och ekokardiografi.
Tidsram: Under ingreppet, vid isotid
Överensstämmelse och korrelation av hemodynamiska parametrar uppmätt genom kateterisering och ekokardiografi.
Under ingreppet, vid isotid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ADIR Association

Utredare

  • Huvudutredare: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HighFlowHD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Nasalt högflöde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera