A nagy orrfolyás hemodinamikai hatása prekapilláris pulmonális hipertóniára gyanított vagy követett betegeknél (HighFlowHD)
2024. április 18. frissítette: ADIR Association
A nagy orrfolyás hemodinamikai hatásainak fiziológiai értékelése olyan betegeknél, akiket jobb szív katéterezéssel és echokardiográfiával vizsgálnak feltételezett vagy követett prekapilláris pulmonalis hipertónia miatt
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a jobb szív katéterezése és echokardiográfia során mért orr-nagy áramlás hemodinamikai következményeinek leírása.
A kutatási hipotézis az, hogy a nagy orrfolyás növelné a pulmonalis hypertoniás betegek perctérfogatát.
Az egyidejű echokardiográfia lehetővé teszi annak érzékenységének leírását a nagy orrfolyás kardiovaszkuláris következményeinek kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elise ARTAUD-MACARI, MD
- Telefonszám: +33 2 32 88 59 92
- E-mail: elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maryline LEFORT, RT
- Telefonszám: +33 2 32 88 59 92
- E-mail: mlefort@adir-hautenormandie.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Toborzás
- Rouen University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elise Artaud-Macari, MD
- E-mail: eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pulmonális hipertónia gyanúja vagy nyomon követése miatt jobb szív katéterezésre címzett beteg.
Kizárási kritériumok:
- FiO2 >21% szükségessége a jobb szív katéterezése során
- intracardialis shunt
- 4. fokozatú tricuspidalis elégtelenség
- teljes aritmia pitvarfibrilláció miatt
- Terhes vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlási módszer nélkül
- védett felnőtt beteg (oktatói vagy gondozói)
- bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg
- a beteg részvételének vagy beleegyezésének megtagadása
- olyan beteg, akinek a pulmonalis artériás nyomás mérése a jobb szív katéterezése során nem lehetséges
- olyan beteg, akinél a pulmonalis hypertonia etiológiai vizsgálata során a prekapilláris pulmonalis hypertonia diagnózisa nem igazolható és nem sorolható 1., 3. vagy 4. csoportba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy átfolyású orrban 30 l/perc, majd 50 l/perc
A pácienst egymás után 20 percen keresztül 30 l/perc, majd 20 percen keresztül 50 l/perc orráram alá helyezik.
|
A nazális nagy áramlású légzéstechnika, amely lehetővé teszi felmelegített és párásított levegő bejuttatását, szükség esetén oxigénnel
|
|
Kísérleti: Nagy áramlású orrban 50 l/perc, majd 30 l/perc
A pácienst egymás után 20 percen keresztül 50 l/perc, majd 20 percen keresztül 30 l/perc orráram alá helyezik.
|
A nazális nagy áramlású légzéstechnika, amely lehetővé teszi felmelegített és párásított levegő bejuttatását, szükség esetén oxigénnel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív leállás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szív leállás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
Jobb pitvari nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
Jobb pitvari nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
Jobb pitvari nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
diasztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
diasztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
diasztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
átlagos pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
átlagos pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
átlagos pulmonális artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
kapilláris éknyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
kapilláris éknyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
kapilláris éknyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
pulmonalis vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
pulmonalis vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
pulmonalis vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
központi vénás oxigéntelítettség
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
központi vénás oxigéntelítettség
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
központi vénás oxigéntelítettség
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
pulzus
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
pulzus
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
pulzus
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
diasztolés artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
diasztolés artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
diasztolés artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés ejekciós térfogat
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés ejekciós térfogat
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
szisztolés ejekciós térfogat
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
légzésszám
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
légzésszám
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
légzésszám
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
impulzus oxigéntelítettsége
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 50L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
impulzus oxigéntelítettsége
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A szívkatéterezés során mért változások nazális nagy átfolyású 30L/min FiO2 mellett 21% a szobalevegőhöz képest
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
impulzus oxigéntelítettsége
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívkatéterezés során mért változások nazális nagy áramlású 30 és 50 l/perc alatt
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
Az 50 és 30 l/perc FiO2 21%-os nazális nagyáramlásának következményei az echokardiográfiás paraméterekre.
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
Szívteljesítmény, inferior vena cava átmérője és kollapsibilitása, szisztolés pulmoanry artériás nyomás, tricuspidalis regurgitációs sebesség, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio, jobb kamra feszültség, tricuspid S hullám, jobb a bal kamra telediasztolés felszíni aránya, bal kamrai ejekciós frakció, mitralis doppler S hullám, E mitrális hullám légzési variabilitása
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
katéterezéssel és echokardiográfiával mért szisztolés pulmonális artériás nyomás.
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A katéterezéssel és echokardiográfiával mért hemodinamikai paraméterek összhangja és korrelációja.
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
katéterezéssel és echokardiográfiával mért kapilláris éknyomás.
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A katéterezéssel és echokardiográfiával mért hemodinamikai paraméterek összhangja és korrelációja.
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
katéterezéssel és echokardiográfiával mért jobb pitvari nyomás.
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A katéterezéssel és echokardiográfiával mért hemodinamikai paraméterek összhangja és korrelációja.
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
|
katéterezéssel és echokardiográfiával mért perctérfogat.
Időkeret: A beavatkozás során, izoidőben
|
A katéterezéssel és echokardiográfiával mért hemodinamikai paraméterek összhangja és korrelációja.
|
A beavatkozás során, izoidőben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HighFlowHD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .