Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk effekt af nasalt højflow hos patienter, der er mistænkt eller fulgt for en prækapillær pulmonal hypertension (HighFlowHD)

18. april 2024 opdateret af: ADIR Association

Fysiologisk evaluering af de hæmodynamiske virkninger af nasal høj flow hos patienter, der udforskes ved kateterisering af højre hjerte og ekkokardiografi for mistænkt eller fulgt prækapillær pulmonal hypertension

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at beskrive de hæmodynamiske konsekvenser af nasal high-flow målt under højre hjertekateterisering og ekkokardiografi. Forskningshypotesen er, at nasal high-flow ville øge hjertevolumen hos patienter med pulmonal hypertension. Den samtidige ekkokardiografi vil gøre det muligt at beskrive dens følsomhed til at opdage kardiovaskulære konsekvenser af nasal high-flow.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patient adresseret til højre hjertekateterisering for mistanke om eller opfølgning på pulmonal hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheden af ​​FiO2 >21 % under kateterisering af højre hjerte
  • intrakardial shunt
  • grad 4 trikuspidal insufficiens
  • komplet arytmi på grund af atrieflimren
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder uden en effektiv præventionsmetode
  • beskyttet voksen patient (tutorskab eller kuratorskab)
  • patient frihedsberøvet ved domstol eller administrativ afgørelse
  • afslag på patientdeltagelse eller samtykke
  • patient, for hvem måling af pulmonale arterielle tryk under højre hjertekateterisering er umulig
  • patient, for hvem diagnosen prækapillær pulmonal hypertension under den ætiologiske vurdering af pulmonal hypertension ikke kan bekræftes og klassificeres i gruppe 1, 3 eller 4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nasal high-flow 30 L/min og derefter 50 L/min
Patienten placeres successivt under nasal high-flow 30 l/min i 20 min og derefter 50 l/min i 20 min.
Nasal high-flow er en åndedrætsteknik, der tillader administration af opvarmet og befugtet luft, forbundet med ilt om nødvendigt
Eksperimentel: Nasal high-flow 50 L/min og derefter 30 L/min
Patienten placeres successivt under nasal high-flow 50 l/min i 20 min og derefter 30 l/min i 20 min.
Nasal high-flow er en åndedrætsteknik, der tillader administration af opvarmet og befugtet luft, forbundet med ilt om nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
hjerteoutput
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
Højre atrielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
Højre atrielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
Højre atrielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
systolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
systolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
systolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
diastolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
diastolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
diastolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
kapillarkiletryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
kapillarkiletryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
kapillarkiletryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
central venøs iltmætning
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
central venøs iltmætning
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
central venøs iltmætning
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
hjerterytme
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
hjerterytme
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
hjerterytme
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
middel arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
middel arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
middel arterielt tryk
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
systolisk ejektionsvolumen
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
systolisk ejektionsvolumen
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
systolisk ejektionsvolumen
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
respirationsfrekvens
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
respirationsfrekvens
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
respirationsfrekvens
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
puls iltmætning
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 50L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
puls iltmætning
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30L/Min FiO2 21 % sammenlignet med rumluft
Under interventionen på isotid
puls iltmætning
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Ændringer målt under hjertekateterisering under nasal high-flow 30 og 50 L/min
Under interventionen på isotid
Konsekvenser af nasal high-flow 50 og 30 L/min FiO2 21% på ekkokardiografiske parametre.
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Hjerteoutput, inferior vena cava diameter og kollapsibiliy, systolisk pulmoanry arterielt tryk, tricuspid regurgitationshastighed, tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion, højre ventrikel strain, tricuspid S-bølge, højre på venstre ventrikulær telediastolisk overflade ratio, mitral dopp fraktion, mitral ventrikel fraktion S-bølge, respiratorisk variabilitet af E mitralbølge
Under interventionen på isotid
systolisk pulmonalt arterielt tryk målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Overensstemmelse og korrelation af hæmodynamiske parametre målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under interventionen på isotid
kapillærkiletryk målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Overensstemmelse og korrelation af hæmodynamiske parametre målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under interventionen på isotid
højre atrietryk målt ved kateterisation og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Overensstemmelse og korrelation af hæmodynamiske parametre målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under interventionen på isotid
hjertevolumen målt ved kateterisation og ekkokardiografi.
Tidsramme: Under interventionen på isotid
Overensstemmelse og korrelation af hæmodynamiske parametre målt ved kateterisering og ekkokardiografi.
Under interventionen på isotid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Nasal høj flow

Abonner