前毛細管性肺高血圧症の疑いまたは経過観察中の患者における鼻高流量の血行力学的影響 (HighFlowHD)
2024年4月18日 更新者：ADIR Association
前毛細管性肺高血圧症の疑いまたは続発に対して右心カテーテル検査と心エコー検査で検査されている患者における鼻高流量の血行力学的影響の生理学的評価
この研究では、研究者らは、右心カテーテル検査と心エコー検査中に測定された鼻血流量の血行力学的影響を説明することを目的としています。
研究の仮説は、肺高血圧症患者の鼻血流量が増加すると心拍出量が増加するというものです。
心エコー検査を併用することで、鼻血流量の増加による心血管への影響を検出する感度を説明できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise ARTAUD-MACARI, MD
- 電話番号：+33 2 32 88 59 92
- メール：elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maryline LEFORT, RT
- 電話番号：+33 2 32 88 59 92
- メール：mlefort@adir-hautenormandie.com
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76000
- 募集
- Rouen University Hospital
-
コンタクト：
- Elise Artaud-Macari, MD
- メール：eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺高血圧症の疑いまたは経過観察のため、右心カテーテル検査を受ける患者。
除外基準:
- 右心カテーテル検査中の FiO2 の必要性 >21%
- 心臓内シャント
- グレード4の三尖弁閉鎖不全症
- 心房細動による完全な不整脈
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊方法を持たない出産適齢期の女性
- 保護された成人患者（家庭教師または保佐）
- 裁判所または行政決定によって自由を剥奪された患者
- 患者の参加または同意の拒否
- 右心カテーテル検査中の肺動脈圧の測定が不可能な患者
- 肺高血圧症の病因学的評価中に前毛細血管性肺高血圧症の診断が確認できず、グループ 1、3、または 4 に分類できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻腔高流量 30 L/分、次に 50 L/分
患者は、20 分間 30 L/min、その後 20 分間 50 L/min の高流量の鼻腔内に連続的に配置されます。
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鼻高流量は、必要に応じて酸素を伴う、加温加湿空気の投与を可能にする呼吸法です。
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実験的：鼻腔高流量 50 L/分、次に 30 L/分
患者は、20 分間は 50 L/min、次に 20 分間は 30 L/min の高流量の鼻腔内に連続的に配置されます。
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鼻高流量は、必要に応じて酸素を伴う、加温加湿空気の投与を可能にする呼吸法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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心拍出量
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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右心房圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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右心房圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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右心房圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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拡張期肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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拡張期肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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拡張期肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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平均肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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平均肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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平均肺動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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キャピラリウェッジ圧力
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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キャピラリウェッジ圧力
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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キャピラリウェッジ圧力
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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肺血管抵抗
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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肺血管抵抗
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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肺血管抵抗
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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中心静脈酸素飽和度
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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中心静脈酸素飽和度
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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中心静脈酸素飽和度
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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心拍数
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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心拍数
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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心拍数
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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拡張期動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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拡張期動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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拡張期動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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平均動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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平均動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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平均動脈圧
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期駆出量
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期駆出量
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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収縮期駆出量
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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呼吸数
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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呼吸数
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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呼吸数
時間枠：介入中のアイソタイム時
|
鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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脈拍酸素飽和度
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 50L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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脈拍酸素飽和度
時間枠：介入中のアイソタイム時
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室内空気と比較した、鼻高流量 30L/分 FiO2 21% での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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脈拍酸素飽和度
時間枠：介入中のアイソタイム時
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鼻高流量 30 および 50 L/min での心臓カテーテル検査中に測定された変化
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介入中のアイソタイム時
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心エコー検査パラメータに対する鼻高流量 50 および 30 L/min FiO2 21% の影響。
時間枠：介入中のアイソタイム時
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心拍出量、下大静脈径と虚脱性、収縮期肺動脈圧、三尖弁逆流速度、三尖弁輪面収縮期変位、右心室歪み、三尖弁S波、左心室拡張末期表面積比、左室駆出率、僧帽弁ドップラー、僧帽弁S波、E僧帽弁の呼吸変動
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介入中のアイソタイム時
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収縮期肺動脈圧はカテーテル挿入と心エコー検査によって測定されます。
時間枠：介入中のアイソタイム時
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カテーテル挿入と心エコー検査によって測定された血行力学的パラメータの一致と相関。
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介入中のアイソタイム時
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カテーテル挿入と心エコー検査によって測定された毛細管楔入圧力。
時間枠：介入中のアイソタイム時
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カテーテル挿入と心エコー検査によって測定された血行力学的パラメータの一致と相関。
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介入中のアイソタイム時
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右心房圧はカテーテル挿入と心エコー検査によって測定されます。
時間枠：介入中のアイソタイム時
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カテーテル挿入と心エコー検査によって測定された血行力学的パラメータの一致と相関。
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介入中のアイソタイム時
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心拍出量はカテーテル法と心エコー検査によって測定されます。
時間枠：介入中のアイソタイム時
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カテーテル挿入と心エコー検査によって測定された血行力学的パラメータの一致と相関。
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介入中のアイソタイム時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elise ARTAUD-MACARI, MD、ADIR Association
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2026年2月12日
研究の完了 (推定)
2026年2月12日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HighFlowHD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼻の流れが多いの臨床試験
-
University Hospital, Antwerp募集
-
Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...完了死 | 気管支肺異形成