Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczny wpływ wysokiego przepływu przez nos u pacjentów, u których podejrzewa się lub obserwuje się przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne (HighFlowHD)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: ADIR Association

Fizjologiczna ocena skutków hemodynamicznych wysokiego przepływu przez nos u pacjentów poddawanych badaniu za pomocą cewnikowania prawego serca i echokardiografii w kierunku podejrzenia lub obserwacji przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego

W tym badaniu badacze mają na celu opisanie hemodynamicznych konsekwencji wysokiego przepływu przez nos, mierzonego podczas cewnikowania prawego serca i echokardiografii. Hipoteza badawcza zakłada, że ​​wysoki przepływ przez nos zwiększa pojemność minutową serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Jednoczesne badanie echokardiograficzne pozwoli określić jego czułość w wykrywaniu konsekwencji sercowo-naczyniowych wysokiego przepływu przez nos.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjent skierowany na cewnikowanie prawego serca z powodu podejrzenia nadciśnienia płucnego lub w ramach kontroli.

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność FiO2 >21% podczas cewnikowania prawego serca
  • zastawka wewnątrzsercowa
  • Niedomykalność trójdzielna stopnia 4
  • całkowita arytmia spowodowana migotaniem przedsionków
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej metody antykoncepcji
  • chroniony dorosły pacjent (opieka lub kuratorstwo)
  • pacjent pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzją administracyjną
  • odmowa udziału pacjenta lub zgody
  • pacjent, u którego nie jest możliwy pomiar ciśnienia w tętnicy płucnej podczas cewnikowania prawego serca
  • pacjent, u którego w ocenie etiologicznej nadciśnienia płucnego nie można potwierdzić rozpoznania przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego i zakwalifikować go do grupy 1, 3 lub 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoki przepływ przez nos 30 l/min, a następnie 50 l/min
Pacjent będzie umieszczany kolejno pod donosowym strumieniem o wysokim przepływie 30 l/min przez 20 minut, a następnie 50 l/min przez 20 minut.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos
Wysoki przepływ przez nos jest techniką oddechową, która pozwala na podanie ogrzanego i nawilżonego powietrza, w razie potrzeby połączonego z tlenem
Eksperymentalny: Wysoki przepływ przez nos 50 l/min, a następnie 30 l/min
Pacjent będzie umieszczany kolejno pod strumieniem donosowym o wysokim przepływie 50 l/min przez 20 minut, a następnie 30 l/min przez 20 minut.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos
Wysoki przepływ przez nos jest techniką oddechową, która pozwala na podanie ogrzanego i nawilżonego powietrza, w razie potrzeby połączonego z tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rzut serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rzut serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie klina kapilarnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie klina kapilarnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie klina kapilarnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
ośrodkowe nasycenie żylne tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ośrodkowe nasycenie żylne tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ośrodkowe nasycenie żylne tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowa objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowa objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowa objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
nasycenie tlenem pulsu
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
nasycenie tlenem pulsu
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
nasycenie tlenem pulsu
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
Konsekwencje wysokiego przepływu przez nos 50 i 30 l/min FiO2 21% na parametry echokardiograficzne.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Pojemność minutowa serca, średnica i zapadanie się żyły głównej dolnej, skurczowe ciśnienie tętnicze w płucach, prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej, wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego, naprężenie prawej komory, załamek S trójdzielnego, stosunek powierzchni telerozkurczowej prawej do lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, doppler mitralny, mitralny Załamek S, zmienność oddechowa fali mitralnej E
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej mierzone za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych mierzone za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku mierzone za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie
rzut serca mierzony za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADIR Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HighFlowHD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Wysoki przepływ przez nos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj