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Hämodynamische Wirkung von nasalem High-Flow bei Patienten, bei denen der Verdacht auf eine präkapilläre pulmonale Hypertonie besteht oder die wegen einer präkapillären pulmonalen Hypertonie beobachtet werden (HighFlowHD)

18. April 2024 aktualisiert von: ADIR Association

Physiologische Bewertung der hämodynamischen Auswirkungen von nasalem High Flow bei Patienten, die mittels Rechtsherzkatheterisierung und Echokardiographie auf vermutete oder verfolgte präkapilläre pulmonale Hypertonie untersucht werden

In dieser Studie wollen die Forscher die hämodynamischen Folgen des nasalen High-Flow beschreiben, der während der Rechtsherzkatheterisierung und Echokardiographie gemessen wird. Die Forschungshypothese ist, dass nasaler High-Flow das Herzzeitvolumen bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie erhöhen würde. Die begleitende Echokardiographie wird es ermöglichen, ihre Sensibilität zur Erkennung kardiovaskulärer Folgen von nasalem High-Flow zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient, der wegen Verdachts auf pulmonale Hypertonie oder zur Nachsorge für eine Rechtsherzkatheterisierung vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit von FiO2 >21 % während der Rechtsherzkatheterisierung
  • intrakardialer Shunt
  • Trikuspidalinsuffizienz Grad 4
  • vollständige Arrhythmie aufgrund von Vorhofflimmern
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütungsmethode
  • geschützter erwachsener Patient (Tutorschaft oder Kuratorium)
  • Patient, dem durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wird
  • Verweigerung der Teilnahme oder Einwilligung des Patienten
  • Patienten, bei denen die Messung des pulmonalarteriellen Drucks während der Rechtsherzkatheterisierung nicht möglich ist
  • Patient, bei dem im Rahmen der ätiologischen Beurteilung der pulmonalen Hypertonie die Diagnose einer präkapillären pulmonalen Hypertonie nicht bestätigt und in die Gruppen 1, 3 oder 4 eingeteilt werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasaler High-Flow 30 l/min und dann 50 l/min
Der Patient wird nacheinander 20 Minuten lang einem nasalen High-Flow von 30 l/min und dann 20 Minuten lang 50 l/min ausgesetzt.
Gerät: Nasaler High-Flow
Nasaler High-Flow ist eine Atemtechnik, die die Verabreichung von erwärmter und befeuchteter Luft, bei Bedarf in Verbindung mit Sauerstoff, ermöglicht
Experimental: Nasaler High-Flow 50 l/min und dann 30 l/min
Der Patient wird nacheinander 20 Minuten lang einem nasalen High-Flow von 50 l/min und dann 20 Minuten lang 30 l/min ausgesetzt.
Gerät: Nasaler High-Flow
Nasaler High-Flow ist eine Atemtechnik, die die Verabreichung von erwärmter und befeuchteter Luft, bei Bedarf in Verbindung mit Sauerstoff, ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Herzleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Druck im rechten Vorhof
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Druck im rechten Vorhof
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Druck im rechten Vorhof
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolisches Auswurfvolumen
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolisches Auswurfvolumen
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolisches Auswurfvolumen
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Puls-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Puls-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Puls-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Auswirkungen von nasalem High-Flow von 50 und 30 l/min FiO2 21 % auf echokardiographische Parameter.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Herzzeitvolumen, Durchmesser und Kollapsibilität der unteren Hohlvene, systolischer pulmonaler arterieller Druck, Geschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz, systolische Exkursion der Trikuspidalringebene, Belastung des rechten Ventrikels, Trikuspidal-S-Welle, Verhältnis der telediastolischen Oberfläche des rechten auf den linken Ventrikel, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, Mitral-Doppler, Mitral S-Welle, respiratorische Variabilität der E-Mitralwelle
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
rechter Vorhofdruck gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Herzzeitvolumen gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ADIR Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HighFlowHD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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