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뇌졸중 후 환자의 침치료가 수면의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 수면의 질이 저하된 환자를 대상으로 침술 치료의 효과와 신뢰성을 조사하는 것입니다. 또한 목표는 환자의 이러한 합병증을 치료할 때 여러 약물 및/또는 고용량 약물 사용의 필요성을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 초기에 불면증을 경험하는 환자의 수면의 질에 대한 침술 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 이 전향적, 무작위 대조, 단일 맹검 연구에는 입원 재활을 받고 있는 허혈성 뇌졸중 환자 70명이 포함되었습니다. 참가자들은 무작위로 침술 치료를 받는 침술군과 표준 재활 프로그램의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 표준 재활 프로그램만 받은 대조군. 침치료군은 4주간 주 2회 침치료를 받았다. 수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가되었습니다. PSQI 점수는 기준선, 4주차, 8주차에 세 번 평가되었습니다. 연구 결과에 따르면 침술군은 대조군에 비해 수면의 질이 크게 향상되는 것으로 나타났습니다. 침술군과 대조군 모두 기준 PSQI 점수와 4주차 PSQI 점수 사이에 유의한 차이가 관찰되었습니다(p: 0.000 및 p: 0.008). 기준선과 8주차 PSQI 점수 사이의 변화도 유의미했습니다(p: 0.000 및 p: 0.000). 그러나 침술군에서는 대조군에 비해 PSQI 점수 감소폭이 유의하게 컸다. 표준 치료에 침술 요법을 추가하면 수면의 질이 크게 향상되었습니다. 또한, 기본 PSQI 점수는 우울증의 중증도와 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 침술 요법이 뇌졸중 후 불면증이 있는 초기 환자의 수면의 질을 개선하기 위한 효과적인 중재가 될 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세 사이이고,
  • 허혈성 뇌졸중 이후 최소 2개월에서 최대 6개월이 경과했으며, - 연구에 자발적으로 참여하고,
  • 미니 멘탈 테스트 점수가 17점 이상입니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 불면증이나 우울증의 병력,
  • 정신과 약물 사용,
  • 정신질환, 실어증, 수면무호흡증,
  • 보상되지 않은 심장, 신장 또는 간 부전, 임신,
  • 침술이 적용될 부위에 감염이 있는지 여부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 그룹
표준재활프로그램 외에 침치료를 받은 환자
바늘을 이용한 침술 치료
간섭 없음: 대조군
표준재활프로그램을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 0일, 4주, 8주
이 지수는 환자의 수면의 질을 평가하는 데 도움이 됩니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며 저자는 점수가 5보다 크면 심각한 수면 장애로 간주된다고 제안합니다.
0일, 4주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 0일, 4주, 8주
이 척도는 우울증과 관련된 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 17개 항목 척도에 기초하며 0~7점은 정상, 8~16점은 가벼운 우울증, 17~23점은 중등도 우울증, 24점 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다. 최대 점수는 17점 척도에서 52점입니다.
0일, 4주, 8주
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 0일, 4주, 8주
이 척도는 불안과 관련된 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~56입니다. 여기서 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~심각을 나타냅니다. .
0일, 4주, 8주
바델 지수
기간: 0일
환자의 기능적 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다. 0-20점은 "전체" 종속성 점수를 나타냅니다. 21-60점은 "심각한" 종속성 점수 61-90점을 나타냅니다. 91-99점의 "보통" 종속성 점수는 "약간의" 종속성을 나타냅니다.
0일
간이 정신상태 검사
기간: 0일
이 테스트는 환자의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다. 이 아래의 점수는 중증(9점 이하), 중등도(10~18점) 또는 경도(19~23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다. 원점수는 교육 수준과 연령에 따라 수정되어야 할 수도 있습니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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