Az akupunktúrás kezelés hatása a stroke utáni betegek alvásminőségére
2024. február 18. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúrás kezelés hatékonyságát és megbízhatóságát olyan betegeknél, akiknél a stroke után az alvás minősége romlik.
Ezenkívül a cél az, hogy csökkentsék a többszörös gyógyszeres kezelés és/vagy a nagy dózisú gyógyszerhasználat szükségességét a betegek ezen szövődményeinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az akupunktúrás terápia hatását az alvásminőségre olyan betegeknél, akik a stroke utáni korai időszakban álmatlanságban szenvednek.
Ebbe a prospektív, randomizált, kontrollált, egyszeri vak vizsgálatba 70 ischaemiás stroke-os beteget vontak be, akik fekvőbeteg-rehabilitáción estek át.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: az akupunktúrás terápiában részesülő akupunktúrás csoportba és a szokásos rehabilitációs programba.
A kontrollcsoport csak a standard rehabilitációs programot kapta.
Az akupunktúrás csoport hetente kétszer kapott akupunktúrás kezelést 4 héten keresztül.
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelték.
A PSQI pontszámokat háromszor értékelték kiinduláskor, a 4. héten és a 8. héten.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az akupunktúrás csoport szignifikáns javulást mutatott az alvás minőségében a kontrollcsoporthoz képest.
Szignifikáns különbségeket figyeltek meg a kiindulási PSQI pontszámok és a PSQI pontszámok között a 4. héten mind az akupunktúrás, mind a kontrollcsoportban (p: 0,000 és p: 0,008).
Az alapvonal és a 8. heti PSQI pontszámok közötti változás szintén szignifikáns volt (p: 0,000 és p: 0,000).
Az akupunktúrás csoportban azonban a PSQI pontszámok csökkenése szignifikánsan nagyobb volt, mint a kontrollcsoportban.
Az akupunktúrás terápia kiegészítése a standard kezeléssel az alvás minőségének jelentős javulását eredményezte.
Ezenkívül azt találták, hogy a kiindulási PSQI pontszámok korrelálnak a depresszió súlyosságával. Ez a tanulmány azt sugallja, hogy az akupunktúrás terápia hatékony beavatkozás lehet az alvásminőség javítására a korai stroke utáni álmatlanságban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év közöttiek,
- legalább 2 és legfeljebb 6 hónap telt el az ischaemiás stroke óta, - önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 17 feletti mini mentális tesztpontszámmal.
Kizárási kritériumok:
- álmatlanság vagy depresszió a stroke előtt,
- pszichiátriai gyógyszerhasználat,
- pszichiátriai betegség, afázia, alvási apnoe szindróma,
- dekompenzált szív-, vese- vagy májelégtelenség, terhesség,
- fertőzés jelenléte azokon a területeken, ahol akupunktúrát alkalmaznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
Azok a betegek, akik a szokásos rehabilitációs program mellett akupunktúrás kezelésben is részesültek
|
Akupunktúrás kezelés tűkkel
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A standard rehabilitációs programban részesült betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 0 nap, 4. hét és 8. hét
|
Az index segít a páciens alvásminőségének értékelésében.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, és a szerzők azt sugallják, hogy az 5-nél nagyobb pontszámot jelentős alvászavarnak kell tekinteni.
|
0 nap, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: 0 nap, 4. hét és 8. hét
|
A skála a depresszióval kapcsolatos tünetek értékelésére szolgál.
A pontozás a 17 tételes skálán alapul, és a 0-7-es pontszámok normálisnak tekinthetők, a 8-16-os enyhe depressziót, a 17-23-as közepes depressziót, a 24-nél nagyobb pontszám pedig a súlyos depressziót jelzi; a maximális pontszám 52 a 17 pontos skálán
|
0 nap, 4. hét és 8. hét
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: 0 nap, 4. hét és 8. hét
|
A skála a szorongással kapcsolatos tünetek értékelésére szolgál.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
0 nap, 4. hét és 8. hét
|
|
Barthel Index
Időkeret: 0 nap
|
segít a beteg funkcionális állapotának értékelésében.
A 0-tól 20-ig terjedő pontszámok a 21-60 közötti "teljes" függőségi pontszámot jelzik, a 61-90 közötti "súlyos" függőségi pontszámok a 91-99 közötti "közepes" függőségi pontszámok "enyhe" függőséget jeleznek
|
0 nap
|
|
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 0 nap
|
a tesztet a páciens kognitív állapotának értékelésére használják.
Bármilyen 24 vagy több pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek.
Előfordulhat, hogy a nyers pontszámot az iskolai végzettség és az életkor alapján is korrigálni kell
|
0 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Xiang J, Li H, Xiong J, Hua F, Huang S, Jiang Y, Zhou X, Liao K, Xu L. Acupuncture for post-stroke insomnia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21381. doi: 10.1097/MD.0000000000021381.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Lee SH, Lim SM. Acupuncture for insomnia after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 19;16:228. doi: 10.1186/s12906-016-1220-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstPRMTRH3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve