Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunkturbehandling på sömnkvaliteten hos patienter efter stroke

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och tillförlitligheten av akupunkturbehandling hos patienter som upplever försämrad sömnkvalitet efter en stroke. Dessutom är målet att minska behovet av flera mediciner och/eller högdosanvändning av läkemedel vid behandling av dessa komplikationer hos patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av akupunkturbehandling på sömnkvaliteten hos patienter som upplever sömnlöshet i den tidiga perioden efter stroke. I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade, enkelblinda studie inkluderades 70 ischemiska strokepatienter som genomgick slutenvårdsrehabilitering. Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: akupunkturgruppen som fick akupunkturterapi och standardrehabiliteringsprogram. Kontrollgruppen får endast standardrehabiliteringsprogrammet. Akupunkturgruppen fick akupunkturbehandling två gånger i veckan under 4 veckor. Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI-poängen utvärderades tre gånger vid baslinjen, den fjärde veckan och den åttonde veckan. Resultaten av studien visade att akupunkturgruppen visade en signifikant förbättring av sömnkvaliteten jämfört med kontrollgruppen. Signifikanta skillnader observerades mellan baslinjens PSQI-poäng och PSQI-poängen vid den fjärde veckan i både akupunktur- och kontrollgrupperna (p: 0,000 och p: 0,008). Förändringen mellan baslinje och 8:e veckans PSQI-poäng var också signifikant (p: 0,000 och p: 0,000). Men i akupunkturgruppen var minskningen av PSQI-poäng signifikant större jämfört med kontrollgruppen. Tillägget av akupunkturterapi till standardbehandlingen resulterade i en signifikant förbättring av sömnkvaliteten. Dessutom visade sig baslinjens PSQI-poäng vara korrelerade med svårighetsgraden av depression. Denna studie tyder på att akupunkturterapi kan vara ett effektivt ingrepp för att förbättra sömnkvaliteten hos patienter med tidig sömnlöshet efter stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-80 år,
  • ha minst 2 och högst 6 månader förflutit sedan den ischemiska stroken, - frivilligt delta i studien,
  • ha ett minimentalt testresultat över 17.

Exklusions kriterier:

  • historia av sömnlöshet eller depression före stroke,
  • användning av psykiatrisk medicin,
  • psykiatrisk sjukdom, afasi, sömnapnésyndrom,
  • dekompenserad hjärt-, njur- eller leverinsufficiens, graviditet,
  • förekomst av infektion i de områden där akupunktur skulle tillämpas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkturgrupp
Patienterna som fick akupunkturbehandling utöver ett standardrehabiliteringsprogram
Akupunkturbehandling med nålar
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna som fick standardrehabiliteringsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 0 dag, 4:e veckan och 8:e veckan
Indexet hjälper till att utvärdera sömnkvaliteten hos patienten. Poängen sträcker sig från 0 till 21 och författarna föreslår att en poäng >5 betraktas som en signifikant sömnstörning.
0 dag, 4:e veckan och 8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 0 dag, 4:e veckan och 8:e veckan
Skalan används för att utvärdera symptom relaterade till depression. Poängsättningen baseras på skalan med 17 punkter och poängen 0-7 anses vara normala, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 måttlig depression och poäng över 24 tyder på svår depression; maxpoängen är 52 på den 17-gradiga skalan
0 dag, 4:e veckan och 8:e veckan
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: 0 dag, 4:e veckan och 8:e veckan
Skalan används för att utvärdera symptom relaterade till ångest. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där <17 anger lindrig svårighetsgrad, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad och 25-30 måttlig till svår. .
0 dag, 4:e veckan och 8:e veckan
Barthel Index
Tidsram: 0 dag
det hjälper till att utvärdera patientens funktionella status. poäng på 0-20 indikerar "totalt" beroendepoäng på 21-60 indikerar "svårt" beroendepoäng på 61-90 indikerar "måttligt" beroendepoäng på 91-99 indikerar "lätt" beroende
0 dag
Mini-Mental State Examination
Tidsram: 0 dag
testet används för att utvärdera patientens kognitiva status. Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar en normal kognition. Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning. Råpoängen kan också behöva korrigeras för utbildningsnivå och ålder
0 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera