Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunkturbehandling på søvnkvaliteten hos patienter efter slagtilfælde

18. februar 2024 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og pålideligheden af ​​akupunkturbehandling hos patienter, der oplever nedsat søvnkvalitet efter et slagtilfælde. Derudover er målet at reducere behovet for flere lægemidler og/eller højdosis medicinbrug i behandlingen af ​​disse komplikationer hos patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​akupunkturbehandling på søvnkvaliteten hos patienter, der oplever søvnløshed i den tidlige periode efter slagtilfælde. I denne prospektive, randomiserede kontrollerede, enkeltblindede undersøgelse blev 70 iskæmiske apopleksipatienter, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering, inkluderet. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: akupunkturgruppen, der modtog akupunkturterapi, og standard rehabiliteringsprogram. Kontrolgruppen modtager kun standard rehabiliteringsprogram. Akupunkturgruppen fik akupunkturbehandling to gange om ugen i 4 uger. Søvnkvaliteten blev evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI-scorerne blev vurderet tre gange ved baseline, i 4. uge og 8. uge. Resultaterne af undersøgelsen viste, at akupunkturgruppen viste en signifikant forbedring af søvnkvaliteten sammenlignet med kontrolgruppen. Signifikante forskelle blev observeret mellem baseline PSQI-scorerne og PSQI-scorerne ved 4. uge i både akupunktur- og kontrolgruppen (p: 0,000 og p: 0,008). Ændringen mellem baseline og 8. uges PSQI-score var også signifikant (p: 0,000 og p: 0,000). I akupunkturgruppen var faldet i PSQI-score dog signifikant større sammenlignet med kontrolgruppen. Tilføjelsen af ​​akupunkturterapi til standardbehandlingen resulterede i en signifikant forbedring af søvnkvaliteten. Derudover blev baseline PSQI-scorerne fundet at være korreleret med sværhedsgraden af ​​depression. Denne undersøgelse tyder på, at akupunkturterapi kan være en effektiv intervention til at forbedre søvnkvaliteten hos patienter med tidlig søvnløshed efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-80 år,
  • der er gået mindst 2 og højst 6 måneder siden det iskæmiske slagtilfælde, - frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • have en mini-mental testscore over 17.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med søvnløshed eller depression før slagtilfælde,
  • brug af psykiatrisk medicin,
  • psykiatrisk sygdom, afasi, søvnapnøsyndrom,
  • dekompenseret hjerte-, nyre- eller leverinsufficiens, graviditet,
  • tilstedeværelse af infektion i de områder, hvor akupunktur vil blive anvendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
De patienter, der fik akupunkturbehandling udover et standard genoptræningsprogram
Andet: Akupunktur behandling
Akupunkturbehandling med nåle
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De patienter, der modtog standardrehabiliteringsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 8. uge
Indekset hjælper med at evaluere patientens søvnkvalitet. Scoren spænder fra 0 til 21, og forfatterne foreslår, at en score >5 betragtes som en signifikant søvnforstyrrelse.
0 dag, 4. uge og 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 8. uge
Skalaen bruges til at evaluere symptomer relateret til depression. Scoring er baseret på 17-elementskalaen, og score på 0-7 anses for at være normale, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 moderat depression og scorer over 24 er tegn på svær depression; den maksimale score er 52 på 17-skalaen
0 dag, 4. uge og 8. uge
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 8. uge
Skalaen bruges til at vurdere symptomer relateret til angst. Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær. .
0 dag, 4. uge og 8. uge
Barthel Index
Tidsramme: 0 dag
det hjælper med at evaluere patientens funktionelle status. score på 0-20 indikerer "total" afhængighedsscore på 21-60 indikerer "alvorlig" afhængighedsscore på 61-90 indikerer "moderat" afhængighedsscore på 91-99 indikerer "let" afhængighed
0 dag
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 0 dag
testen bruges til at evaluere patientens kognitive status. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition. Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse. Den rå score skal muligvis også korrigeres for uddannelsesniveau og alder
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPRMTRH3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner