Akupunktiohoidon vaikutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden unen laatuun
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupunktiohoidon tehokkuutta ja luotettavuutta potilailla, joiden unen laatu on heikentynyt aivohalvauksen jälkeen.
Lisäksi tavoitteena on vähentää useiden lääkkeiden ja/tai suuriannoksisten lääkkeiden käyttöä näiden komplikaatioiden hoidossa potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akupunktiohoidon vaikutusta unen laatuun potilailla, jotka kokevat unettomuutta varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa.
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun, kontrolloituun, yksisokkotutkimukseen osallistui 70 iskeemistä aivohalvauspotilasta, jotka olivat sairaalahoidossa.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: akupunktiohoitoa saavaan akupunktioryhmään ja normaaliin kuntoutusohjelmaan.
Kontrolliryhmä, joka sai vain vakiokuntoutusohjelman.
Akupunktioryhmä sai akupunktiohoitoa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Unen laatu arvioitiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI).
PSQI-pisteet arvioitiin kolme kertaa lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että akupunktioryhmä paransi merkittävästi unen laatua vertailuryhmään verrattuna.
Merkittäviä eroja havaittiin lähtötason PSQI-pisteiden ja PSQI-pisteiden välillä 4. viikolla sekä akupunktio- että kontrolliryhmissä (p: 0,000 ja p: 0,008).
Myös muutos lähtötilanteen ja 8. viikon PSQI-pisteiden välillä oli merkittävä (p: 0,000 ja p: 0,000).
Kuitenkin akupunktioryhmässä PSQI-pisteiden lasku oli merkittävästi suurempi verrattuna kontrolliryhmään.
Akupunktiohoidon lisääminen standardihoitoon paransi merkittävästi unen laatua.
Lisäksi perustason PSQI-pisteiden havaittiin korreloivan masennuksen vaikeusasteen kanssa. Tämä tutkimus viittaa siihen, että akupunktiohoito voi olla tehokas toimenpide unen laadun parantamiseksi potilailla, joilla on varhainen aivohalvauksen jälkeinen unettomuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-80-vuotias,
- vähintään 2 ja enintään 6 kuukautta iskeemisestä aivohalvauksesta, - vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen,
- joiden minimentaalitestin tulos on yli 17.
Poissulkemiskriteerit:
- unettomuus tai masennus ennen aivohalvausta,
- psykiatristen lääkkeiden käyttö,
- psykiatrinen sairaus, afasia, uniapneaoireyhtymä,
- dekompensoitunut sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, raskaus,
- infektion esiintyminen alueilla, joilla akupunktiota käytetään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Potilaat, jotka saivat akupunktiohoitoa normaalin kuntoutusohjelman lisäksi
|
Akupunktiohoito neuloilla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saivat tavanomaisen kuntoutusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
Indeksi auttaa arvioimaan potilaan unen laatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja kirjoittajat ehdottavat, että arvoa >5 pidetään merkittävänä unihäiriönä.
|
0 päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
Asteikkoa käytetään masennukseen liittyvien oireiden arvioimiseen.
Pisteytys perustuu 17-pisteen asteikkoon ja pisteet 0-7 katsotaan normaaleiksi, 8-16 viittaa lievään masennukseen, 17-23 keskivaikeaan masennukseen ja yli 24 pisteet viittaavat vakavaan masennukseen. maksimipistemäärä on 52 17 pisteen asteikolla
|
0 päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
Asteikkoa käytetään ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden arvioimiseen.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
0 päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 0 päivää
|
se auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa.
pisteet 0-20 osoittavat "kokonaisriippuvuuspisteet" 21-60 osoittavat "vakavaa" riippuvuutta, pisteet 61-90 osoittavat "kohtalaista" riippuvuutta, pisteet 91-99 osoittavat "lievää" riippuvuutta
|
0 päivää
|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 0 päivää
|
testiä käytetään potilaan kognitiivisen tilan arvioimiseen.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
Raakapistemäärää voidaan myös joutua korjaamaan koulutustason ja iän perusteella
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Xiang J, Li H, Xiong J, Hua F, Huang S, Jiang Y, Zhou X, Liao K, Xu L. Acupuncture for post-stroke insomnia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21381. doi: 10.1097/MD.0000000000021381.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Lee SH, Lim SM. Acupuncture for insomnia after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 19;16:228. doi: 10.1186/s12906-016-1220-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPRMTRH3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .