Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunkturní léčby na kvalitu spánku u pacientů po mrtvici

18. února 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinnost a spolehlivost akupunkturní léčby u pacientů se zhoršenou kvalitou spánku po cévní mozkové příhodě. Kromě toho je cílem snížit potřebu více léků a/nebo užívání vysokých dávek léků při léčbě těchto komplikací u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit vliv akupunkturní terapie na kvalitu spánku u pacientů trpících nespavostí v časném období po cévní mozkové příhodě. Do této prospektivní, randomizované, kontrolované, jednoduše zaslepené studie bylo zahrnuto 70 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících ústavní rehabilitaci. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: akupunkturní skupina dostávající akupunkturní terapii a standardní rehabilitační program. Kontrolní skupina dostávala pouze standardní rehabilitační program. Akupunkturní skupina dostávala akupunkturní léčbu dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Skóre PSQI bylo hodnoceno třikrát na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu. Výsledky studie ukázaly, že akupunkturní skupina prokázala významné zlepšení kvality spánku ve srovnání s kontrolní skupinou. Významné rozdíly byly pozorovány mezi výchozím skóre PSQI a skóre PSQI ve 4. týdnu jak u akupunktury, tak u kontrolní skupiny (p: 0,000 a p: 0,008). Změna mezi výchozími hodnotami a skóre PSQI v 8. týdnu byla také významná (p: 0,000 a p: 0,000). Ve skupině s akupunkturou byl však pokles skóre PSQI významně větší ve srovnání s kontrolní skupinou. Přidání akupunkturní terapie ke standardní léčbě vedlo k výraznému zlepšení kvality spánku. Navíc bylo zjištěno, že základní skóre PSQI koreluje se závažností deprese. Tato studie naznačuje, že akupunkturní terapie může být účinným zásahem pro zlepšení kvality spánku u pacientů s časnou nespavostí po mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-80 let,
  • od ischemické cévní mozkové příhody uplynuly minimálně 2 a maximálně 6 měsíců, - dobrovolná účast ve studii,
  • mít skóre v mini-mentálním testu nad 17.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nespavosti nebo deprese před mrtvicí,
  • užívání psychiatrických léků,
  • psychiatrické onemocnění, afázie, syndrom spánkové apnoe,
  • dekompenzovaná srdeční, ledvinová nebo jaterní insuficience, těhotenství,
  • přítomnost infekce v oblastech, kde by byla aplikována akupunktura.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury
Pacienti, kteří kromě standardního rehabilitačního programu absolvovali i akupunkturu
Jiný: Léčba akupunkturou
Akupunkturní léčba jehlami
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostali standardní rehabilitační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 0 den, 4. týden a 8. týden
Index pomáhá vyhodnotit kvalitu spánku pacienta. Skóre se pohybuje od 0 do 21 a autoři navrhují, aby skóre >5 bylo považováno za významnou poruchu spánku.
0 den, 4. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: 0 den, 4. týden a 8. týden
Škála se používá k hodnocení symptomů souvisejících s depresí. Bodování je založeno na 17bodové škále a skóre 0-7 je považováno za normální, 8-16 naznačuje mírnou depresi, 17-23 středně těžkou depresi a skóre nad 24 ukazuje na těžkou depresi; maximální skóre je 52 na 17bodové škále
0 den, 4. týden a 8. týden
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 0 den, 4. týden a 8. týden
Škála se používá k hodnocení symptomů souvisejících s úzkostí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde <17 označuje mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou .
0 den, 4. týden a 8. týden
Barthelův index
Časové okno: 0 den
pomáhá zhodnotit funkční stav pacienta. skóre 0–20 označují skóre „celkové“ závislosti 21–60 označují „závažnou“ skóre 61–90 označují „střední“ skóre závislosti 91–99 označují „mírnou“ závislost
0 den
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 0 den
test se používá k hodnocení kognitivního stavu pacienta. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy. Hrubé skóre může být také nutné upravit podle dosaženého vzdělání a věku
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba akupunkturou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit