Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения иглоукалыванием на качество сна у пациентов после инсульта

Целью этого исследования является изучение эффективности и надежности лечения иглоукалыванием у пациентов, испытывающих ухудшение качества сна после инсульта. Кроме того, цель состоит в том, чтобы снизить потребность в применении нескольких лекарств и/или в высоких дозах лекарств при лечении этих осложнений у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния иглоукалывания на качество сна у пациентов, страдающих бессонницей в раннем постинсультном периоде. В это проспективное рандомизированное контролируемое слепое исследование были включены 70 пациентов с ишемическим инсультом, проходящих стационарную реабилитацию. Участники были случайным образом разделены на две группы: группа иглоукалывания, получающая терапию иглоукалыванием и стандартную программу реабилитации. Контрольная группа получала только стандартную программу реабилитации. Группа иглоукалывания получала лечение иглоукалыванием два раза в неделю в течение 4 недель. Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Оценки PSQI оценивались трижды: исходно, на 4-й и 8-й неделе. Результаты исследования показали, что группа иглоукалывания продемонстрировала значительное улучшение качества сна по сравнению с контрольной группой. Значительные различия наблюдались между исходными показателями PSQI и показателями PSQI на 4-й неделе как в группе иглоукалывания, так и в контрольной группе (p: 0,000 и p: 0,008). Изменение между исходными показателями PSQI и показателями на 8-й неделе также было значительным (p: 0,000 и p: 0,000). Однако в группе иглоукалывания снижение показателей PSQI было значительно больше по сравнению с контрольной группой. Добавление акупунктурной терапии к стандартному лечению привело к значительному улучшению качества сна. Кроме того, было обнаружено, что исходные показатели PSQI коррелируют с тяжестью депрессии. Это исследование предполагает, что терапия иглоукалыванием может быть эффективным вмешательством для улучшения качества сна у пациентов с ранней постинсультной бессонницей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет,
  • с момента ишемического инсульта прошло минимум 2 и максимум 6 месяцев, - добровольное участие в исследовании,
  • иметь оценку по мини-ментальному тесту выше 17.

Критерий исключения:

  • история бессонницы или депрессии перед инсультом,
  • употребление психиатрических препаратов,
  • психические заболевания, афазия, синдром апноэ во сне,
  • декомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность, беременность,
  • наличие инфекции в областях, где будет применяться иглоукалывание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Пациенты, получившие лечение иглоукалыванием в дополнение к стандартной программе реабилитации
Лечение иглоукалыванием иглами
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, получившие стандартную программу реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 8-я неделя
Индекс помогает оценить качество сна пациента. Баллы варьируются от 0 до 21, и авторы предлагают, чтобы балл >5 считался значимым нарушением сна.
0 день, 4-я неделя и 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 8-я неделя
Шкала используется для оценки симптомов, связанных с депрессией. Оценка основана на шкале из 17 пунктов: баллы от 0 до 7 считаются нормой, от 8 до 16 — за легкую депрессию, от 17 до 23 — за умеренную депрессию, а баллы более 24 — за тяжелую депрессию; максимальный балл — 52 по 17-балльной шкале.
0 день, 4-я неделя и 8-я неделя
Шкала оценки тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 0 день, 4-я неделя и 8-я неделя
Шкала используется для оценки симптомов, связанных с тревогой. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), с общим диапазоном баллов от 0 до 56, где <17 указывает на легкую тяжесть, 18-24 - на легкую или умеренную тяжесть и 25-30 - на среднюю и тяжелую степень тяжести. .
0 день, 4-я неделя и 8-я неделя
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 0 день
это помогает оценить функциональное состояние пациента. баллы от 0 до 20 указывают на «полную» зависимость; баллы от 21 до 60 указывают на «тяжелую» зависимость; баллы от 61 до 90 указывают на «умеренную» зависимость; баллы от 91 до 99 указывают на «легкую» зависимость.
0 день
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: 0 день
тест используется для оценки когнитивного статуса пациента. Любой балл 24 и более (из 30) указывает на нормальное когнитивное мышление. Ниже этого значения могут указывать на тяжелые (<9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения. Первичный балл также может потребоваться скорректировать с учетом уровня образования и возраста.
0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться