El efecto del tratamiento con acupuntura sobre la calidad del sueño en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
18 de febrero de 2024 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia y fiabilidad del tratamiento con acupuntura en pacientes que experimentan problemas de calidad del sueño después de un accidente cerebrovascular.
Además, el objetivo es reducir la necesidad de múltiples medicamentos y/o el uso de dosis altas de fármacos en el tratamiento de estas complicaciones en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia de acupuntura sobre la calidad del sueño en pacientes que experimentan insomnio en el período posterior al accidente cerebrovascular.
En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego, se incluyeron 70 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sometidos a rehabilitación hospitalaria.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de acupuntura que recibió terapia de acupuntura y el programa de rehabilitación estándar.
El grupo de control recibió solo el programa de rehabilitación estándar.
El grupo de acupuntura recibió tratamiento de acupuntura dos veces por semana durante 4 semanas.
La calidad del sueño se evaluó mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Las puntuaciones del PSQI se evaluaron tres veces al inicio, en la cuarta semana y en la octava semana.
Los resultados del estudio indicaron que el grupo de acupuntura demostró una mejora significativa en la calidad del sueño en comparación con el grupo de control.
Se observaron diferencias significativas entre las puntuaciones PSQI iniciales y las puntuaciones PSQI en la cuarta semana tanto en el grupo de acupuntura como en el de control (p: 0,000 y p: 0,008).
El cambio entre las puntuaciones del PSQI inicial y de la octava semana también fue significativo (p: 0,000 y p: 0,000).
Sin embargo, en el grupo de acupuntura, la disminución en las puntuaciones del PSQI fue significativamente mayor en comparación con el grupo de control.
La adición de la terapia de acupuntura al tratamiento estándar resultó en una mejora significativa en la calidad del sueño.
Además, se encontró que las puntuaciones iniciales del PSQI estaban correlacionadas con la gravedad de la depresión. Este estudio sugiere que la terapia de acupuntura puede ser una intervención eficaz para mejorar la calidad del sueño en pacientes con insomnio temprano después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 80 años de edad,
- tener transcurridos un mínimo de 2 y un máximo de 6 meses desde el ictus isquémico, -ofrecerse voluntario para participar en el estudio,
- Tener una puntuación en el minitest mental superior a 17.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de insomnio o depresión antes del accidente cerebrovascular,
- uso de medicamentos psiquiátricos,
- enfermedad psiquiátrica, afasia, síndrome de apnea del sueño,
- insuficiencia cardíaca, renal o hepática descompensada, embarazo,
- Presencia de infección en las zonas donde se aplicaría la acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupuntura
Los pacientes que recibieron tratamiento de acupuntura además de un programa de rehabilitación estándar.
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Tratamiento de acupuntura con agujas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que recibieron el programa de rehabilitación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 8ª semana
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El índice ayuda a evaluar la calidad del sueño del paciente.
Las puntuaciones varían de 0 a 21 y los autores sugieren que una puntuación >5 se considere una alteración significativa del sueño.
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0 día, 4ª semana y 8ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 8ª semana
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La escala se utiliza para evaluar síntomas relacionados con la depresión.
La puntuación se basa en la escala de 17 ítems y las puntuaciones de 0 a 7 se consideran normales, de 8 a 16 sugieren depresión leve, de 17 a 23 depresión moderada y puntuaciones superiores a 24 son indicativas de depresión grave; la puntuación máxima es 52 en la escala de 17 puntos
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0 día, 4ª semana y 8ª semana
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 8ª semana
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La escala se utiliza para evaluar síntomas relacionados con la ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0 a 56, donde <17 indica gravedad leve, 18 a 24 gravedad de leve a moderada y 25 a 30 de moderada a grave. .
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0 día, 4ª semana y 8ª semana
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 0 dia
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Ayuda a evaluar el estado funcional del paciente.
Las puntuaciones de 0 a 20 indican dependencia "total" Las puntuaciones de 21 a 60 indican dependencia "severa" Las puntuaciones de 61 a 90 indican dependencia "moderada" Las puntuaciones de 91 a 99 indican dependencia "ligera"
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0 dia
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 0 dia
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la prueba se utiliza para evaluar el estado cognitivo del paciente.
Cualquier puntuación de 24 o más (sobre 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar deterioro cognitivo severo (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
Es posible que también sea necesario corregir la puntuación bruta según el nivel educativo y la edad.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Xiang J, Li H, Xiong J, Hua F, Huang S, Jiang Y, Zhou X, Liao K, Xu L. Acupuncture for post-stroke insomnia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21381. doi: 10.1097/MD.0000000000021381.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Lee SH, Lim SM. Acupuncture for insomnia after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 19;16:228. doi: 10.1186/s12906-016-1220-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPRMTRH3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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