针灸治疗对脑卒中后患者睡眠质量的影响
本研究的目的是调查针灸治疗中风后睡眠质量受损患者的有效性和可靠性。
此外，目标是减少治疗患者这些并发症时对多种药物和/或高剂量药物的使用的需求
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估针灸疗法对中风后早期失眠患者睡眠质量的影响。
在这项前瞻性、随机对照、单盲研究中，纳入了 70 名接受住院康复治疗的缺血性中风患者。
参与者被随机分为两组：针灸组接受针灸治疗和标准康复计划。
对照组仅接受标准康复计划。
针刺组每周接受针刺治疗2次，持续4周。
使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量。
PSQI 评分在基线、第 4 周和第 8 周评估三次。
研究结果表明，与对照组相比，针灸组的睡眠质量显着改善。
针灸组和对照组的基线 PSQI 评分与第 4 周时的 PSQI 评分之间均观察到显着差异（p：0.000 和 p：0.008）。
基线和第 8 周 PSQI 评分之间的变化也很显着（p：0.000 和 p：0.000）。
然而，针灸组的 PSQI 评分下降幅度明显大于对照组。
在标准治疗的基础上添加针灸疗法可以显着改善睡眠质量。
此外，基线 PSQI 评分与抑郁症的严重程度相关。这项研究表明，针灸疗法可以成为改善中风后早期失眠患者睡眠质量的有效干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间，
- 自缺血性中风起已过去最短 2 个月、最长 6 个月， - 自愿参加研究，
- 迷你智力测试分数高于 17。
排除标准：
- 中风前有失眠或抑郁史，
- 精神科药物的使用，
- 精神疾病、失语症、睡眠呼吸暂停综合症、
- 失代偿性心脏、肾或肝功能不全、妊娠、
- 针灸部位是否存在感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
除标准康复计划外还接受针灸治疗的患者
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用针进行针灸治疗
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无干预：控制组
接受标准康复计划的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第 0 天、第 4 周和第 8 周
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该指标有助于评价患者的睡眠质量。
分数范围从 0 到 21，作者建议分数 >5 被视为严重的睡眠障碍。
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第 0 天、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：第 0 天、第 4 周和第 8 周
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该量表用于评估与抑郁症相关的症状。
评分基于17个项目的量表，0-7分为正常，8-16表示轻度抑郁，17-23表示中度抑郁，分数超过24表示重度抑郁；满分为 17 分制，最高分为 52 分
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第 0 天、第 4 周和第 8 周
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汉密尔顿焦虑评定量表
大体时间：第 0 天、第 4 周和第 8 周
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该量表用于评估与焦虑相关的症状。
每个项目的评分范围为 0（不存在）至 4（严重），总分范围为 0-56，其中 <17 表示轻度严重，18-24 表示轻度至中度严重，25-30 表示中度至严重。
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第 0 天、第 4 周和第 8 周
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巴塞尔指数
大体时间：0 天
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它有助于评估患者的功能状态。
0-20 分表示“总”依赖性 21-60 表示“严重”依赖性 61-90 表示“中度”依赖性 91-99 表示“轻微”依赖性
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0 天
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简易精神状态检查
大体时间：0 天
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该测试用于评估患者的认知状态。
任何 24 分或以上（满分 30 分）的分数都表示认知正常。
低于此分数可以表明严重（≤9分）、中度（10-18分）或轻度（19-23分）认知障碍。
原始分数可能还需要根据教育程度和年龄进行修正
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0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nur Kesiktas, MD, Prof、İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Xiang J, Li H, Xiong J, Hua F, Huang S, Jiang Y, Zhou X, Liao K, Xu L. Acupuncture for post-stroke insomnia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21381. doi: 10.1097/MD.0000000000021381.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Lee SH, Lim SM. Acupuncture for insomnia after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 19;16:228. doi: 10.1186/s12906-016-1220-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月2日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月6日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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