O efeito do tratamento com acupuntura na qualidade do sono em pacientes pós-AVC
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e confiabilidade do tratamento com acupuntura em pacientes com qualidade do sono prejudicada após um acidente vascular cerebral.
Além disso, o objetivo é reduzir a necessidade de múltiplos medicamentos e/ou uso de medicamentos em altas doses no tratamento dessas complicações em pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia com acupuntura na qualidade do sono em pacientes com insônia no período pós-AVC.
Neste estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego, foram incluídos 70 pacientes com AVC isquêmico em reabilitação hospitalar.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de acupuntura que recebeu terapia de acupuntura e o programa de reabilitação padrão.
O grupo controle recebeu apenas o programa de reabilitação padrão.
O grupo de acupuntura recebeu tratamento de acupuntura duas vezes por semana durante 4 semanas.
A qualidade do sono foi avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Os escores do PSQI foram avaliados três vezes no início do estudo, na 4ª semana e na 8ª semana.
Os resultados do estudo indicaram que o grupo de acupuntura demonstrou uma melhora significativa na qualidade do sono em comparação ao grupo controle.
Diferenças significativas foram observadas entre os escores iniciais do PSQI e os escores do PSQI na 4ª semana nos grupos de acupuntura e controle (p: 0,000 e p: 0,008).
A mudança entre os escores do PSQI inicial e da 8ª semana também foi significativa (p: 0,000 e p: 0,000).
No entanto, no grupo de acupuntura, a diminuição nos escores do PSQI foi significativamente maior em comparação ao grupo controle.
A adição da terapia de acupuntura ao tratamento padrão resultou em uma melhora significativa na qualidade do sono.
Além disso, descobriu-se que os escores iniciais do PSQI estavam correlacionados com a gravidade da depressão. Este estudo sugere que a terapia com acupuntura pode ser uma intervenção eficaz para melhorar a qualidade do sono em pacientes com insônia pós-AVC precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 80 anos de idade,
- ter decorrido um mínimo de 2 e um máximo de 6 meses desde o acidente vascular cerebral isquêmico, - voluntariar-se para participar do estudo,
- ter uma pontuação no mini-teste mental acima de 17.
Critério de exclusão:
- história de insônia ou depressão antes do acidente vascular cerebral,
- uso de medicação psiquiátrica,
- doença psiquiátrica, afasia, síndrome de apnéia do sono,
- insuficiência cardíaca, renal ou hepática descompensada, gravidez,
- presença de infecção nas áreas onde a acupuntura seria aplicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupuntura
Os pacientes que receberam tratamento com acupuntura além de um programa de reabilitação padrão
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Tratamento de acupuntura com agulhas
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes que receberam o programa de reabilitação padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 8ª semana
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O índice ajuda a avaliar a qualidade do sono do paciente.
As pontuações variam de 0 a 21 e os autores sugerem que uma pontuação >5 seja considerada um distúrbio significativo do sono.
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0 dia, 4ª semana e 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 8ª semana
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A escala é usada para avaliar sintomas relacionados à depressão.
A pontuação é baseada na escala de 17 itens e pontuações de 0 a 7 são consideradas normais, 8 a 16 sugerem depressão leve, 17 a 23 depressão moderada e pontuações acima de 24 são indicativas de depressão grave; a pontuação máxima é 52 na escala de 17 pontos
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0 dia, 4ª semana e 8ª semana
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 8ª semana
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A escala é utilizada para avaliar sintomas relacionados à ansiedade.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com uma pontuação total de 0 a 56, onde <17 indica gravidade leve, 18-24 gravidade leve a moderada e 25-30 moderada a grave. .
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0 dia, 4ª semana e 8ª semana
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Índice de Barthel
Prazo: 0 dia
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ajuda a avaliar o estado funcional do paciente.
pontuações de 0 a 20 indicam dependência "total" pontuações de 21 a 60 indicam dependência "grave" pontuações de 61 a 90 indicam dependência "moderada" pontuações de 91 a 99 indicam dependência "leve"
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0 dia
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: 0 dia
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o teste é usado para avaliar o estado cognitivo do paciente.
Qualquer pontuação de 24 ou mais (em 30) indica uma cognição normal.
Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
A pontuação bruta também pode precisar ser corrigida de acordo com o nível de escolaridade e a idade
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Xiang J, Li H, Xiong J, Hua F, Huang S, Jiang Y, Zhou X, Liao K, Xu L. Acupuncture for post-stroke insomnia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21381. doi: 10.1097/MD.0000000000021381.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Lee SH, Lim SM. Acupuncture for insomnia after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 19;16:228. doi: 10.1186/s12906-016-1220-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPRMTRH3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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