L'effet du traitement d'acupuncture sur la qualité du sommeil chez les patients après un AVC
18 février 2024 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et la fiabilité du traitement d'acupuncture chez les patients présentant une qualité de sommeil altérée après un accident vasculaire cérébral.
De plus, l’objectif est de réduire le besoin de plusieurs médicaments et/ou l’utilisation de médicaments à forte dose dans le traitement de ces complications chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie d'acupuncture sur la qualité du sommeil chez les patients souffrant d'insomnie au début de la période post-AVC.
Dans cette étude prospective, randomisée, contrôlée et en simple aveugle, 70 patients victimes d'un AVC ischémique en rééducation hospitalière ont été inclus.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'acupuncture recevant une thérapie d'acupuncture et un programme de rééducation standard.
Le groupe témoin ne reçoit que le programme de réadaptation standard.
Le groupe d'acupuncture a reçu un traitement d'acupuncture deux fois par semaine pendant 4 semaines.
La qualité du sommeil a été évaluée à l’aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Les scores PSQI ont été évalués trois fois au départ, à la 4ème semaine et à la 8ème semaine.
Les résultats de l'étude ont indiqué que le groupe d'acupuncture a démontré une amélioration significative de la qualité du sommeil par rapport au groupe témoin.
Des différences significatives ont été observées entre les scores PSQI de base et les scores PSQI à la 4ème semaine dans les groupes d'acupuncture et témoin (p : 0,000 et p : 0,008).
Le changement entre les scores PSQI de base et ceux de la 8e semaine était également significatif (p : 0,000 et p : 0,000).
Cependant, dans le groupe acupuncture, la diminution des scores PSQI était significativement plus importante que dans le groupe témoin.
L'ajout de la thérapie d'acupuncture au traitement standard a entraîné une amélioration significative de la qualité du sommeil.
De plus, les scores PSQI de base étaient corrélés à la gravité de la dépression. Cette étude suggère que la thérapie par acupuncture peut être une intervention efficace pour améliorer la qualité du sommeil chez les patients souffrant d'insomnie précoce après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 80 ans,
- avoir un minimum de 2 et un maximum de 6 mois écoulés depuis l'accident vasculaire cérébral ischémique, -se porter volontaire pour participer à l'étude,
- avoir un score au mini-test mental supérieur à 17.
Critère d'exclusion:
- antécédents d'insomnie ou de dépression avant un accident vasculaire cérébral,
- utilisation de médicaments psychiatriques,
- maladie psychiatrique, aphasie, syndrome d'apnée du sommeil,
- insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique décompensée, grossesse,
- présence d’infection dans les zones où l’acupuncture serait appliquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
Les patients ayant reçu un traitement d'acupuncture en plus d'un programme de rééducation standard
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Traitement d'acupuncture avec des aiguilles
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui ont reçu le programme de rééducation standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 8ème semaine
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L'indice permet d'évaluer la qualité du sommeil du patient.
Les scores vont de 0 à 21 et les auteurs suggèrent qu'un score > 5 soit considéré comme un trouble du sommeil significatif.
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0 jour, 4ème semaine et 8ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 8ème semaine
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L'échelle est utilisée pour évaluer les symptômes liés à la dépression.
La notation est basée sur une échelle de 17 éléments et les scores de 0 à 7 sont considérés comme normaux, 8 à 16 suggèrent une dépression légère, 17 à 23 une dépression modérée et les scores supérieurs à 24 indiquent une dépression sévère ; la note maximale étant de 52 sur une échelle de 17 points
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0 jour, 4ème semaine et 8ème semaine
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Échelle d’évaluation de l’anxiété de Hamilton
Délai: 0 jour, 4ème semaine et 8ème semaine
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L'échelle est utilisée pour évaluer les symptômes liés à l'anxiété.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où <17 indique une gravité légère, 18 à 24 une gravité légère à modérée et 25 à 30 une gravité modérée à sévère. .
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0 jour, 4ème semaine et 8ème semaine
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Indice de Barthel
Délai: 0 jour
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cela permet d'évaluer l'état fonctionnel du patient.
les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance « totale » les scores de 21 à 60 indiquent une dépendance « sévère » les scores de 61 à 90 indiquent une dépendance « modérée » les scores de 91 à 99 indiquent une dépendance « légère »
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0 jour
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 0 jour
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le test est utilisé pour évaluer l'état cognitif du patient.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10 à 18 points) ou légère (19 à 23 points).
Le score brut devra peut-être également être corrigé en fonction du niveau de scolarité et de l'âge.
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0 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nur Kesiktas, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Xiang J, Li H, Xiong J, Hua F, Huang S, Jiang Y, Zhou X, Liao K, Xu L. Acupuncture for post-stroke insomnia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21381. doi: 10.1097/MD.0000000000021381.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Lee SH, Lim SM. Acupuncture for insomnia after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 19;16:228. doi: 10.1186/s12906-016-1220-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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