무릎 골관절염(BCIVT)의 베이커 낭종 치수 및 간헐적 진공 치료 (BCIVT)
무릎 골관절염 환자의 재활 치료로서 간헐적 진공 치료 후 베이커 낭종 치수의 역학에 관한 임상 증거
슬와낭종 또는 반월판주위낭종으로도 알려진 베이커 낭종(BC)은 비복근의 반막양근과 내측두 사이의 무릎 후방 측면에서 일반적으로 발생하는 체액으로 가득 찬 주머니입니다. 이는 무릎 골관절염의 흔한 합병증이며 류마티스 관절염, 통풍, 반달연골 파열 등 다른 질환과도 연관될 수 있습니다.
BC는 일반적으로 증상이 없지만 무릎 뒤쪽에 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발할 수 있습니다. 심한 경우 파열되어 종아리에 염증과 통증을 유발할 수 있습니다.
물리치료는 BC의 일반적인 치료법이며 크기와 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 간헐적 진공 요법(IVT)은 영향을 받은 부위에 흡입을 가하는 물리 요법의 한 유형입니다. IVT는 혈류와 림프 배수를 증가시켜 염증과 부기를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 BC 치료에서 IVT의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무릎 골관절염 및 BC가 있는 총 65명의 환자를 모집하여 대조군 또는 IVT 그룹으로 무작위화할 것입니다. 대조군은 표준 물리치료를 받는 반면, IVT 그룹은 표준 물리치료 외에 IVT를 받습니다.
모든 환자는 기준 시점과 치료 10일 후에 BC의 에코 볼륨을 포함한 다양한 임상적, 기능적 측정을 사용하여 평가됩니다. 연구 결과는 IVT가 BC에 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 BC 치료에 관한 기존 지식 체계에 기여하기 위해 고안되었습니다. 연구 결과는 임상의, 연구자 및 환자의 관심을 끌 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 루마니아의 Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol(BRST)에서 실시된 전향적, 무작위, 대조, 단일 맹검 연구였습니다. 무릎 골관절염(OA)과 베이커 낭종(BC)을 앓고 있는 총 65명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자들은 간헐적 진공 치료(IVT) 그룹 또는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
IVT 그룹은 표준 물리치료 외에 IVT를 받았고, 대조군은 표준 물리치료만 받았습니다. IVT는 Vacumed 장치를 사용하여 매일 30분 동안 수행되었습니다. 이 장치는 밀폐된 진공 챔버와 압력 제어 시스템에 연결된 펌프로 구성됩니다. 진공 치료 동안 참가자들은 편안하게 누운 자세로 누워 있도록 요청받았습니다. 하체는 음압을 적용할 수 있도록 배꼽 수준의 커프로 참가자의 몸통 주위를 밀봉한 진공 챔버에 배치되었습니다. 음압 사이클은 공기 제거와 챔버를 대기압으로 환기시키는 과정을 번갈아 수행하여 생성됩니다.
표준 물리치료 프로그램은 일반 따뜻한 진흙 목욕(38℃에서 20분), 공인 물리치료사가 테키르기올 호수의 식염수를 이용한 수압운동요법(35℃에서 20분), 척추 주위 근육, 어깨 및 척추 마사지 요법으로 구성되었습니다. 골반 거들, 말초 관절 표준 프로그램이 포함된 운동 요법 30분.
모든 환자는 BC의 부피를 포함한 다양한 임상적, 기능적 측정을 사용하여 기준 시점과 치료 10일 후에 평가되었습니다. 인구 통계 및 임상 상태에 대한 데이터가 수집되었습니다. 연구자들은 성별, 연령, 교육 수준, 직업, 환경, 기능적 결함 정도, 체질량 지수(BMI) 및 Kellgren-Lawrence 분류 등의 다음 특징을 수집합니다.
또한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC), 기능적 독립 측정(FIM), 낙상 위험 점수 및 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 점수가 기록되었습니다. 기준선과 10일 후.
모든 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 임상의에 의해 BRST에서 모집되었습니다. 각 연구군은 사전조사를 통해 치료를 시행한 사람도, 평가를 한 사람도 아닌 다른 연구자가 환자에게 보고한 전체 표본을 1:1 할당비율로 무작위 배정하여 구성하였다. 비밀번호로 보호된 컴퓨터 파일에 숨겨진 특정 할당 목록.
2022년 11월부터 12월까지 BRST에 입원한 총 102명의 환자 중 65명만이 참여 조건을 완료하여 각각 33명과 32명의 두 그룹으로 분류되었습니다. 상대적으로 적은 수의 환자로 인해 통계적 접근 방식은 비모수적 접근 방식이었습니다: 독립 샘플 Mann Whitney U 테스트, 독립 샘플 중앙값 테스트, Reb 테스트 샘플 Wilcoxon 부호 순위 테스트 및 카이-제곱 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Constanta
-
Techirghiol, Constanta, 루마니아, 906100
- Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 관련 절차 단계에 대한 설명과 이해를 바탕으로 한 자유로운 동의
- 18세 이상;
- Baker Cyst를 이용한 무릎 골관절염 진단.
제외 기준:
- 신경학적 상태
- 류마티스 질환
- 외상
- 무릎 또는 하지 관절 수술의 병력,
- 엉덩이 또는 발목 통증의 병력
- 지난 3개월 동안 스테로이드 주사 이력이 있는 경우,
- 간헐적 진공 치료가 금기되는 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진공 그룹
32명의 환자로 구성된 진공 그룹: 10일 연속으로 모든 환자는 동일한 프로그램 절차를 수행했습니다. 간헐적 진공 치료(30분 동안, 진공 장치 사용) - 하체를 진공 챔버에 위치시켰으며, 진공 챔버는 참가자의 몸통 주위에 밀봉되어 있었습니다. 음압을 적용할 수 있는 배꼽 높이의 커프), 일반 따뜻한 진흙 목욕(38°C에서 20분), 공인 물리 치료사가 테키르기올 호수의 식염수를 이용한 수압운동요법(35°C에서 20분), 척추 주변 근육, 어깨 및 골반대 마사지 요법과 말초 관절 표준 프로그램을 이용한 운동 요법 30분
|
인구 통계 및 임상 상태에 대한 데이터가 수집되었습니다. 조사관은 성별, 연령, 교육 수준, 직업, 환경, 기능적 결함 정도, 체질량 지수 및 Kellgren-Lawrence 분류와 같은 다음 기능을 수집합니다. 또한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, 기능적 독립성 측정, 낙상 위험 점수 및 시각적 아날로그 척도에 대한 점수가 기준선과 10일 후에 기록되었습니다. 맹인 전문가가 7-15MHz 선형 탐침을 사용하여 기준 시점과 10일 후에 Baker Cyst의 초음파 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
33명의 환자로 구성된 대조군: 10일 연속 모든 환자는 동일한 프로그램 절차를 수행했습니다. 일반 따뜻한 진흙 목욕(38도에서 20분), 공인 물리 치료사가 테키르기올 호수의 식염수를 이용한 수압운동요법(35도에서 20분) 섭씨), 척추 주위 근육, 어깨 및 골반대 마사지 요법 및 말초 관절 표준 프로그램을 이용한 운동 요법 30분
|
인구 통계 및 임상 상태에 대한 데이터가 수집되었습니다. 조사관은 성별, 연령, 교육 수준, 직업, 환경, 기능적 결함 정도, 체질량 지수 및 Kellgren-Lawrence 분류와 같은 다음 기능을 수집합니다. 또한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, 기능적 독립성 측정, 낙상 위험 점수 및 시각적 아날로그 척도에 대한 점수가 기준선과 10일 후에 기록되었습니다. 맹인 전문가가 7-15MHz 선형 탐침을 사용하여 기준 시점과 10일 후에 Baker Cyst의 초음파 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스트 베이커 치수
기간: 치료 첫날과 치료 연속 10일 후에 2회 측정
|
초음파 측정
|
치료 첫날과 치료 연속 10일 후에 2회 측정
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Handy JR. Popliteal cysts in adults: a review. Semin Arthritis Rheum. 2001 Oct;31(2):108-18. doi: 10.1053/sarh.2001.27659.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS. WOMAC Osteoarthritis Index--additional dimensions for use in subjects with post-traumatic osteoarthritis of the knee. Western Ontario and MacMaster Universities. Osteoarthritis Cartilage. 1999 Mar;7(2):216-21. doi: 10.1053/joca.1998.0153.
- Manlapaz DG, Sole G, Jayakaran P, Chapple CM. Risk Factors for Falls in Adults with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. PM R. 2019 Jul;11(7):745-757. doi: 10.1002/pmrj.12066. Epub 2019 Mar 28.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
- Abate M, Di Carlo L, Di Iorio A, Salini V. Baker's Cyst with Knee Osteoarthritis: Clinical and Therapeutic Implications. Med Princ Pract. 2021;30(6):585-591. doi: 10.1159/000518792. Epub 2021 Aug 2.
- Henricsdotter C, Ellegaard K, Klokker L, Bartholdy C, Bandak E, Bartels EM, Bliddal H, Henriksen M. Changes in ultrasound assessed markers of inflammation following intra-articular steroid injection combined with exercise in knee osteoarthritis: exploratory outcome from a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 May;24(5):814-21. doi: 10.1016/j.joca.2015.12.010. Epub 2015 Dec 31.
- Di Sante L, Paoloni M, Ioppolo F, Dimaggio M, Di Renzo S, Santilli V. Ultrasound-guided aspiration and corticosteroid injection of Baker's cysts in knee osteoarthritis: a prospective observational study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Dec;89(12):970-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181fc7da2.
- Zhou XN, Li B, Wang JS, Bai LH. Surgical treatment of popliteal cyst: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2016 Feb 15;11:22. doi: 10.1186/s13018-016-0356-3.
- Wiecha S, Jarocka M, Wisniowski P, Cieslinski M, Price S, Makaruk B, Kotowska J, Drabarek D, Cieslinski I, Sacewicz T. The efficacy of intermittent pneumatic compression and negative pressure therapy on muscle function, soreness and serum indices of muscle damage: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Nov 13;13(1):144. doi: 10.1186/s13102-021-00373-2.
- Parganlija D, Nieberg V, Sauer M, Rittweger J, Bloch W, Zange J. Lower body negative pressure enhances oxygen availability in the knee extensor muscles during intense resistive exercise in supine position. Eur J Appl Physiol. 2019 Jun;119(6):1289-1303. doi: 10.1007/s00421-019-04113-w. Epub 2019 Mar 26.
- Dong HH, Gao BH, Zhu H, Yang ST. [The effects of lower limb intermittent negative pressure therapy on the skin microcirculation perfusion of quadriceps in male rowers]. Zhongguo Ying Yong Sheng Li Xue Za Zhi. 2019 Feb;35(2):126-129. doi: 10.12047/j.cjap.5727.2019.028. Chinese.
- Yogendrakumar V, Lun R, Hutton B, Fergusson DA, Dowlatshahi D. Comparing pharmacological venous thromboembolism prophylaxis to intermittent pneumatic compression in acute intracerebral haemorrhage: protocol for a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e024405. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024405.
- Sarman H, Muezzinoglu US, Memisoglu K, Baran T. Vacuum-assisted closure for skin necrosis after revision total knee arthroplasty. Int Wound J. 2016 Oct;13(5):843-7. doi: 10.1111/iwj.12390. Epub 2014 Dec 30.
- Hageman D, Fokkenrood HJP, van Deursen BAC, Gommans LNM, Cancrinus E, Scheltinga MRM, Teijink JAW. Randomized controlled trial of vacuum therapy for intermittent claudication. J Vasc Surg. 2020 May;71(5):1692-1701.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.08.239. Epub 2019 Nov 2.
- Derouet H, Caspari D, Rohde V, Rommel G, Ziegler M. Treatment of erectile dysfunction with external vacuum devices. Andrologia. 1999;31 Suppl 1:89-94. doi: 10.1111/j.1439-0272.1999.tb01456.x.
- Xiang J, Wu D, Li J. Clinical Efficacy of Mudpack Therapy in Treating Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Feb;95(2):121-31. doi: 10.1097/PHM.0000000000000354.
- Sukenik S. Balneotherapy for rheumatic diseases at the Dead Sea area. Isr J Med Sci. 1996 Jul;32 Suppl:S16-9.
- Vojtassak J Jr, Vojtassak J Sr. Ultrasound monitoring of the treatment of clinically significant knee osteoarthritis. Bratisl Lek Listy. 2014;115(2):86-90.
- Han DY, Ryu KN, Park JS, Jin W, Park SY, Yun SJ. The prevalence of Baker cyst in relation to the arrangement pattern between the medial head of gastrocnemius tendon and the semimembranosus tendon. Eur Radiol. 2020 Mar;30(3):1544-1553. doi: 10.1007/s00330-019-06472-6. Epub 2019 Dec 6.
- Kanthawang T, Bodden J, Joseph GB, Lane NE, Nevitt M, McCulloch CE, Link TM. Obese and overweight individuals have greater knee synovial inflammation and associated structural and cartilage compositional degeneration: data from the osteoarthritis initiative. Skeletal Radiol. 2021 Jan;50(1):217-229. doi: 10.1007/s00256-020-03550-5. Epub 2020 Jul 23.
- Laberge MA, Baum T, Virayavanich W, Nardo L, Nevitt MC, Lynch J, McCulloch CE, Link TM. Obesity increases the prevalence and severity of focal knee abnormalities diagnosed using 3T MRI in middle-aged subjects--data from the Osteoarthritis Initiative. Skeletal Radiol. 2012 Jun;41(6):633-41. doi: 10.1007/s00256-011-1259-3. Epub 2011 Sep 2.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Saylik M, Gokkus K, Sahin MS. Factors affecting Baker cyst volume, with emphasis on cartilage lesion degree and effusion in the young and middle-aged population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 5;22(1):851. doi: 10.1186/s12891-021-04721-8.
- Kandemirli GC, Basaran M, Kandemirli S, Inceoglu LA. Assessment of knee osteoarthritis by ultrasonography and its association with knee pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):711-717. doi: 10.3233/BMR-191504.
- Sukenik S, Flusser D, Codish S, Abu-Shakra M. Balneotherapy at the Dead Sea area for knee osteoarthritis. Isr Med Assoc J. 1999 Oct;1(2):83-5.
- Nejati P, Farzinmehr A, Moradi-Lakeh M. The effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2015 Feb 25;29:186. eCollection 2015.
- Balik MS, Turan A, Celik FB. Is There A Relationship Between Three-Dimensionally Measured Baker's Cyst Volume and Knee Pathologies? Eurasian J Med. 2019 Feb;51(1):64-69. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18385.
- Eker Buyuksireci D, Buyuksireci M, Komut E. Evaluation of the effects of dexamethasone iontophoresis, galvanic current, and conservative treatment on pain and disability in patients with knee osteoarthritis and Baker's cyst. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):509-516. doi: 10.5606/tftrd.2022.9213. eCollection 2022 Dec.
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Park GY, Kwon DR, Kwon DG. Clinical, Radiographic, and Ultrasound Findings Between Simple and Complicated Baker's Cysts. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jan;99(1):7-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000001263.
- Osteras N, Kjeken I, Smedslund G, Moe RH, Slatkowsky-Christensen B, Uhlig T, Hagen KB. Exercise for hand osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 31;1(1):CD010388. doi: 10.1002/14651858.CD010388.pub2.
- Hautmann MG, Jung EM, Beyer LP, Suss C, Steger F, Weber M, Pohl F, Kolbl O, Putz FJ. Is low dose radiotherapy an effective treatment for Baker's cyst? Strahlenther Onkol. 2019 Jan;195(1):69-76. doi: 10.1007/s00066-018-1389-9. Epub 2018 Oct 30.
- Oo WM, Linklater JM, Bennell KL, Pryke D, Yu S, Fu K, Wang X, Duong V, Hunter DJ. Are OMERACT Knee Osteoarthritis Ultrasound Scores Associated With Pain Severity, Other Symptoms, and Radiographic and Magnetic Resonance Imaging Findings? J Rheumatol. 2021 Feb;48(2):270-278. doi: 10.3899/jrheum.191291. Epub 2020 May 15.
- Bevers K, Bijlsma JW, Vriezekolk JE, van den Ende CH, den Broeder AA. The course of ultrasonographic abnormalities in knee osteoarthritis: 1 year follow up. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Oct;22(10):1651-6. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BalnearRehabTechirghiol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 진공 요법에 대한 임상 시험
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병