Dimensioni della cisti Baker e terapia con vuoto intermittente nell'osteoartrosi del ginocchio (BCIVT) (BCIVT)

Lo studio era uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco condotto presso il Sanatorio Balneare e Riabilitativo Techirghiol (BRST) in Romania. Nello studio sono stati arruolati un totale di 65 pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA) e cisti di Baker (BC). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di terapia con vuoto intermittente (IVT) o a un gruppo di controllo.

Il gruppo IVT ha ricevuto IVT in aggiunta alla terapia fisica standard, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la terapia fisica standard. L'IVT è stata eseguita quotidianamente per 30 minuti utilizzando un dispositivo sottovuoto. Il dispositivo è costituito da una camera a vuoto ermetica e da una pompa collegata ad un sistema di controllo della pressione. Durante i trattamenti con il vuoto, ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi comodamente in posizione supina. La parte inferiore del corpo è stata posizionata nella camera a vuoto, che è stata sigillata attorno al tronco del partecipante con un bracciale a livello dell'ombelico per consentire l'applicazione di pressione negativa. I cicli di pressione negativa vengono creati alternando la rimozione dell'aria e lo sfiato della camera alla pressione atmosferica.

Il programma standard di fisioterapia consisteva in un bagno generale di fango caldo (20 minuti a 38 gradi Celsius), idrochinetoterapia nell'acqua salina del lago Techirghiol da parte di un fisioterapista certificato (20 minuti a 35 gradi Celsius), massoterapia per muscoli paravertebrali, spalle e cintura pelvica, kinesiterapia con programma standard per articolazioni periferiche da 30 minuti.

Tutti i pazienti sono stati valutati al basale e dopo 10 giorni di trattamento utilizzando una serie di misure cliniche e funzionali, compreso il volume del BC. Sono stati raccolti dati sui dati demografici e sulle condizioni cliniche. Gli investigatori raccolgono le seguenti caratteristiche: sesso, età, livello di istruzione, occupazione, ambiente, grado di deficit funzionale, indice di massa corporea (BMI) e classificazione di Kellgren-Lawrence.

Inoltre, sono stati registrati i punteggi per il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), la misurazione dell'indipendenza funzionale (FIM), il Fall Risk Score e la Visual Analogue Scale (VAS). al basale e dopo 10 giorni.

Tutti i pazienti sono stati reclutati presso il BRST da un medico in cieco riguardo all'assegnazione del gruppo. Ciascun gruppo di studio è stato composto attraverso l'assegnazione casuale del campione totale con un rapporto di allocazione 1:1 che è stato riferito ai pazienti da un ricercatore diverso, che non era né quello che ha eseguito il trattamento né quello che ha eseguito la valutazione, attraverso un processo pre- lista d'assegnazione specificata che era nascosta in un file informatico protetto da password.

Dei 102 pazienti totali che si sono presentati per il ricovero nel BRST tra novembre e dicembre 2022, solo 65 hanno completato le condizioni di partecipazione, essendo raggruppati in due gruppi rispettivamente da 33 e 32. A causa del numero relativamente piccolo di pazienti, l’approccio statistico è stato non parametrico: test U di Mann Whitney per campioni indipendenti, test mediano per campioni indipendenti, test Reb per campioni Wilcoxon Signed Rank e test Chi-quadrato.