Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baker ciszta méretei és időszakos vákuumterápia térdízületi osteoarthritisben (BCIVT) (BCIVT)

2023. október 6. frissítette: Elena-Valentina Ionescu, Balnear and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol

Klinikai bizonyítékok a Baker-ciszta méretének dinamikájáról időszakos vákuumterápia után térdízületi gyulladásban szenvedő betegek rehabilitációs kezelésében

A Baker-ciszta (BC), más néven poplitealis ciszta vagy parameniscalis ciszta, egy folyadékkal teli zsák, amely általában a térd hátsó részén alakul ki, a gastrocnemius semimembranosus és mediális feje között. Ez a térd osteoarthritis gyakori szövődménye, és más betegségekhez is társulhat, mint például a rheumatoid arthritis, a köszvény és a meniszkusz szakadása.

A BC-k jellemzően tünetmentesek, de fájdalmat, merevséget és duzzanatot okozhatnak a térd hátsó részén. Súlyos esetekben felszakadhatnak, ami gyulladáshoz és fájdalomhoz vezethet a vádliban.

A fizioterápia a BC-k gyakori kezelése, és hatékonynak bizonyult a méret és a tünetek csökkentésében. Az időszakos vákuumterápia (IVT) egyfajta fizioterápia, amely magában foglalja az érintett terület szívását. Úgy gondolják, hogy az IVT a véráramlás és a nyirokelvezetés fokozásával fejti ki hatását, ami segíthet csökkenteni a gyulladást és a duzzanatot.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IVT hatékonyságát a BC-k kezelésében. Összesen 65 térdízületi osteoarthritisben és BC-ben szenvedő beteget vesznek fel és randomizálnak egy kontrollcsoportba vagy egy IVT-csoportba. A kontrollcsoport standard fizioterápiás kezelést, míg az IVT csoport IVT-t kap a szokásos fizioterápiás kezelés mellett.

Minden beteget kiinduláskor és 10 napos kezelés után értékelnek, különféle klinikai és funkcionális mérésekkel, beleértve a BC echo térfogatát. A vizsgálat eredményeit felhasználják annak meghatározására, hogy az IVT hatékony kezelés-e a BC-k számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon a BC kezelésével kapcsolatos meglévő ismeretek gyarapításához. A vizsgálat eredményei érdekesek lesznek a klinikusok, kutatók és betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálat volt, amelyet a Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiolban (BRST) végeztek Romániában. Összesen 65 térdízületi osteoarthritisben (OA) és Baker-cisztában (BC) szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen besorolták egy intermittáló vákuumterápiás (IVT) csoportba vagy egy kontrollcsoportba.

Az IVT csoport a standard fizikoterápia mellett IVT-t kapott, míg a kontrollcsoport csak a standard fizikoterápiát. Az IVT-t naponta 30 percig végeztük Vacumed készülékkel. A készülék egy légmentesen záródó vákuumkamrából és egy nyomásszabályozó rendszerhez csatlakoztatott szivattyúból áll. A vákuumkezelések során a résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek kényelmesen hanyatt. Az alsó testet a vákuumkamrában helyezték el, amelyet a résztvevő törzse körül egy mandzsettával zártak le a köldök szintjén, hogy lehetővé tegyék a negatív nyomás alkalmazását. Negatív nyomású ciklusok jönnek létre a levegő eltávolítása és a kamra légköri nyomásra történő légtelenítése között váltakozva.

A standard fizikoterápiás program egy általános meleg iszapfürdőből (20 perc 38 Celsius fokon), a Techirghiol-tó sós vizében végzett hidrokinetoterápiából egy okleveles fizikoterapeuta által (20 perc 35 Celsius fokon), masszázsterápiából a paravertebrális izmok, váll és medenceöv, kinezioterápia standard programmal perifériás ízületekre 30 percig.

Minden beteget kiinduláskor és 10 napos kezelés után értékeltek különféle klinikai és funkcionális mérésekkel, beleértve a BC térfogatát is. Összegyűjtötték a demográfiai és klinikai állapotokra vonatkozó adatokat. A kutatók a következő jellemzőket gyűjtik össze: nem, életkor, iskolai végzettség, foglalkozás, környezet, funkcionális deficit mértéke, testtömegindex (BMI) és Kellgren-Lawrence besorolás.

Emellett feljegyezték a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámát (KOOS), a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexét (WOMAC), a funkcionális függetlenség mérését (FIM), az esés kockázati pontszámát és a vizuális analóg skála (VAS) pontszámait. kiinduláskor és 10 nap után.

Minden beteget a BRST-ben egy olyan klinikus vett fel, aki vak volt a csoportok elosztását illetően. Mindegyik vizsgálati csoportot a teljes minta véletlenszerű kiosztásával állítottuk össze 1:1 arányú kiosztási aránnyal, amelyet egy másik kutató jelentett a betegeknek, aki nem volt sem a kezelést, sem az értékelést végző személy, egy előzetes vizsgálattal. meghatározott kiosztási listát, aki egy jelszóval védett számítógépes fájlban volt elrejtve.

A BRST-ben 2022 novembere és decembere között kórházi kezelésre bemutatott összesen 102 beteg közül csak 65-en teljesítették a részvételi feltételeket, két csoportba sorolva őket, 33, illetve 32 fős csoportba. A betegek viszonylag kis száma miatt a statisztikai megközelítés nem paraméteres volt: Független Minták Mann Whitney U teszt, Független Minta Medián Teszt, Reb teszt Samples Wilcoxon Signed Rank teszt és Chi-Square teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Constanta
      • Techirghiol, Constanta, Románia, 906100
        • Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szabad beleegyezés, amely az összes kapcsolódó eljárási lépés elmagyarázásán és megértésen alapul;
  • 18 év feletti életkor;
  • térd osteoarthritis diagnózisa Baker Cysttel.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai állapotok
  • reumatológiai állapotok
  • sérülés
  • térd- vagy alsó végtagi ízületi műtét a kórelőzményében,
  • csípő- vagy bokafájdalom a kórtörténetében
  • szteroid injekció anamnézisében az elmúlt három hónapban,
  • olyan állapotok, amelyek ellenjavallt lennének az időszakos vákuumterápiával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vákuum csoport
Vákuumos csoport 32 beteggel: 10 egymást követő napon minden beteg ugyanazokat a programeljárásokat végezte: Szakaszos vákuumterápia (30 percig, Vacumed készülékkel - az alsó testet a vákuumkamrában helyeztük el, amelyet a résztvevő törzse köré zárt egy mandzsetta a köldök szintjén, hogy lehetővé tegye a negatív nyomás alkalmazását, általános meleg iszapfürdő (20 perc 38 Celsius fokon), hidrokinetoterápia a Techirghiol-tó sós vízében, okleveles fizikoterapeuta által (20 perc 35 Celsius fokon), masszázsterápia paravertebralis izomzatra, váll- és medenceövre és kinezioterápia standard programmal perifériás ízületekre 30 percig
Eszköz: Időszakos vákuumterápia

Összegyűjtötték a demográfiai és klinikai állapotokra vonatkozó adatokat. A kutatók a következő jellemzőket gyűjtik össze: nem, életkor, iskolai végzettség, foglalkozás, környezet, funkcionális deficit mértéke, testtömegindex és Kellgren-Lawrence besorolás.

Ezenkívül a térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma, a Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexe, a funkcionális függetlenség mérése, az esés kockázati pontszáma és a vizuális analóg skála pontszámait rögzítették az alapvonalon és 10 nap után.

Egy elvakult szakértő 7-15 MHz-es lineáris szondával végezte a Baker Cyst ultrahangos mérését az alapvonalon és 10 nap után.

Más nevek:
  • Általános meleg iszapfürdő
  • Hidrokinetoterápia sós vízben
  • Masszázsterápia
  • Kinezioterápia
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
33 betegből álló kontrollcsoport: 10 egymást követő napon minden beteg ugyanazokat a programeljárásokat végezte: általános meleg iszapfürdő (20 perc 38 Celsius fokon), hidrokinetoterápia a Techirghiol-tó sós vizében, okleveles gyógytornász által (20 perc 35 fokon). Celsius), paravertebralis izmok, váll- és medenceöv masszázsterápia és kinezioterápia standard programmal perifériás ízületekre 30 percig
Eszköz: Időszakos vákuumterápia

Összegyűjtötték a demográfiai és klinikai állapotokra vonatkozó adatokat. A kutatók a következő jellemzőket gyűjtik össze: nem, életkor, iskolai végzettség, foglalkozás, környezet, funkcionális deficit mértéke, testtömegindex és Kellgren-Lawrence besorolás.

Ezenkívül a térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma, a Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexe, a funkcionális függetlenség mérése, az esés kockázati pontszáma és a vizuális analóg skála pontszámait rögzítették az alapvonalon és 10 nap után.

Egy elvakult szakértő 7-15 MHz-es lineáris szondával végezte a Baker Cyst ultrahangos mérését az alapvonalon és 10 nap után.

Más nevek:
  • Általános meleg iszapfürdő
  • Hidrokinetoterápia sós vízben
  • Masszázsterápia
  • Kinezioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cyst Baker Méretek
Időkeret: Két mérés, a kezelés első napján és 10 egymást követő napos kezelés után
Ultrahangos mérések
Két mérés, a kezelés első napján és 10 egymást követő napos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Balnear and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BalnearRehabTechirghiol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Időszakos vákuumterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel