- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079684
Baker cyste dimensjoner og intermitterende vakuumterapi ved kneartrose (BCIVT) (BCIVT)
Klinisk bevis angående dynamikken til Baker-cyste-dimensjoner etter intermitterende vakuumterapi som rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kneartrose
Baker-cysten (BC), også kjent som popliteal-cysten eller paramenisk cyste, er en væskefylt sekk som vanligvis utvikles i det bakre aspektet av kneet, mellom semimembranosus og mediale hode av gastrocnemius. Det er en vanlig komplikasjon av kneartrose, og kan også være assosiert med andre tilstander som revmatoid artritt, gikt og menisk tårer.
BC-er er vanligvis asymptomatiske, men kan forårsake smerte, stivhet og hevelse på baksiden av kneet. I alvorlige tilfeller kan de sprekke, noe som fører til betennelse og smerter i leggen.
Fysioterapi er en vanlig behandling for BC, og har vist seg å være effektiv for å redusere størrelse og symptomer. Intermitterende vakuumterapi (IVT) er en type fysioterapi som innebærer å påføre sug på det berørte området. IVT antas å virke ved å øke blodstrømmen og lymfedrenasjen, noe som kan bidra til å redusere betennelse og hevelse.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av IVT i behandlingen av BC. Totalt 65 pasienter med kneartrose og BCs vil bli rekruttert og randomisert til enten en kontrollgruppe eller en IVT-gruppe. Kontrollgruppen vil få standard fysioterapibehandling, mens IVT-gruppen vil få IVT i tillegg til standard fysioterapibehandling.
Alle pasienter vil bli vurdert ved baseline og etter 10 dagers behandling ved bruk av en rekke kliniske og funksjonelle mål, inkludert ekkovolumet til BC. Resultatene av studien vil bli brukt til å avgjøre om IVT er en effektiv behandling for BC.
Denne studien er designet for å bidra til den eksisterende kunnskapen om behandling av BC. Resultatene av studien vil være av interesse for klinikere, forskere og pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en prospektiv, randomisert, kontrollert, enkeltblind studie utført ved Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) i Romania. Totalt 65 pasienter med kneartrose (OA) og Bakers cyster (BC) ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten en intermitterende vakuumterapigruppe (IVT) eller en kontrollgruppe.
IVT-gruppen fikk IVT i tillegg til standard fysioterapi, mens kontrollgruppen kun fikk standard fysioterapi. IVT ble utført daglig i 30 minutter ved bruk av en Vacumed-enhet. Enheten består av et lufttett vakuumkammer og en pumpe koblet til et trykkkontrollsystem. Under vakuumbehandlinger ble deltakerne bedt om å legge seg komfortabelt i ryggleie. Underkroppen ble plassert i vakuumkammeret, som ble forseglet rundt deltakerens bagasjerom med en mansjett på nivå med navlen for å tillate påføring av negativt trykk. Negative trykksykluser skapes ved å veksle mellom å fjerne luft og ventilere kammeret til atmosfærisk trykk.
Standard fysioterapiprogrammet besto av et generelt varmt gjørmebad (20 minutter ved 38 grader Celsius), hydrokinetoterapi i saltvann fra Lake Techirghiol av en sertifisert fysioterapeut (20 minutter ved 35 grader Celsius), massasjeterapi for paravertebrale muskler, skulder og bekkenbelte, kinesioterapi med standardprogram for perifere ledd i 30 minutter.
Alle pasienter ble vurdert ved baseline og etter 10 dagers behandling ved å bruke en rekke kliniske og funksjonelle mål, inkludert volumet av BC. Data om demografi og kliniske forhold ble samlet inn. Etterforskerne samler inn de neste funksjonene: kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke, miljø, grad av funksjonssvikt, kroppsmasseindeks (BMI) og Kellgren-Lawrence klassifisering.
I tillegg ble skårer for Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), funksjonell uavhengighetsmåling (FIM), Fall Risk Score og Visual Analogue Scale (VAS) registrert. ved baseline og etter 10 dager.
Alle pasienter ble rekruttert ved BRST av en kliniker som var blindet med hensyn til gruppetildeling. Hver studiegruppe ble sammensatt gjennom tilfeldig tildeling av det totale utvalget med et tildelingsforhold på 1:1 som ble rapportert til pasienter av en annen forsker, som verken var den som utførte behandlingen eller den som utførte evalueringen, gjennom en pre- spesifisert tildelingsliste som var skjult i en passordbeskyttet datafil.
Av de totalt 102 pasientene som ble presentert for sykehusinnleggelse i BRST mellom november og desember 2022, fullførte bare 65 deltakelsesvilkårene, og ble gruppert i to grupper på henholdsvis 33 og 32. På grunn av det relativt lille antallet pasienter, var den statistiske tilnærmingen ikke-parametrisk: Uavhengige prøver Mann Whitney U-test, uavhengig prøvemediantest, Reb-testprøver Wilcoxon Signed Rank-test og Chi-Square-test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Constanta
-
Techirghiol, Constanta, Romania, 906100
- Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fritt samtykke basert på å forklare og forstå alle relaterte prosedyretrinn;
- alder over 18 år;
- diagnose av kneartrose med Baker Cyst.
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske tilstander
- revmatologiske tilstander
- traume
- en historie med kne- eller underekstremitetsleddkirurgi,
- en historie med hofte- eller ankelsmerter
- en historie med steroidinjeksjon de siste tre månedene,
- forhold som ville være kontraindisert av intermitterende vakuumterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vakuumgruppe
Vakuumgruppe med 32 pasienter: i 10 påfølgende dager utførte alle pasienter de samme programprosedyrene: Intermitterende vakuumterapi (i 30 minutter, med en Vacumed-enhet -underkroppen ble plassert i vakuumkammeret, som var forseglet rundt deltakerens bagasjerom med en mansjett i nivå med navlen for å tillate påføring av negativt trykk), generelt varmt gjørmebad (20 minutter ved 38 grader Celsius), hydrokinetoterapi i saltvann fra Lake Techirghiol av en sertifisert fysioterapeut (20 minutter ved 35 grader Celsius), massasjeterapi for paravertebrale muskler, skulder- og bekkenbelte og kinesioterapi med standardprogram for perifere ledd i 30 minutter
|
Data om demografi og kliniske forhold ble samlet inn. Etterforskerne samler inn de neste funksjonene: kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke, miljø, grad av funksjonssvikt, kroppsmasseindeks og Kellgren-Lawrence-klassifisering. I tillegg ble skårer for utfallsscore for kneskade og artrose, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, måling av funksjonell uavhengighet, Fall Risk Score og Visual Analogue Scale registrert ved baseline og etter 10 dager. En blindet ekspert brukte en 7-15 MHz lineær sonde for å ta ultralydmålinger av Baker Cyst ved baseline og etter 10 dager.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe med 33 pasienter: i 10 påfølgende dager utførte alle pasienter de samme programprosedyrene: generelt varmt gjørmebad (20 minutter ved 38 grader Celsius), hydrokinetoterapi i saltvann fra Lake Techirghiol av en sertifisert fysioterapeut (20 minutter ved 35 grader). Celsius), massasjeterapi for paravertebrale muskler, skulder- og bekkenbelte og kinesioterapi med standardprogram for perifere ledd i 30 minutter
|
Data om demografi og kliniske forhold ble samlet inn. Etterforskerne samler inn de neste funksjonene: kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke, miljø, grad av funksjonssvikt, kroppsmasseindeks og Kellgren-Lawrence-klassifisering. I tillegg ble skårer for utfallsscore for kneskade og artrose, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, måling av funksjonell uavhengighet, Fall Risk Score og Visual Analogue Scale registrert ved baseline og etter 10 dager. En blindet ekspert brukte en 7-15 MHz lineær sonde for å ta ultralydmålinger av Baker Cyst ved baseline og etter 10 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cyst Baker Dimensjoner
Tidsramme: To målinger, på første behandlingsdag og etter 10 påfølgende behandlingsdager
|
Ultrasonografiske målinger
|
To målinger, på første behandlingsdag og etter 10 påfølgende behandlingsdager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Handy JR. Popliteal cysts in adults: a review. Semin Arthritis Rheum. 2001 Oct;31(2):108-18. doi: 10.1053/sarh.2001.27659.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS. WOMAC Osteoarthritis Index--additional dimensions for use in subjects with post-traumatic osteoarthritis of the knee. Western Ontario and MacMaster Universities. Osteoarthritis Cartilage. 1999 Mar;7(2):216-21. doi: 10.1053/joca.1998.0153.
- Manlapaz DG, Sole G, Jayakaran P, Chapple CM. Risk Factors for Falls in Adults with Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. PM R. 2019 Jul;11(7):745-757. doi: 10.1002/pmrj.12066. Epub 2019 Mar 28.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
- Abate M, Di Carlo L, Di Iorio A, Salini V. Baker's Cyst with Knee Osteoarthritis: Clinical and Therapeutic Implications. Med Princ Pract. 2021;30(6):585-591. doi: 10.1159/000518792. Epub 2021 Aug 2.
- Henricsdotter C, Ellegaard K, Klokker L, Bartholdy C, Bandak E, Bartels EM, Bliddal H, Henriksen M. Changes in ultrasound assessed markers of inflammation following intra-articular steroid injection combined with exercise in knee osteoarthritis: exploratory outcome from a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 May;24(5):814-21. doi: 10.1016/j.joca.2015.12.010. Epub 2015 Dec 31.
- Di Sante L, Paoloni M, Ioppolo F, Dimaggio M, Di Renzo S, Santilli V. Ultrasound-guided aspiration and corticosteroid injection of Baker's cysts in knee osteoarthritis: a prospective observational study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Dec;89(12):970-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181fc7da2.
- Zhou XN, Li B, Wang JS, Bai LH. Surgical treatment of popliteal cyst: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2016 Feb 15;11:22. doi: 10.1186/s13018-016-0356-3.
- Wiecha S, Jarocka M, Wisniowski P, Cieslinski M, Price S, Makaruk B, Kotowska J, Drabarek D, Cieslinski I, Sacewicz T. The efficacy of intermittent pneumatic compression and negative pressure therapy on muscle function, soreness and serum indices of muscle damage: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Nov 13;13(1):144. doi: 10.1186/s13102-021-00373-2.
- Parganlija D, Nieberg V, Sauer M, Rittweger J, Bloch W, Zange J. Lower body negative pressure enhances oxygen availability in the knee extensor muscles during intense resistive exercise in supine position. Eur J Appl Physiol. 2019 Jun;119(6):1289-1303. doi: 10.1007/s00421-019-04113-w. Epub 2019 Mar 26.
- Dong HH, Gao BH, Zhu H, Yang ST. [The effects of lower limb intermittent negative pressure therapy on the skin microcirculation perfusion of quadriceps in male rowers]. Zhongguo Ying Yong Sheng Li Xue Za Zhi. 2019 Feb;35(2):126-129. doi: 10.12047/j.cjap.5727.2019.028. Chinese.
- Yogendrakumar V, Lun R, Hutton B, Fergusson DA, Dowlatshahi D. Comparing pharmacological venous thromboembolism prophylaxis to intermittent pneumatic compression in acute intracerebral haemorrhage: protocol for a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e024405. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024405.
- Sarman H, Muezzinoglu US, Memisoglu K, Baran T. Vacuum-assisted closure for skin necrosis after revision total knee arthroplasty. Int Wound J. 2016 Oct;13(5):843-7. doi: 10.1111/iwj.12390. Epub 2014 Dec 30.
- Hageman D, Fokkenrood HJP, van Deursen BAC, Gommans LNM, Cancrinus E, Scheltinga MRM, Teijink JAW. Randomized controlled trial of vacuum therapy for intermittent claudication. J Vasc Surg. 2020 May;71(5):1692-1701.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.08.239. Epub 2019 Nov 2.
- Derouet H, Caspari D, Rohde V, Rommel G, Ziegler M. Treatment of erectile dysfunction with external vacuum devices. Andrologia. 1999;31 Suppl 1:89-94. doi: 10.1111/j.1439-0272.1999.tb01456.x.
- Xiang J, Wu D, Li J. Clinical Efficacy of Mudpack Therapy in Treating Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Feb;95(2):121-31. doi: 10.1097/PHM.0000000000000354.
- Sukenik S. Balneotherapy for rheumatic diseases at the Dead Sea area. Isr J Med Sci. 1996 Jul;32 Suppl:S16-9.
- Vojtassak J Jr, Vojtassak J Sr. Ultrasound monitoring of the treatment of clinically significant knee osteoarthritis. Bratisl Lek Listy. 2014;115(2):86-90.
- Han DY, Ryu KN, Park JS, Jin W, Park SY, Yun SJ. The prevalence of Baker cyst in relation to the arrangement pattern between the medial head of gastrocnemius tendon and the semimembranosus tendon. Eur Radiol. 2020 Mar;30(3):1544-1553. doi: 10.1007/s00330-019-06472-6. Epub 2019 Dec 6.
- Kanthawang T, Bodden J, Joseph GB, Lane NE, Nevitt M, McCulloch CE, Link TM. Obese and overweight individuals have greater knee synovial inflammation and associated structural and cartilage compositional degeneration: data from the osteoarthritis initiative. Skeletal Radiol. 2021 Jan;50(1):217-229. doi: 10.1007/s00256-020-03550-5. Epub 2020 Jul 23.
- Laberge MA, Baum T, Virayavanich W, Nardo L, Nevitt MC, Lynch J, McCulloch CE, Link TM. Obesity increases the prevalence and severity of focal knee abnormalities diagnosed using 3T MRI in middle-aged subjects--data from the Osteoarthritis Initiative. Skeletal Radiol. 2012 Jun;41(6):633-41. doi: 10.1007/s00256-011-1259-3. Epub 2011 Sep 2.
- Malas FU, Kara M, Kaymak B, Akinci A, Ozcakar L. Ultrasonographic evaluation in symptomatic knee osteoarthritis: clinical and radiological correlation. Int J Rheum Dis. 2014 Jun;17(5):536-40. doi: 10.1111/1756-185X.12190. Epub 2013 Oct 29.
- Saylik M, Gokkus K, Sahin MS. Factors affecting Baker cyst volume, with emphasis on cartilage lesion degree and effusion in the young and middle-aged population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 5;22(1):851. doi: 10.1186/s12891-021-04721-8.
- Kandemirli GC, Basaran M, Kandemirli S, Inceoglu LA. Assessment of knee osteoarthritis by ultrasonography and its association with knee pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):711-717. doi: 10.3233/BMR-191504.
- Sukenik S, Flusser D, Codish S, Abu-Shakra M. Balneotherapy at the Dead Sea area for knee osteoarthritis. Isr Med Assoc J. 1999 Oct;1(2):83-5.
- Nejati P, Farzinmehr A, Moradi-Lakeh M. The effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2015 Feb 25;29:186. eCollection 2015.
- Balik MS, Turan A, Celik FB. Is There A Relationship Between Three-Dimensionally Measured Baker's Cyst Volume and Knee Pathologies? Eurasian J Med. 2019 Feb;51(1):64-69. doi: 10.5152/eurasianjmed.2019.18385.
- Eker Buyuksireci D, Buyuksireci M, Komut E. Evaluation of the effects of dexamethasone iontophoresis, galvanic current, and conservative treatment on pain and disability in patients with knee osteoarthritis and Baker's cyst. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):509-516. doi: 10.5606/tftrd.2022.9213. eCollection 2022 Dec.
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Park GY, Kwon DR, Kwon DG. Clinical, Radiographic, and Ultrasound Findings Between Simple and Complicated Baker's Cysts. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jan;99(1):7-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000001263.
- Osteras N, Kjeken I, Smedslund G, Moe RH, Slatkowsky-Christensen B, Uhlig T, Hagen KB. Exercise for hand osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 31;1(1):CD010388. doi: 10.1002/14651858.CD010388.pub2.
- Hautmann MG, Jung EM, Beyer LP, Suss C, Steger F, Weber M, Pohl F, Kolbl O, Putz FJ. Is low dose radiotherapy an effective treatment for Baker's cyst? Strahlenther Onkol. 2019 Jan;195(1):69-76. doi: 10.1007/s00066-018-1389-9. Epub 2018 Oct 30.
- Oo WM, Linklater JM, Bennell KL, Pryke D, Yu S, Fu K, Wang X, Duong V, Hunter DJ. Are OMERACT Knee Osteoarthritis Ultrasound Scores Associated With Pain Severity, Other Symptoms, and Radiographic and Magnetic Resonance Imaging Findings? J Rheumatol. 2021 Feb;48(2):270-278. doi: 10.3899/jrheum.191291. Epub 2020 May 15.
- Bevers K, Bijlsma JW, Vriezekolk JE, van den Ende CH, den Broeder AA. The course of ultrasonographic abnormalities in knee osteoarthritis: 1 year follow up. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Oct;22(10):1651-6. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BalnearRehabTechirghiol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Intermitterende vakuumterapi
-
University of TennesseeFullført
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at Birmingham3MFullførtOrtopediske traumatiske åpne bruddForente stater
-
University of Texas at AustinHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjon | MDD | Tilbakevendende depresjonForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvsluttet
-
University of Alabama at Birmingham3MFullførtBrudd på Calcaneus, Pilon eller Tibial PlateauForente stater
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrutteringEnteral ernæring | Kritisk omsorg | Mage ernæringssonde | FôringsmetoderSpania
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeUkjentHematom postoperativt | Seroma som prosedyrekomplikasjonForente stater
-
Salus UniversityUkjentIntermitterende eksotropiForente stater
-
MedCu Technologies Ltd.FullførtSår og skader | Diabetisk fotsår | Negativt trykkterapiIsrael